Blutreinigungstherapie mit Doppelkanüle in der Jugular-Femoral-Vene
19. August 2022 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Vorstudie zur Wirkung der Blutreinigungstherapie mit Doppelkanüle in der Jugular-Femoral-Vene
Akutes Nierenversagen (AKI) ist eine der wichtigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität bei kritisch kranken Patienten.
Der Einsatz von Blutreinigungsbehandlungen wie Nierenersatztherapie (CRRT) und Plasmaaustausch hat sich allmählich zu einer wirksamen Behandlung entwickelt.
Die Effizienz der Blutreinigung kann jedoch bei einigen speziellen Patienten, einschließlich Patienten mit Vena-Cava-Reflux-Störung nach massiven Besetzungen oder Aszites, durch die Rezirkulation eines zweilumigen Venenkatheters beeinträchtigt werden.
In extremen Fällen wie Patienten mit Vena-Cava-Unterbrechung oder schwerer Obstruktion kann die traditionelle Blutreinigungsbehandlung nicht effektiv arbeiten.
Daher haben wir die Doppelkanüle bei der jugular-femoralvenösen Blutreinigungstherapie bei den folgenden zwei Patienten verwendet und festgestellt, dass sie die Durchblutung des systemischen Kreislaufs und die Prognose der Patienten verbessern kann
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhunyong Gu
- Telefonnummer: 8613918677995
- E-Mail: gu.zhunyong@zs-hospital.sh.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten, die aus verschiedenen Gründen eine Hämodilutionstherapie benötigen (akutes Nierenversagen, akutes Leberversagen etc.)
- 2. Vorliegen von Refluxstörungen der oberen Hohlvene und/oder der unteren Hohlvene
- 3. Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- 1. Unfähigkeit, einen geeigneten Gefäßzugang herzustellen
- 2. Schwangere Frauen
- 3. Einer aktiven lebenserhaltenden Behandlung nicht zustimmen
- 4. Schwere aktive Blutung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: die Behandlung-wie-üblich-Gruppe
Wir haben die Einzelkanüle in der femoralen venösen Blutreinigungstherapie bei den folgenden Patienten mit Vena-Cava-Unterbrechung oder schwerer Obstruktion verwendet
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Experimental: Interventionsgruppe
Wir haben die Doppelkanüle bei der jugular-femoralen venösen Blutreinigungstherapie bei den folgenden Patienten mit V.-cava-Unterbrechung oder schwerer Obstruktion verwendet
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Wir fügen dem Patienten einen Dialysekatheter hinzu, d. h. ersetzen die Einzelkanüle in der Femoralvene durch eine Doppelkanüle in der Jugular-Femoralvene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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vasoaktive Medikamente
Zeitfenster: 144 Stunden nach Doppelkanüle in Jugular-Femoral-Vene
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Dosen von vasoaktiven Medikamenten
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144 Stunden nach Doppelkanüle in Jugular-Femoral-Vene
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28-Tage-Sterblichkeit auf der Intensivstation
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Messung der Sterblichkeit auf der Intensivstation
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28-Tage-Sterblichkeit auf der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zytokin
Zeitfenster: 24 Stunden nach Doppelkanüle in Jugular-Femoral-Vene
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Überprüfung des Zytokinspiegels durch das Labor
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24 Stunden nach Doppelkanüle in Jugular-Femoral-Vene
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Minjie Ju, PHD, Shanghai Zhongshan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- jv-fv-RRT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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