- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05510713
Blodreningsterapi med dubbla kanyler i jugular-femoral venös
19 augusti 2022 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Preliminär studie om effekten av blodreningsterapi med dubbelkanyl i jugular-femoral venös
Akut njursvikt (AKI) är en av de viktigaste orsakerna till sjuklighet och dödlighet för kritiskt sjuka patienter.
Användningen av blodreningsbehandling såsom njurersättningsterapi (CRRT) och plasmautbyte har successivt utvecklats till en effektiv behandling.
Effektiviteten av blodrening kan dock påverkas av recirkulationen av venkateter med dubbel lumen för vissa speciella patienter inklusive patienter med vena cava refluxstörning från massiva yrken eller ascites.
För extrema fall som patienter med vena cava frånkoppling eller allvarlig obstruktion, kan den traditionella blodreningsbehandlingen inte fungera effektivt.
Sålunda använde vi den dubbla kanylen i hals- och lårbensvens blodreningsterapi hos följande två patienter och fann att det kan förbättra perfusionen av systemisk cirkulation och prognosen för patienter
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhunyong Gu
- Telefonnummer: 8613918677995
- E-post: gu.zhunyong@zs-hospital.sh.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. patienter som behöver hemodilutionsbehandling av olika anledningar (akut njursvikt, akut leversvikt, etc.)
- 2. förekomsten av superior vena cava och/eller inferior vena cava refluxstörningar
- 3. ålder över 18 år
Exklusions kriterier:
- 1. Oförmåga att etablera lämplig vaskulär åtkomst
- 2. Gravida kvinnor
- 3. Att inte gå med på aktiv livsuppehållande behandling
- 4. Svår aktiv blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: gruppen behandling som vanligt
vi använde enkelkanylen i femoral venös blodreningsterapi hos följande patienter med vena cava frånkoppling eller allvarlig obstruktion
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
vi använde den dubbla kanylen i hals- och lårbensvensblodreningsterapi hos följande patienter med vena cava frånkoppling eller allvarlig obstruktion
|
Vi lägger till en dialyskateter till patienten, d.v.s. byter ut enkelkanyl i lårbensvenen med dubbelkanylen i halsvenen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vasoaktiva läkemedel
Tidsram: 144 timmar efter dubbelkanyl i hals-femoral ven
|
doser av vasoaktiva läkemedel
|
144 timmar efter dubbelkanyl i hals-femoral ven
|
ICU-dödlighet
Tidsram: 28 dagars ICU-dödlighet
|
Mätning av ICU-dödlighet
|
28 dagars ICU-dödlighet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cytokin
Tidsram: 24 timmar efter dubbelkanyl i hals-femoral ven
|
Kontroll av cytokinnivåer i laboratoriet
|
24 timmar efter dubbelkanyl i hals-femoral ven
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Minjie Ju, PHD, Shanghai Zhongshan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- jv-fv-RRT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodrening
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OkändKranskärlssjukdom | Instabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...OkändKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
Kliniska prövningar på Hemodialys kateter
-
Taipei Medical UniversityTaipei Medical University Hospital; Taipei Medical University Shuang Ho... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
XeltisRekryteringNjursjukdom i slutskedetSpanien, Italien, Belgien, Lettland, Portugal, Tyskland, Grekland, Storbritannien, Polen
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedAvslutadKattallergi | KattöverkänslighetKanada
-
Baxter Healthcare CorporationAvslutadSlutstadiet av njursjukdom (ESRD)Sverige
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Rutgers UniversityOkändDepression | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAvslutad