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Terapia di purificazione del sangue con doppia cannula nel venoso giugulare-femorale

19 agosto 2022 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Studio preliminare sull'effetto della terapia di purificazione del sangue con doppia cannula nel venoso giugulare-femorale

L'insufficienza renale acuta (AKI) è una delle più importanti cause di morbilità e mortalità per i pazienti critici. L'uso del trattamento di purificazione del sangue come la terapia renale sostitutiva (CRRT) e lo scambio plasmatico si è gradualmente sviluppato in un trattamento efficace. Tuttavia, l'efficienza della purificazione del sangue può essere influenzata dal ricircolo del catetere venoso a doppio lume per alcuni pazienti speciali, compresi i pazienti con disturbo da reflusso della vena cava da occupazioni massicce o ascite. Per casi estremi come pazienti con disconnessione della vena cava o grave ostruzione, il tradizionale trattamento di purificazione del sangue non può funzionare in modo efficace. Pertanto, abbiamo utilizzato la doppia cannula nella terapia di purificazione del sangue venoso giugulo-femorale nei seguenti due pazienti e abbiamo scoperto che può migliorare la perfusione della circolazione sistemica e la prognosi dei pazienti

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. pazienti che necessitano di terapia di emodiluizione per vari motivi (insufficienza renale acuta, insufficienza epatica acuta, ecc.)
  • 2. presenza di disturbi da reflusso della vena cava superiore e/o della vena cava inferiore
  • 3. età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • 1. Incapacità di stabilire un accesso vascolare adeguato
  • 2. Donne incinte
  • 3. Non accettare il trattamento di supporto vitale attivo
  • 4. Grave sanguinamento attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: il gruppo del trattamento come al solito
abbiamo utilizzato la singola cannula nella terapia di purificazione del sangue venoso femorale nei seguenti pazienti con disconnessione della vena cava o grave ostruzione
Sperimentale: gruppo di intervento
abbiamo utilizzato la doppia cannula nella terapia di purificazione del sangue venoso giugulo-femorale nei seguenti pazienti con disconnessione della vena cava o grave ostruzione
Aggiungiamo un catetere per dialisi al paziente, cioè sostituiamo la singola cannula nel venoso femorale con la doppia cannula nel venoso giugulo-femorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: 144 ore dopo doppia cannula in vena giugulo-femorale
dosi di farmaci vasoattivi
144 ore dopo doppia cannula in vena giugulo-femorale
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Mortalità a 28 giorni in terapia intensiva
Misurazione della mortalità in terapia intensiva
Mortalità a 28 giorni in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochina
Lasso di tempo: 24 ore dopo la doppia cannula nel venoso giugulare-femorale
Controllo dei livelli di citochine in laboratorio
24 ore dopo la doppia cannula nel venoso giugulare-femorale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Minjie Ju, PHD, Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • jv-fv-RRT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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