- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05510713
Terapia de Purificação Sanguínea com Cânula Dupla em Venosa Jugular-femoral
19 de agosto de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Estudo Preliminar sobre o Efeito da Terapia de Purificação Sanguínea com Cânula Dupla na Venosa Jugular-femoral
A insuficiência renal aguda (LRA) é uma das causas mais importantes de morbidade e mortalidade em pacientes críticos.
O uso de tratamento de purificação do sangue, como terapia de substituição renal (CRRT) e troca de plasma, tornou-se gradualmente um tratamento eficaz.
No entanto, a eficiência da purificação do sangue pode ser afetada pela recirculação do cateter venoso de duplo lúmen para alguns pacientes especiais, incluindo pacientes com distúrbio de refluxo da veia cava devido a ocupações maciças ou ascite.
Para casos extremos, como pacientes com desconexão da veia cava ou obstrução grave, o tratamento tradicional de purificação do sangue não pode funcionar de forma eficaz.
Assim, usamos a cânula dupla na terapia de purificação do sangue venoso jugular-femoral nos dois pacientes a seguir e descobrimos que ela pode melhorar a perfusão da circulação sistêmica e o prognóstico dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhunyong Gu
- Número de telefone: 8613918677995
- E-mail: gu.zhunyong@zs-hospital.sh.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. pacientes que necessitam de terapia de hemodiluição por várias razões (insuficiência renal aguda, insuficiência hepática aguda, etc.)
- 2. presença de distúrbios do refluxo da veia cava superior e/ou veia cava inferior
- 3. idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- 1. Incapacidade de estabelecer acesso vascular adequado
- 2. Mulheres grávidas
- 3. Não concordar com o tratamento de suporte ativo à vida
- 4. Sangramento ativo grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: o grupo de tratamento usual
usamos a cânula única na terapia de purificação do sangue venoso femoral nos seguintes pacientes com desconexão da veia cava ou obstrução grave
|
|
Experimental: grupo de intervenção
usamos a cânula dupla na terapia de purificação do sangue venoso jugular-femoral nos seguintes pacientes com desconexão da veia cava ou obstrução grave
|
Adicionamos um cateter de diálise ao paciente, ou seja, substituímos a cânula única na venosa femoral pela cânula dupla na venosa jugular-femoral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
drogas vasoativas
Prazo: 144 horas após dupla cânula em veia jugular-femoral
|
doses de drogas vasoativas
|
144 horas após dupla cânula em veia jugular-femoral
|
Mortalidade na UTI
Prazo: Mortalidade na UTI em 28 dias
|
Medição da mortalidade na UTI
|
Mortalidade na UTI em 28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Citocina
Prazo: 24 horas após cânula dupla em veia jugular-femoral
|
Verificação dos níveis de citocinas por laboratório
|
24 horas após cânula dupla em veia jugular-femoral
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Minjie Ju, PHD, Shanghai Zhongshan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- jv-fv-RRT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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