O efeito do serviço de aconselhamento genético pré-natal
O efeito do serviço de aconselhamento genético pré-natal nos níveis de ansiedade da gravidez e nas atitudes dos testes de diagnóstico pré-natal
A pesquisa está planejada como um estudo experimental randomizado controlado, a fim de determinar o efeito do serviço de aconselhamento genético pré-natal nos níveis de ansiedade e atitudes das gestantes em relação aos testes de diagnóstico pré-natal e a relação entre esses dois parâmetros.
Hipóteses da Pesquisa:
Três conjuntos diferentes de hipóteses foram estabelecidos para a pesquisa. Primeiro Conjunto de Hipóteses; H0: Serviço de aconselhamento genético pré-natal; Não tem efeito nos níveis de ansiedade experimentados por mulheres grávidas.
H1: Serviço de aconselhamento genético pré-natal; têm efeito nos níveis de ansiedade experimentados por mulheres grávidas.
Segundo Conjunto de Hipóteses; H0: Serviço de aconselhamento genético pré-natal; Não tem qualquer efeito nas atitudes das mulheres grávidas em relação aos testes de rastreio e diagnóstico.
H1: Serviço de aconselhamento genético pré-natal; Tem efeito nas atitudes das mulheres grávidas em relação aos testes de rastreio e diagnóstico.
Terceiro Conjunto de Hipóteses; H0: Não existe relação entre a ansiedade vivenciada pelas gestantes e suas atitudes frente ao rastreamento e aos exames diagnósticos.
H1: Existe relação entre a ansiedade vivenciada pelas gestantes e suas atitudes frente ao rastreamento e aos exames diagnósticos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, objetivou-se determinar a relação entre o efeito do serviço de aconselhamento genético pré-natal sobre os níveis de ansiedade das gestantes e suas atitudes em relação aos exames diagnósticos pré-natais, e os níveis de ansiedade das gestantes e suas atitudes em relação aos exames diagnósticos pré-natais.
Mulheres grávidas que se inscreveram no Ambulatório de Genética Médica do Adana City Hospital para diagnóstico pré-natal e atenderam aos critérios de pesquisa e se voluntariaram para participar do estudo serão designadas aleatoriamente para os grupos de estudo e controle de acordo com o método de randomização em bloco, a fim de eliminar o viés de seleção de acordo com a lista do ambulatório e garantir o equilíbrio no número de indivíduos entre os grupos.
No estudo, haverá dois grupos, o estudo e o controle, selecionados por randomização. As gestantes que atenderem aos critérios da pesquisa serão informadas sobre a pesquisa no ambulatório de Genética Médica. Os formulários de consentimento informado (voluntário) serão assinados pelas gestantes que aceitarem participar do estudo.
Um formulário de coleta de dados será aplicado a todas as gestantes participantes do estudo. Antes do aconselhamento genético pré-natal ser realizado às gestantes do grupo de estudo, será aplicado um formulário de coleta de dados. Será então dado aconselhamento genético pré-natal. Nesta consultoria, após a informação sobre o que são os testes de diagnóstico e a sua finalidade, será dada uma consultoria específica ao teste invasivo proposto. Quando ela vier buscar resultados genéticos, o formulário de coleta de dados será aplicado novamente por meio de entrevista individual com a gestante. O resultado do exame de diagnóstico da gestante e a decisão de continuar ou interromper a gravidez serão registrados na ficha de coleta de dados. As famílias que forem diagnosticadas com uma doença que ameace a vida do feto ou seja incompatível com a vida serão aconselhadas a receber cuidados paliativos perinatais. Durante este período, serão orientados a comunicar com profissionais de saúde que possam obter apoio e serão apoiados a fazer pedidos para as suas necessidades espirituais. Em todas essas etapas, o atendimento à gestante será realizado com abordagem multidisciplinar.
