Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THRIVE:n hengitysvaikutukset EBUS:n aikana

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rijnstate Hospital

Estääkö High Flow Nenäkanyyli (HFNC) hyperkapnian EBUS:n aikana proseduurin rauhoittavan vaikutuksen alaisena?

High flow nenäkanyylia (HFNC) käytetään interventiotoimenpiteissä hypoksian estämiseksi sedaation aikana. Potilailla, joilla on avoimet hengitystiet, HFNC vähentää myös kuolleen tilan tuuletusta. Ei tiedetä, vähentääkö HFNC myös kuolleen tilan ventilaatiota EndoBroncheal UltraSound -toimenpiteessä, jossa endoskooppi tukkii hengitystiet osittain. Erityisesti potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), hengitysteiden osittainen tukkeutuminen voi heikentää ventilaatiota. Jos HFNC pystyy vähentämään kuollutta tilaa EBUS-toimenpiteen aikana, se voi helpottaa hiilidioksidin poistumista, mikä voi johtaa hengitystyön vähenemiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö HFNC kuolleen tilan ventilaatiota potilailla, joille tehdään EBUS-menettely, ja onko tämä virtausriippuvainen.

Suunnitellaan satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ristikkäinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti, kultaluokka 3 tai 4
  • Aikataulutettu EBUS rauhoituksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut hermostoa rappeuttavat sairaudet, kuten amyotrofinen lateraaliskleroosi, dementia, multippeliskleroosi tai Guillain-Barré.
  • Allergia tai intoleranssi propofolille tai esketamiinille
  • Vaikea pulmonaalinen hypertensio (PAPsyst > 60 mmHg)
  • Raskaus
  • ylempien hengitysteiden tukkeuma, kuten subglottinen ahtauma tai tukkivat kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 30 L - 70 L
Aluksi kaikki potilaat saavat 3 l/min happea 10 minuutin ajan. Tämän jälkeen tämän käsivarren potilaat saavat 30 l/min High Flow nenän happea 15 minuutin ajan ja sen jälkeen 70 l/min vielä 15 minuutin ajan.
Laite: THRIVE (High Flow Nenäkanyyli)
2 erilaista nenän virtausnopeutta toisiinsa verrattuna ja nenän happipitoisuuden perustaso
Muut nimet:
  • Optiflow
  • High Flow nenäkanyyli
  • KUKOISTAA
  • High Flow nenän happi
Active Comparator: 70L - 30L
Aluksi kaikki potilaat saavat 3 l/min happea 10 minuutin ajan. Tämän jälkeen tämän käsivarren potilaat saavat 70 l/min High Flow nenän happea 15 minuutin ajan ja sen jälkeen 30 l/min vielä 15 minuutin ajan.
Laite: THRIVE (High Flow Nenäkanyyli)
2 erilaista nenän virtausnopeutta toisiinsa verrattuna ja nenän happipitoisuuden perustaso
Muut nimet:
  • Optiflow
  • High Flow nenäkanyyli
  • KUKOISTAA
  • High Flow nenän happi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänhengitys CO2 10 minuutissa (perustaso)
Aikaikkuna: t = 10 minuuttia
Sisäänhengityksen CO2, mitattuna karinaalisella tasolla
t = 10 minuuttia
Sisäänhengitys CO2 25 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: at = 25 minuuttia
Sisäänhengityksen CO2, mitattuna karinaalisella tasolla
at = 25 minuuttia
Sisäänhengitys CO2 45 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: t = 45 minuuttia
Sisäänhengityksen CO2, mitattuna karinaalisella tasolla
t = 45 minuuttia
uloshengitys CO2 10 minuutissa (perustaso)
Aikaikkuna: t = 10 minuuttia
Uloshengityksen CO2, mitattuna karinaalisella tasolla
t = 10 minuuttia
uloshengitys CO2 25 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: t = 25 minuuttia
Uloshengityksen CO2, mitattuna karinaalisella tasolla
t = 25 minuuttia
uloshengitys CO2 45 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: t = 45 minuuttia
Uloshengityksen CO2, mitattuna karinaalisella tasolla
t = 45 minuuttia
Kapnografian kaltevuus 10 minuutin kohdalla (perustaso)
Aikaikkuna: Ajanhetkellä t = 10 minuuttia
D-E-segmentin kulma (sisäänhengityskaltevuus)
Ajanhetkellä t = 10 minuuttia
Kapnografian kaltevuus 25 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Ajanhetkellä t = 25 minuuttia
D-E-segmentin kulma (sisäänhengityskaltevuus)
Ajanhetkellä t = 25 minuuttia
Kapnografian kaltevuus 45 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Ajanhetkellä t = 45 minuuttia
D-E-segmentin kulma (sisäänhengityskaltevuus)
Ajanhetkellä t = 45 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ajanhetkellä t = 10 minuuttia
Hengitystiheys mitattuna kapnografialla
Ajanhetkellä t = 10 minuuttia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ajanhetkellä t = 25 minuuttia
Hengitystiheys mitattuna kapnografialla
Ajanhetkellä t = 25 minuuttia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ajanhetkellä t = 45 minuuttia
Hengitystiheys mitattuna kapnografialla
Ajanhetkellä t = 45 minuuttia
HFNC:n kuolleen tilan huuhtoutumisen taso
Aikaikkuna: Ajanhetkellä t = 10 minuuttia
Sisään- ja uloshengityksen CO2-tasot mitattuna vasemman pääkeuhkoputken tasolta, karinan tasosta ja subglottisesta tasosta.
Ajanhetkellä t = 10 minuuttia
HFNC:n kuolleen tilan huuhtoutumisen taso
Aikaikkuna: Ajanhetkellä t = 25 minuuttia
Sisään- ja uloshengityksen CO2-tasot mitattuna vasemman pääkeuhkoputken tasolta, karinan tasosta ja subglottisesta tasosta.
Ajanhetkellä t = 25 minuuttia
HFNC:n kuolleen tilan huuhtoutumisen taso
Aikaikkuna: Ajanhetkellä t = 45 minuuttia
Sisään- ja uloshengityksen CO2-tasot mitattuna vasemman pääkeuhkoputken tasolta, karinan tasosta ja subglottisesta tasosta.
Ajanhetkellä t = 45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rijnstate Hospital

Yhteistyökumppanit

Fisher and Paykel Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Miechels, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
  • Opintojen puheenjohtaja: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
  • Opintojohtaja: Niels Claessens, MD, PhD, Dept. of Pulmonology, Rijnstate Hospital, Arnhem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-2031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisesta pyynnöstä ja potilastietojen jakelua koskevan lain rajoissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset THRIVE (High Flow Nenäkanyyli)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa