- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05510713
경정맥-대퇴정맥에 이중 캐뉼라를 이용한 혈액 정화 요법
2022년 8월 19일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
경정맥-대퇴정맥에서 이중 캐뉼라를 이용한 혈액 정화 요법의 효과에 대한 예비 연구
급성 신부전(AKI)은 중환자의 이환율과 사망률의 가장 중요한 원인 중 하나입니다.
신대체요법(CRRT) 및 혈장교환술과 같은 혈액 정화 치료법의 사용은 점차 효과적인 치료법으로 발전했습니다.
그러나 대량 직업이나 복수로 인한 대정맥 역류 장애 환자를 포함한 일부 특수 환자의 경우 이중 내강 정맥 카테터의 재순환에 따라 혈액 정화의 효율성이 영향을 받을 수 있습니다.
대정맥 단절이나 중증 폐색 환자와 같은 극단적인 경우에는 기존의 혈액 정화 치료가 효과를 발휘할 수 없습니다.
따라서 다음 2명의 환자에서 경정맥-대퇴 정맥혈 정화 요법에 이중 캐뉼라를 사용하여 전신 순환의 관류 및 환자의 예후를 향상시킬 수 있음을 확인했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhunyong Gu
- 전화번호: 8613918677995
- 이메일: gu.zhunyong@zs-hospital.sh.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 다양한 사유(급성신부전, 급성간부전 등)로 혈액희석요법이 필요한 환자
- 2. 상대정맥 및/또는 하대정맥 역류 장애의 존재
- 3. 만 18세 이상
제외 기준:
- 1. 적절한 혈관 접근을 확립할 수 없음
- 2. 임산부
- 삼. 활동적인 생명 유지 치료에 동의하지 않음
- 4. 심한 활동성 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소처럼 치료하는 그룹
우리는 대정맥 단절 또는 심한 폐색이 있는 다음 환자에서 대퇴 정맥 혈액 정화 요법에 단일 캐뉼라를 사용했습니다.
|
|
|
실험적: 개입 그룹
우리는 다음과 같은 대정맥 단절 또는 심한 폐색 환자에서 경정맥-대퇴 정맥 혈액 정화 요법에 이중 캐뉼라를 사용했습니다.
|
환자에게 투석 카테터를 추가합니다. 즉, 대퇴 정맥의 단일 캐뉼라를 경정맥-대퇴 정맥의 이중 캐뉼라로 교체합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 작용 약물
기간: 경정맥 대퇴 정맥에 이중 캐뉼라 삽입 후 144시간
|
혈관 작용 약물의 복용량
|
경정맥 대퇴 정맥에 이중 캐뉼라 삽입 후 144시간
|
|
중환자실 사망률
기간: 28일 ICU 사망률
|
ICU 사망률 측정
|
28일 ICU 사망률
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사이토카인
기간: 경정맥-대퇴정맥에 이중 캐뉼라 삽입 후 24시간
|
실험실별 사이토카인 수치 확인
|
경정맥-대퇴정맥에 이중 캐뉼라 삽입 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Minjie Ju, PHD, Shanghai Zhongshan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- jv-fv-RRT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .