BASET 채점: 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자의 진단 및 등급 지정을 위한 새로운 단순 생체 인식 점수 및 잠재적 도구 (BASET)
2022년 8월 22일 업데이트: Amira attia, Mansoura University
BASET 채점: 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자의 진단 및 등급 지정을 위한 새로운 단순 생체 인식 점수 및 잠재적 도구
이 연구는 OSAS 환자의 중증도를 진단하고 등급을 매기는 새로운 잠재적 도구이자 OSAS의 위험 요인을 선별하기 위한 BASET 점수의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 수면 다원 검사로 확인된 Mansoura 대학 병원 흉부 부서의 수면 장애 호흡 단위에 참석하는 126명의 환자를 대상으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 야간 수면다원검사 후 모든 성인 환자.
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 폐쇄성 수면 무호흡증 환자
Group I : OSA 환자 63명으로 구성.
그룹 II: 63명의 non-OSA 환자로 구성됩니다.
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환자들은 두 그룹으로 나뉘었다.
그룹 I(연구 그룹): OSA가 있는 63명의 환자로 구성됩니다.
그룹 II(대조군): OSA 비 OSA 환자 81명으로 구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSAS 진단을 위한 BASET 점수의 성능 평가
기간: 최대 2주.
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진단을 위한 BASET 점수의 성능 평가 OSAS 영역이 오목하지도 짙은 빨간색도 아닌 경우 점수(0)를 받습니다.
짙은 빨간색이지만 오목하지 않은 영역은 점수(1)를 받습니다.
오목하지만 진한 빨간색이 아닌 영역은 점수(2)를 받습니다.
짙은 빨간색이고 오목한 영역은 점수(3)를 받습니다.
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최대 2주.
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OSAS 환자의 중증도 등급.
기간: 최대 일주일
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OSAS 환자의 중증도 등급.
영역이 오목하거나 진한 빨간색이 아닌 경우 점수(0)를 받습니다.
짙은 빨간색이지만 오목하지 않은 영역은 점수(1)를 받습니다.
오목하지만 진한 빨간색이 아닌 영역은 점수(2)를 받습니다.
짙은 빨간색이고 오목한 영역은 점수(3)를 받습니다.
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최대 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R.22.06.1737
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 수면 다원 검사로 확인된 Mansoura 대학 병원의 흉부 부서인 수면 장애 호흡 단위에 참석하는 126명의 환자를 대상으로 수행됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 I(연구 그룹): OSA가 있는 63명의 환자로 구성됩니다. 그룹 II(대조 그룹): 63명의 비 OSA 환자로 구성됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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