산전유전상담서비스의 효과
산전유전상담서비스가 임신불안도와 산전진단검사 태도에 미치는 영향
본 연구는 산전 유전 상담 서비스가 임산부의 산전 진단 검사에 대한 불안 수준과 태도, 그리고 두 변수의 관계에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다.
연구의 가설:
연구를 위해 세 가지 다른 가설 세트가 설정되었습니다. 첫 번째 가설 세트; H0: 산전 유전 상담 서비스; 임산부가 경험하는 불안 수준에는 영향을 미치지 않습니다.
H1: 산전 유전 상담 서비스; 임산부가 경험하는 불안 수준에 영향을 미칩니다.
두 번째 가설 세트; H0: 산전 유전 상담 서비스; 이는 선별검사 및 진단 검사에 대한 임산부의 태도에 영향을 미치지 않습니다.
H1: 산전 유전 상담 서비스; 이는 선별검사와 진단검사에 대한 임산부의 태도에 영향을 미칩니다.
세 번째 가설 세트; 가설0: 임산부가 경험하는 불안과 선별검사 및 진단검사에 대한 태도 사이에는 아무런 관련이 없습니다.
가설 1: 임산부가 경험하는 불안과 선별검사 및 진단검사에 대한 태도 사이에는 연관성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 산전유전상담 서비스가 임산부의 불안정도와 산전진단검사에 대한 태도에 미치는 영향, 그리고 임산부의 불안정도와 산전진단검사에 대한 태도 사이의 관계를 알아보고자 하였다.
아다나 시립 병원 유전학 외래 진료소에 산전 진단을 신청하고 연구 기준을 충족하여 연구에 자원한 임산부는 선택 편향을 제거하기 위해 블록 무작위화 방법에 따라 연구군과 대조군에 무작위로 배정됩니다. 외래 진료소 목록에 따라 그룹 간 개인 수의 균형을 보장합니다.
연구에는 무작위로 선택된 연구 그룹과 대조군이라는 두 그룹이 있습니다. 연구 기준을 충족하는 임산부에게는 Medical Genetics 외래 진료소의 연구에 대한 정보가 제공됩니다. 연구 참여를 수락한 임산부는 정보에 입각한(자발적) 동의서에 서명하게 됩니다.
연구에 참여하는 모든 임산부에게 데이터 수집 양식이 적용됩니다. 연구그룹에 속한 임산부를 대상으로 산전 유전 상담을 실시하기 전, 데이터 수집 양식을 적용하게 됩니다. 그런 다음 산전 유전 상담이 제공됩니다. 본 컨설팅에서는 진단 테스트가 무엇인지, 그 목적에 대한 정보를 제공한 후 제안된 침습적 테스트에 대해 구체적인 컨설팅을 제공합니다. 유전자 결과를 받으러 오면 임산부와 개별 면담을 통해 다시 자료수집양식을 적용하게 된다. 임신부의 진단 테스트 결과와 임신 지속 또는 종료 결정은 데이터 수집 양식에 기록됩니다. 태아의 생명을 위협하거나 생명에 부적합한 질병으로 진단받은 가족은 주산기 완화치료를 받도록 상담됩니다. 이 기간 동안 그들은 지원을 받을 수 있는 의료 전문가들과 의사소통하도록 안내받을 것이며 그들의 영적 필요에 따라 신청할 수 있도록 지원받을 것입니다. 이 모든 단계에서 다학제적 접근 방식을 통해 임산부에게 진료가 제공됩니다.
연구에서 의사는 대조군의 임산부에게 일상적인 임상 정보를 제공할 것입니다. 임상 정보 전, 유전자 결과가 나올 때, 임산부와 개별 면담을 통해 자료 수집 양식을 다시 적용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, 칠면조, 01250
- Cukurova University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구에 기꺼이 참여하고,
- 18~49세 사이
- 터키어를 읽고 쓸 수 있고,
- 열린 소통,
- 8-11시에 첫 번째 산전 관리. 임신 주에 복용하고,
- 단태 임신을 한 경우,
- 산전 검진은 연구가 진행되는 병원에서 실시되며,
- 최소한 초등학교 졸업자,
제외 기준:
- - 연구 참여에 동의하지 않는 자,
- 터키어를 읽거나 쓸 수 없습니다.
- 통신할 수 없음
- 다른 병원에서 산전 추적관찰을 계속하는 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험(상담) 그룹
실험(상담)그룹 산전유전상담은 엄마 뱃속 아기의 질병 위험도 평가, 질병 진단을 위해 할 수 있는 검사, 검사 결과 및 발표 등을 포함한 상담 서비스입니다. 수집 양식은 2022년 9월부터 11월 사이에 의료 유전학 폴리클리닉에 지원하고 연구 참여를 희망하는 18~49세 사이의 모든 임산부에게 적용됩니다.
그런 다음 산전 유전 상담이 제공됩니다.
유전자 결과 취득 시에는 임산부와의 개별 면담을 진행하며, 다시 자료수집 양식을 적용하게 됩니다.
연구에서 의사는 대조군의 임산부에게 일상적인 임상 정보를 제공할 것입니다.
임상 정보 전, 유전자 결과가 나올 때, 임산부와 개별 면담을 통해 자료 수집 양식을 다시 적용합니다.
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산전유전상담이란 엄마 뱃속에 있는 아기의 유전질환에 대한 위험상태를 평가하고, 해당 질병의 진단을 위해 할 수 있는 검사와 위험도, 검사결과 및 유전질환에 대한 정보를 제공하는 컨설팅 서비스입니다. 질병의 경우 질병 및 옵션 제시.
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간섭 없음: 대조군
연구에서 의사는 대조군의 임산부에게 일상적인 임상 정보를 제공할 것입니다.
임상 정보 전, 유전자 결과가 나올 때, 임산부와 개별 면담을 통해 자료 수집 양식을 다시 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스필버그 상태 특성 불안 목록(STAI I-II)
기간: 자료수집양식은 상담 전, 임산부가 유전자 결과를 받을 때(약 2주 이내) 다시 적용됩니다.
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Spielberg 상태 특성 불안 목록(STAI I-II)은 Spielberg et al.에 의해 개발되었습니다. 개인의 상태 및 특성 불안 수준을 개별적으로 결정합니다. STAI I과 II는 각각 20개 항목, 총 40개 질문으로 구성된 두 개의 별도 척도입니다. 이 두 척도는 개인의 상태와 특성 불안을 평가합니다. 각 척도에서 얻은 총점은 20에서 80 사이입니다. 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 나타내고, 점수가 작을수록 불안 정도가 낮다는 것을 의미합니다. 크론바흐 알파 값은 상태불안 척도가 0.83~0.87, 특성불안 척도가 0.94~0.96 사이인 것으로 나타났다. |
자료수집양식은 상담 전, 임산부가 유전자 결과를 받을 때(약 2주 이내) 다시 적용됩니다.
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산전 선별검사 및 진단검사 태도 평가 척도
기간: 자료수집양식은 상담 전, 임산부가 유전자 결과를 받을 때(약 2주 이내) 다시 적용됩니다.
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Martetau et al.이 만든 4개 질문 척도입니다. 산전 진단 및 선별 검사에 대한 임산부의 생각을 평가합니다.
원래 척도에서는 진술문을 7점으로 평가했습니다.
좋은 아이디어(7점), 나쁜 아이디어(1점)입니다. 유용함(7점), 유용하지 않음(1점) 유해함(1점), 유해하지 않음(7점) 나쁜 아이디어(1점), 나쁘지 않은 아이디어(7점)에 1~7점 사이로 평가하도록 요청했다.
1점은 부정적인 태도를 나타내고, 7점은 매우 긍정적인 태도를 나타냅니다. .
이 척도에서 얻을 수 있는 최고점은 28점, 최저점은 4점이다. 원래 척도의 크론바흐 알파값은 0.83으로 나타났다.
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자료수집양식은 상담 전, 임산부가 유전자 결과를 받을 때(약 2주 이내) 다시 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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