- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05510713
Terapia di purificazione del sangue con doppia cannula nel venoso giugulare-femorale
19 agosto 2022 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Studio preliminare sull'effetto della terapia di purificazione del sangue con doppia cannula nel venoso giugulare-femorale
L'insufficienza renale acuta (AKI) è una delle più importanti cause di morbilità e mortalità per i pazienti critici.
L'uso del trattamento di purificazione del sangue come la terapia renale sostitutiva (CRRT) e lo scambio plasmatico si è gradualmente sviluppato in un trattamento efficace.
Tuttavia, l'efficienza della purificazione del sangue può essere influenzata dal ricircolo del catetere venoso a doppio lume per alcuni pazienti speciali, compresi i pazienti con disturbo da reflusso della vena cava da occupazioni massicce o ascite.
Per casi estremi come pazienti con disconnessione della vena cava o grave ostruzione, il tradizionale trattamento di purificazione del sangue non può funzionare in modo efficace.
Pertanto, abbiamo utilizzato la doppia cannula nella terapia di purificazione del sangue venoso giugulo-femorale nei seguenti due pazienti e abbiamo scoperto che può migliorare la perfusione della circolazione sistemica e la prognosi dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhunyong Gu
- Numero di telefono: 8613918677995
- Email: gu.zhunyong@zs-hospital.sh.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. pazienti che necessitano di terapia di emodiluizione per vari motivi (insufficienza renale acuta, insufficienza epatica acuta, ecc.)
- 2. presenza di disturbi da reflusso della vena cava superiore e/o della vena cava inferiore
- 3. età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- 1. Incapacità di stabilire un accesso vascolare adeguato
- 2. Donne incinte
- 3. Non accettare il trattamento di supporto vitale attivo
- 4. Grave sanguinamento attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: il gruppo del trattamento come al solito
abbiamo utilizzato la singola cannula nella terapia di purificazione del sangue venoso femorale nei seguenti pazienti con disconnessione della vena cava o grave ostruzione
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Sperimentale: gruppo di intervento
abbiamo utilizzato la doppia cannula nella terapia di purificazione del sangue venoso giugulo-femorale nei seguenti pazienti con disconnessione della vena cava o grave ostruzione
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Aggiungiamo un catetere per dialisi al paziente, cioè sostituiamo la singola cannula nel venoso femorale con la doppia cannula nel venoso giugulo-femorale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: 144 ore dopo doppia cannula in vena giugulo-femorale
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dosi di farmaci vasoattivi
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144 ore dopo doppia cannula in vena giugulo-femorale
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Mortalità a 28 giorni in terapia intensiva
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Misurazione della mortalità in terapia intensiva
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Mortalità a 28 giorni in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Citochina
Lasso di tempo: 24 ore dopo la doppia cannula nel venoso giugulare-femorale
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Controllo dei livelli di citochine in laboratorio
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24 ore dopo la doppia cannula nel venoso giugulare-femorale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Minjie Ju, PHD, Shanghai Zhongshan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- jv-fv-RRT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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