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Terapia de Purificação Sanguínea com Cânula Dupla em Venosa Jugular-femoral

19 de agosto de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Estudo Preliminar sobre o Efeito da Terapia de Purificação Sanguínea com Cânula Dupla na Venosa Jugular-femoral

A insuficiência renal aguda (LRA) é uma das causas mais importantes de morbidade e mortalidade em pacientes críticos. O uso de tratamento de purificação do sangue, como terapia de substituição renal (CRRT) e troca de plasma, tornou-se gradualmente um tratamento eficaz. No entanto, a eficiência da purificação do sangue pode ser afetada pela recirculação do cateter venoso de duplo lúmen para alguns pacientes especiais, incluindo pacientes com distúrbio de refluxo da veia cava devido a ocupações maciças ou ascite. Para casos extremos, como pacientes com desconexão da veia cava ou obstrução grave, o tratamento tradicional de purificação do sangue não pode funcionar de forma eficaz. Assim, usamos a cânula dupla na terapia de purificação do sangue venoso jugular-femoral nos dois pacientes a seguir e descobrimos que ela pode melhorar a perfusão da circulação sistêmica e o prognóstico dos pacientes

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. pacientes que necessitam de terapia de hemodiluição por várias razões (insuficiência renal aguda, insuficiência hepática aguda, etc.)
  • 2. presença de distúrbios do refluxo da veia cava superior e/ou veia cava inferior
  • 3. idade superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  • 1. Incapacidade de estabelecer acesso vascular adequado
  • 2. Mulheres grávidas
  • 3. Não concordar com o tratamento de suporte ativo à vida
  • 4. Sangramento ativo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: o grupo de tratamento usual
usamos a cânula única na terapia de purificação do sangue venoso femoral nos seguintes pacientes com desconexão da veia cava ou obstrução grave
Experimental: grupo de intervenção
usamos a cânula dupla na terapia de purificação do sangue venoso jugular-femoral nos seguintes pacientes com desconexão da veia cava ou obstrução grave
Adicionamos um cateter de diálise ao paciente, ou seja, substituímos a cânula única na venosa femoral pela cânula dupla na venosa jugular-femoral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
drogas vasoativas
Prazo: 144 horas após dupla cânula em veia jugular-femoral
doses de drogas vasoativas
144 horas após dupla cânula em veia jugular-femoral
Mortalidade na UTI
Prazo: Mortalidade na UTI em 28 dias
Medição da mortalidade na UTI
Mortalidade na UTI em 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citocina
Prazo: 24 horas após cânula dupla em veia jugular-femoral
Verificação dos níveis de citocinas por laboratório
24 horas após cânula dupla em veia jugular-femoral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Minjie Ju, PHD, Shanghai Zhongshan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • jv-fv-RRT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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