Terapie čištění krve s duální kanylou v jugulárních-femorálních žilách
19. srpna 2022 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Předběžná studie o účinku terapie čištění krve pomocí duální kanyly u jugulárních-femorálních žil
Akutní selhání ledvin (AKI) je jednou z nejdůležitějších příčin morbidity a mortality kriticky nemocných pacientů.
Použití léčby čištění krve, jako je renální substituční terapie (CRRT) a výměna plazmy, se postupně vyvinulo v účinnou léčbu.
Účinnost čištění krve však může být ovlivněna recirkulací dvoulumenového žilního katétru u některých speciálních pacientů včetně pacientů s refluxní poruchou vena cava z masivních povolání nebo ascitem.
V extrémních případech, jako jsou pacienti s odpojením duté žíly nebo těžkou obstrukcí, tradiční léčba čištění krve nemůže účinně fungovat.
Použili jsme tedy duální kanylu při purifikační terapii jugulární-femorální žilní krve u následujících dvou pacientů a zjistili jsme, že může zlepšit perfuzi systémové cirkulace a prognózu pacientů
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhunyong Gu
- Telefonní číslo: 8613918677995
- E-mail: gu.zhunyong@zs-hospital.sh.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. pacienti vyžadující z různých důvodů hemodiluční léčbu (akutní selhání ledvin, akutní selhání jater atd.)
- 2. přítomnost refluxních poruch horní duté a/nebo dolní duté žíly
- 3. věk vyšší než 18 let
Kritéria vyloučení:
- 1. Neschopnost zřízení vhodného cévního přístupu
- 2. Těhotné ženy
- 3. Nesouhlas s aktivní léčbou na podporu života
- 4. Těžké aktivní krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: skupina jako obvykle
jednu kanylu jsme použili při purifikační terapii femorální žilní krve u následujících pacientů s odpojením duté žíly nebo těžkou obstrukcí
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
duální kanylu jsme použili při purifikační terapii jugulárně-femorální žilní krve u následujících pacientů s rozpojením vena cava nebo těžkou obstrukcí
|
Pacientovi přidáme dialyzační katétr, tedy vyměníme jednoduchou kanylu ve femorální véně za duální kanylu v jugulárně-femorální žilě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vazoaktivní léky
Časové okno: 144 hodin po duální kanyle v jugulárně-femorální véně
|
dávky vazoaktivních léků
|
144 hodin po duální kanyle v jugulárně-femorální véně
|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 28denní mortalita na JIP
|
Měření mortality na JIP
|
28denní mortalita na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytokin
Časové okno: 24 hodin po duální kanyle v jugulárně-femorální véně
|
Laboratorní kontrola hladin cytokinů
|
24 hodin po duální kanyle v jugulárně-femorální véně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Minjie Ju, PHD, Shanghai Zhongshan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- jv-fv-RRT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čištění krve
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
Klinické studie na Hemodialyzační katétr
-
XeltisNáborOnemocnění ledvin v konečném stádiuŠpanělsko, Itálie, Belgie, Lotyšsko, Portugalsko, Německo, Řecko, Spojené království, Polsko