No estudo, informações clínicas de rotina serão fornecidas às gestantes do grupo controle pelo médico. Antes das informações clínicas e quando vierem a obter resultados genéticos, o formulário de coleta de dados será aplicado novamente por meio de entrevista individual com a gestante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Peru, 01250
- Cukurova University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Disposto a participar da pesquisa,
- Entre 18 e 49 anos
- Capaz de ler e escrever turco,
- Aberto à comunicação,
- Primeiro pré-natal às 8-11. tomando na semana gestacional,
- Tendo uma gravidez única,
- Os exames pré-natais serão realizados no hospital onde será realizada a pesquisa,
- Pelo menos graduado do ensino fundamental,
Critério de exclusão:
- - Aqueles que não concordarem em participar da pesquisa,
- Não consigo ler nem escrever turco,
- Não é possível comunicar
- Gestantes que continuam o acompanhamento pré-natal em outro hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental (aconselhamento)
Grupo experimental (aconselhamento) O aconselhamento genético pré-natal é um serviço de consultoria que abrange a avaliação do estado de risco do bebê no útero materno para doenças, os exames que podem ser feitos para o diagnóstico da doença, os resultados dos exames e a apresentação. O formulário de coleta será aplicado a todas as gestantes com idade entre 18 e 49 anos que se inscreveram na policlínica de genética médica entre setembro e novembro de 2022 e desejaram participar do estudo.
Será então dado aconselhamento genético pré-natal.
Quando se trata de obtenção de resultados genéticos, será feita entrevista individual com a gestante e aplicado novamente o formulário de coleta de dados.
No estudo, informações clínicas de rotina serão fornecidas às gestantes do grupo controle pelo médico.
Antes das informações clínicas e quando vierem a obter resultados genéticos, o formulário de coleta de dados será aplicado novamente por meio de entrevista individual com a gestante.
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O aconselhamento genético pré-natal é um serviço de consultoria que abrange a avaliação do estado de risco do bebé no útero materno em termos de doenças genéticas, os testes e riscos que podem ser feitos para o diagnóstico da doença, os resultados dos testes e informações sobre o doença em caso de doença e apresentação de opções.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No estudo, informações clínicas de rotina serão fornecidas às gestantes do grupo controle pelo médico.
Antes das informações clínicas e quando vierem a obter resultados genéticos, o formulário de coleta de dados será aplicado novamente por meio de entrevista individual com a gestante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberg (STAI I-II)
Prazo: O formulário de coleta de dados será aplicado novamente antes do aconselhamento e quando a gestante vier receber o resultado genético (dentro de cerca de 2 semanas).
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O inventário de ansiedade traço-estado de Spielberg (IDATE I-II) foi desenvolvido por Spielberg et al. para determinar os níveis de ansiedade estado e traço dos indivíduos separadamente. IDATE I e II são duas escalas distintas, cada uma composta por 20 itens, com um total de 40 questões. Essas duas escalas avaliam o estado e o traço de ansiedade do indivíduo. A pontuação total obtida em cada escala pode variar entre 20 e 80. Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade. O valor do alfa de Cronbach foi encontrado entre 0,83 e 0,87 para a escala de ansiedade estado, e entre 0,94 e 0,96 para a escala de ansiedade traço. |
O formulário de coleta de dados será aplicado novamente antes do aconselhamento e quando a gestante vier receber o resultado genético (dentro de cerca de 2 semanas).
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Escala de avaliação de atitudes de triagem pré-natal e teste de diagnóstico
Prazo: O formulário de coleta de dados será aplicado novamente antes do aconselhamento e quando a gestante vier receber o resultado genético (dentro de cerca de 2 semanas).
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É uma escala de 4 questões criada por Martetau et al. avaliar o pensamento das gestantes sobre sua participação nos exames de diagnóstico e rastreamento pré-natal.
No original da escala, as afirmações foram avaliadas em 7 pontos.
É uma boa ideia (7 pontos), má ideia (1 ponto); útil (7 pontos), não útil (1 ponto); prejudicial (1 ponto), não prejudicial (7 pontos); uma má ideia (1 ponto), uma boa ideia (7 pontos) foram solicitadas a avaliar entre 1 e 7 pontos.
Um ponto representa uma atitude negativa, enquanto 7 pontos representam uma atitude altamente positiva. .
A pontuação mais alta a ser obtida nesta escala é 28 e a pontuação mais baixa é 4. O valor alfa de cronbach da escala original foi de 0,83.
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O formulário de coleta de dados será aplicado novamente antes do aconselhamento e quando a gestante vier receber o resultado genético (dentro de cerca de 2 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 485
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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