- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05510713
Terapia de purificación de sangre con doble cánula en venosa yugular-femoral
19 de agosto de 2022 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Estudio preliminar sobre el efecto de la terapia de purificación de sangre con doble cánula en la vena yugular-femoral
La insuficiencia renal aguda (IRA) es una de las causas más importantes de morbilidad y mortalidad en los pacientes críticos.
El uso de tratamientos de purificación de la sangre, como la terapia de reemplazo renal (CRRT) y el intercambio de plasma, se ha convertido gradualmente en un tratamiento efectivo.
Sin embargo, la eficacia de la purificación de la sangre puede verse afectada por la recirculación del catéter venoso de doble luz para algunos pacientes especiales, incluidos los pacientes con trastorno de reflujo de la vena cava debido a ocupaciones masivas o ascitis.
Para casos extremos como pacientes con desconexión de vena cava u obstrucción severa, el tratamiento tradicional de purificación de sangre no puede funcionar de manera efectiva.
Por lo tanto, utilizamos la cánula dual en la terapia de purificación de sangre venosa yugular-femoral en los siguientes dos pacientes y descubrimos que puede mejorar la perfusión de la circulación sistémica y el pronóstico de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhunyong Gu
- Número de teléfono: 8613918677995
- Correo electrónico: gu.zhunyong@zs-hospital.sh.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. pacientes que requieren terapia de hemodilución por diversas razones (insuficiencia renal aguda, insuficiencia hepática aguda, etc.)
- 2. presencia de trastornos de reflujo de la vena cava superior y/o de la vena cava inferior
- 3. edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- 1. Incapacidad para establecer un acceso vascular adecuado
- 2. Mujeres embarazadas
- 3. No estar de acuerdo con el tratamiento de soporte vital activo
- 4. Sangrado activo severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: el grupo de tratamiento habitual
utilizamos la cánula única en la terapia de purificación de sangre venosa femoral en los siguientes pacientes con desconexión de la vena cava u obstrucción grave
|
|
Experimental: grupo de intervención
utilizamos la cánula doble en la terapia de purificación de sangre venosa yugular-femoral en los siguientes pacientes con desconexión de la vena cava u obstrucción grave
|
Agregamos un catéter de diálisis al paciente, es decir, reemplazamos la cánula única en la vena femoral con la cánula doble en la vena yugular-femoral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
drogas vasoactivas
Periodo de tiempo: 144 horas después de doble cánula en vena yugular-femoral
|
dosis de drogas vasoactivas
|
144 horas después de doble cánula en vena yugular-femoral
|
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Mortalidad en UCI a los 28 días
|
Medición de la mortalidad en la UCI
|
Mortalidad en UCI a los 28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Citocina
Periodo de tiempo: 24 horas después de doble cánula en vena yugular-femoral
|
Comprobación de los niveles de citoquinas por laboratorio
|
24 horas después de doble cánula en vena yugular-femoral
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Minjie Ju, PHD, Shanghai Zhongshan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- jv-fv-RRT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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