Blodrensningsterapi med dobbeltkanyle i hals-lårbensvenøs
19. august 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Foreløbig undersøgelse af effekten af blodrensningsterapi med dobbeltkanyle i hals-lårbensvenøs
Akut nyresvigt (AKI) er en af de vigtigste årsager til morbiditet og dødelighed for kritisk syge patienter.
Brugen af blodoprensningsbehandling såsom nyreerstatningsterapi (CRRT) og plasmaudveksling har efterhånden udviklet sig til en effektiv behandling.
Effektiviteten af blodrensning kan dog blive påvirket af recirkulationen af dobbelt-lumen venekateter for nogle specielle patienter, herunder patienter med vena cava reflukslidelse fra massive erhverv eller ascites.
For ekstreme tilfælde som patienter med vena cava frakobling eller alvorlig obstruktion, kan den traditionelle blodrensningsbehandling ikke fungere effektivt.
Således brugte vi den dobbelte kanyle i hals-lårbensveneblodrensningsterapi hos de følgende to patienter og fandt ud af, at det kan forbedre perfusionen af systemisk cirkulation og prognosen for patienter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhunyong Gu
- Telefonnummer: 8613918677995
- E-mail: gu.zhunyong@zs-hospital.sh.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter, der af forskellige årsager har behov for hæmodilutionsbehandling (akut nyresvigt, akut leversvigt osv.)
- 2. tilstedeværelse af vena cava superior og/eller inferior vena cava reflukslidelser
- 3. alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. Manglende evne til at etablere passende vaskulær adgang
- 2. Gravide kvinder
- 3. Ikke at acceptere aktiv livsstøttebehandling
- 4. Alvorlig aktiv blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: behandling-som-sædvanlig-gruppen
vi brugte enkeltkanylen i femoral venøs blodrensningsterapi hos følgende patienter med vena cava frakobling eller alvorlig obstruktion
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
vi brugte den dobbelte kanyle i hals- og lårbensveneblodrensningsterapi hos følgende patienter med vena cava frakobling eller alvorlig obstruktion
|
Vi tilføjer et dialysekateter til patienten, dvs. udskifter enkelt-kanyle i femoral venøs med dobbelt-kanyle i hals-femoral venøs
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vasoaktive lægemidler
Tidsramme: 144 timer efter dobbeltkanyle i hals-lårbensvene
|
doser af vasoaktive lægemidler
|
144 timer efter dobbeltkanyle i hals-lårbensvene
|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: 28-dages ICU-dødelighed
|
Måling af ICU-dødelighed
|
28-dages ICU-dødelighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokin
Tidsramme: 24 timer efter dobbeltkanyle i hals-lårbensvene
|
Kontrol af cytokinniveauer i laboratoriet
|
24 timer efter dobbeltkanyle i hals-lårbensvene
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Minjie Ju, PHD, Shanghai Zhongshan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2022
Først opslået (Faktiske)
22. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- jv-fv-RRT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .