Terapia oczyszczania krwi za pomocą podwójnej kaniuli w żyle szyjno-udowej
19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Wstępne badanie wpływu terapii oczyszczania krwi podwójną kaniulą w żyłach szyjnych i udowych
Ostra niewydolność nerek (AKI) jest jedną z najważniejszych przyczyn zachorowalności i śmiertelności u pacjentów w stanie krytycznym.
Stosowanie zabiegów oczyszczania krwi, takich jak terapia nerkozastępcza (CRRT) i wymiana osocza, stopniowo przekształciło się w skuteczne leczenie.
Jednak skuteczność oczyszczania krwi może być ograniczona przez recyrkulację dwuświatłowego cewnika żylnego u niektórych szczególnych pacjentów, w tym pacjentów z zaburzeniem refluksu żyły głównej z powodu masywnych zawodów lub wodobrzusza.
W skrajnych przypadkach, takich jak pacjenci z odłączeniem żyły głównej lub poważną niedrożnością, tradycyjne oczyszczanie krwi nie może działać skutecznie.
Dlatego zastosowaliśmy podwójną kaniulę w terapii oczyszczania krwi żylnej szyjno-udowej u następujących dwóch pacjentów i stwierdziliśmy, że może ona poprawić perfuzję krążenia ogólnoustrojowego i rokowanie pacjentów
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhunyong Gu
- Numer telefonu: 8613918677995
- E-mail: gu.zhunyong@zs-hospital.sh.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. pacjenci wymagający terapii hemodylucyjnej z różnych przyczyn (ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby itp.)
- 2. obecność zaburzeń refluksowych żyły głównej górnej i/lub żyły głównej dolnej
- 3. wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- 1. Niemożność ustalenia odpowiedniego dostępu naczyniowego
- 2. Kobiety w ciąży
- 3. Brak zgody na aktywne zabiegi podtrzymujące życie
- 4. Ciężkie czynne krwawienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa lecząca jak zwykle
zastosowaliśmy pojedynczą kaniulę w terapii oczyszczania krwi żylnej udowej u następujących pacjentów z odłączeniem lub ciężką niedrożnością żyły głównej
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
zastosowaliśmy kaniulę podwójną w terapii oczyszczania krwi żylnej szyjno-udowej u następujących pacjentów z odłączeniem lub ciężką niedrożnością żyły głównej
|
Dodajemy pacjentowi cewnik do dializy, czyli zamieniamy kaniulę pojedynczą w żyle udowej na kaniulę podwójną w żyle szyjno-udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
leki wazoaktywne
Ramy czasowe: 144 godziny po podwójnej kaniuli w żyle szyjno-udowej
|
dawki leków wazoaktywnych
|
144 godziny po podwójnej kaniuli w żyle szyjno-udowej
|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 28-dniowa śmiertelność na OIT
|
Pomiar śmiertelności na OIT
|
28-dniowa śmiertelność na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokina
Ramy czasowe: 24 godziny po podwójnej kaniuli w żyle szyjno-udowej
|
Sprawdzanie poziomów cytokin przez laboratorium
|
24 godziny po podwójnej kaniuli w żyle szyjno-udowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Minjie Ju, PHD, Shanghai Zhongshan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- jv-fv-RRT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .