出生前遺伝カウンセリングサービスの効果
妊娠中の不安レベルおよび出生前診断検査に対する態度に対する出生前遺伝カウンセリングサービスの影響
この研究は、出生前診断検査に対する妊婦の不安レベルと態度に対する出生前遺伝カウンセリングサービスの効果、およびこれら 2 つのパラメーターの関係を調べるために、ランダム化比較実験研究として計画されています。
研究の仮説:
研究のために 3 つの異なる仮説セットが確立されました。 最初の仮説セット; H0: 出生前遺伝カウンセリングサービス。妊婦が経験する不安レベルには影響しません。
H1: 出生前遺伝カウンセリングサービス。妊婦が経験する不安レベルに影響を与えます。
2 番目の仮説セット; H0: 出生前遺伝カウンセリングサービス。スクリーニングや診断検査に対する妊婦の態度には影響しません。
H1: 出生前遺伝カウンセリングサービス。それは、スクリーニングや診断検査に対する妊婦の態度に影響を与えます。
3 番目の仮説セット。 H0: 妊婦が経験する不安と、スクリーニングや診断検査に対する態度との間には何の関係もありません。
H1: 妊婦が経験する不安と、スクリーニングや診断検査に対する妊婦の態度との間には関係があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、出生前遺伝カウンセリングサービスが妊婦の不安レベルと出生前診断検査に対する態度に及ぼす影響と、妊婦の不安レベルと出生前診断検査に対する態度との関係を明らかにすることを目的としている。
アダナ市立病院の遺伝学外来に出生前診断を申請し、研究基準を満たし、研究への参加を志願した妊婦は、選択バイアスを排除するために、ブロックランダム化法に従って研究グループと対照グループにランダムに割り当てられます。外来診療リストに従って、グループ間の人数のバランスを確保します。
研究では、ランダム化によって選択された研究グループと対照グループの 2 つのグループが存在します。 研究基準を満たす妊婦には、遺伝医療外来で研究について説明されます。 研究への参加を承諾した妊婦は、インフォームド(自発的)同意書に署名します。
データ収集フォームは、研究に参加するすべての妊婦に適用されます。 研究グループの妊婦に出生前遺伝カウンセリングが行われる前に、データ収集フォームが適用されます。 その後、出生前遺伝カウンセリングが行われます。 このコンサルティングでは、診断検査の内容とその目的について説明した後、提案する侵襲的検査について具体的なコンサルティングを行います。 遺伝子検査の結果を聞きに来たら、妊婦と個別に面談してデータ収集フォームを再度申請する。 妊娠の診断検査の結果と妊娠の継続または中止の決定は、データ収集フォームに記録されます。 胎児の生命を脅かす、または生命と両立しない病気と診断された家族は、周産期緩和ケアを受けるようアドバイスされます。 この期間中、彼らはサポートを受けることができる医療専門家と連絡を取るよう指導され、彼らの霊的ニーズに応えるための申請ができるようにサポートされます。 これらすべての段階において、妊婦には学際的なアプローチでケアが提供されます。
この研究では、医師から対照群の妊婦に日常的な臨床情報が与えられます。 臨床情報を得る前に、遺伝的結果を得るために来たら、妊婦と個別に面談してデータ収集フォームを再度適用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Sarıcam
-
Adana、Sarıcam、七面鳥、01250
- Cukurova University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
研究に参加する意欲があり、
- 18歳から49歳まで
- トルコ語の読み書きができる、
- コミュニケーションに対してオープンであり、
- 8時から11時までの最初の産前ケア。 妊娠週に服用すると、
- 単胎妊娠で、
- 研究が行われる病院では出生前診断が実施されます。
- 少なくとも小学校卒業以上で、
除外基準:
- ・研究への参加に同意しない方
- トルコ語の読み書きは出来ませんが、
- 通信できない
- 別の病院で産前フォローアップを継続している妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験(カウンセリング)グループ
実験(カウンセリング)グループ 出生前遺伝カウンセリングは、母親のお腹の中の赤ちゃんの病気のリスク状況の評価、病気の診断のために実施できる検査、検査結果、プレゼンテーションまでをカバーするコンサルティングサービスです。収集フォームは、2022年9月から11月の間に遺伝医療総合診療所に申請し、研究への参加を希望した18歳から49歳のすべての妊婦に適用される。
その後、出生前遺伝カウンセリングが行われます。
遺伝子結果を取得する際には、妊婦との個別面接が行われ、再度データ収集フォームが適用されます。
この研究では、医師から対照群の妊婦に日常的な臨床情報が与えられます。
臨床情報を得る前に、遺伝的結果を得るために来たら、妊婦と個別に面談してデータ収集フォームを再度適用します。
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出生前遺伝カウンセリングは、母親のお腹の中の赤ちゃんの遺伝性疾患のリスク状態の評価、病気の診断のために実施できる検査やリスク、検査結果や遺伝性疾患に関する情報を提供するコンサルティングサービスです。病気の場合の病気と選択肢の提示。
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介入なし:対照群
この研究では、医師から対照群の妊婦に日常的な臨床情報が与えられます。
臨床情報を得る前に、遺伝的結果を得るために来たら、妊婦と個別に面談してデータ収集フォームを再度適用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピルバーグの国家特性不安目録 (STAI I-II)
時間枠:カウンセリング前と妊婦さんが遺伝子結果を受け取りに来たとき(約2週間以内)に再度データ収集フォームを適用します。
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スピルバーグの状態特性不安目録(STAI I-II)は、スピルバーグらによって開発されました。個人の状態と特性の不安レベルを個別に判断します。 STAI I と II は 2 つの別個の尺度で、それぞれ 20 項目、合計 40 の質問で構成されます。 これら 2 つの尺度は、個人の状態と特性の不安を評価します。 各スケールから得られる合計スコアは 20 ~ 80 の間で変化します。 大きなスコアは不安のレベルが高いことを示し、スコアが小さいことは不安のレベルが低いことを示します。 クロンバックのアルファ値は、状態不安尺度では 0.83 ~ 0.87、特性不安尺度では 0.94 ~ 0.96 であることがわかりました。 |
カウンセリング前と妊婦さんが遺伝子結果を受け取りに来たとき(約2週間以内)に再度データ収集フォームを適用します。
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出生前スクリーニングおよび診断検査に対する態度評価スケール
時間枠:カウンセリング前と妊婦さんが遺伝子結果を受け取りに来たとき(約2週間以内)に再度データ収集フォームを適用します。
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これは、Martetau らが作成した 4 つの質問からなる尺度です。出生前診断やスクリーニング検査への参加についての妊婦の考えを評価する。
尺度のオリジナルでは、ステートメントは 7 点以上で評価されました。
良いアイデア (7 ポイント)、悪いアイデア (1 ポイント)。役に立った (7 ポイント)、役に立たなかった (1 ポイント)。有害 (1 ポイント)、有害ではない (7 ポイント)。悪いアイデア (1 ポイント)、悪くないアイデア (7 ポイント) を 1 ~ 7 ポイントで評価するよう求められました。
1 ポイントはネガティブな態度を表し、7 ポイントは非常にポジティブな態度を表します。 。
このスケールから得られる最高スコアは 28 で、最低スコアは 4 です。元のスケールのクロンバック アルファ値は 0.83 であることがわかりました。
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カウンセリング前と妊婦さんが遺伝子結果を受け取りに来たとき(約2週間以内)に再度データ収集フォームを適用します。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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