- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05510713
Blodrensingsterapi med dobbel kanyle i hals-lårvene
19. august 2022 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Foreløpig studie på effekten av blodrensende terapi med dobbel kanyle i jugular-femoral venøs
Akutt nyresvikt (AKI) er en av de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet for kritisk syke pasienter.
Bruk av blodrensende behandling som nyreerstatningsterapi (CRRT) og plasmautveksling har gradvis utviklet seg til en effektiv behandling.
Effektiviteten av blodrensing kan imidlertid bli påvirket av resirkulering av venekateter med to lumen for noen spesielle pasienter, inkludert pasienter med vena cava refluksforstyrrelse fra massive yrker eller ascites.
For ekstreme tilfeller som pasienter med vena cava frakobling eller alvorlig obstruksjon, kan den tradisjonelle blodrensebehandlingen ikke fungere effektivt.
Dermed brukte vi den doble kanylen i hals-lårbensveneblodrenseterapi hos de følgende to pasientene og fant at den kan forbedre perfusjonen av systemisk sirkulasjon og prognosen til pasientene
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhunyong Gu
- Telefonnummer: 8613918677995
- E-post: gu.zhunyong@zs-hospital.sh.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. pasienter som trenger hemodilusjonsbehandling av ulike årsaker (akutt nyresvikt, akutt leversvikt, etc.)
- 2. tilstedeværelse av superior vena cava og/eller inferior vena cava reflukslidelser
- 3. alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. Manglende evne til å etablere passende vaskulær tilgang
- 2. Gravide kvinner
- 3. Ikke godta aktiv livsstøttebehandling
- 4. Alvorlig aktiv blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: behandling-som-vanlig-gruppen
vi brukte enkeltkanylen i femoral venøs blodrenseterapi hos følgende pasienter med vena cava frakobling eller alvorlig obstruksjon
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
vi brukte den doble kanylen i hals-femoral venøs blodrensingsterapi hos følgende pasienter med frakobling av vena cava eller alvorlig obstruksjon
|
Vi legger til et dialysekateter til pasienten, dvs. erstatter enkeltkanyle i femoralvenøs med dobbelkanyle i hals-femoralvenøs.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vasoaktive legemidler
Tidsramme: 144 timer etter dobbeltkanyle i hals-lårvene
|
doser av vasoaktive legemidler
|
144 timer etter dobbeltkanyle i hals-lårvene
|
ICU dødelighet
Tidsramme: 28-dagers dødelighet på intensivavdelingen
|
Måling av dødelighet på intensivavdelingen
|
28-dagers dødelighet på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cytokin
Tidsramme: 24 timer etter dual-kanyle i hals-lårvene
|
Kontroll av cytokinnivåer av laboratoriet
|
24 timer etter dual-kanyle i hals-lårvene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Minjie Ju, PHD, Shanghai Zhongshan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- jv-fv-RRT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodrensing
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på Hemodialyse kateter
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedFullførtKatteallergi | Katt overfølsomhetCanada
-
MedImmune LLCAstraZeneca; MedImmune LtdFullført
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Fullført
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Fullført
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Fullført
-
Circassia LimitedFullført
-
Circassia LimitedFullført
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityUkjent
-
Massachusetts General HospitalFullførtHåndkirurgiForente stater
-
Catabasis PharmaceuticalsFullførtType 2 diabetesForente stater