Pontuação BASET: uma nova pontuação biométrica simples e ferramenta potencial para diagnóstico e classificação de pacientes com síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) (BASET)
22 de agosto de 2022 atualizado por: Amira attia, Mansoura University
Pontuação BASET: uma nova pontuação biométrica simples e ferramenta potencial para diagnóstico e classificação de pacientes com síndrome de apnéia obstrutiva do sono
este estudo tem como objetivo avaliar a validade do escore BASET como uma nova ferramenta potencial para diagnóstico e classificação da gravidade de pacientes com SAOS e como triagem dos fatores de risco de SAOS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em cento e vinte e seis pacientes atendidos na Unidade de distúrbios respiratórios do sono, Departamento de Torácico do Hospital Universitário de Mansoura confirmado por polissonografia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos após polissonografia de noite inteira.
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: pacientes com apneia obstrutiva do sono
Grupo I: composto por sessenta e três pacientes com AOS.
Grupo II: composto por sessenta e três pacientes não AOS.
|
Os pacientes foram divididos em dois grupos.
Grupo I (grupo de estudo): composto por sessenta e três pacientes com AOS.
Grupo II (grupo controle): composto por oitenta e um pacientes não AOS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar o desempenho do escore BASET para diagnóstico de SAOS
Prazo: até 2 semanas.
|
avaliar o desempenho do escore BASET para o diagnóstico de SAOS A região não é côncava nem vermelha escura receberá pontuação (0).
A região vermelha escura, mas não côncava, receberá pontuação (1).
A região côncava, mas não vermelha escura, receberá pontuação (2).
A região vermelha escura e côncava receberá pontuação (3).
|
até 2 semanas.
|
|
gradação da gravidade dos pacientes com SAOS.
Prazo: até uma semana
|
gradação da gravidade dos pacientes com SAOS.
A região nem côncava nem vermelha escura receberá pontuação (0).
A região vermelha escura, mas não côncava, receberá pontuação (1).
A região côncava, mas não vermelha escura, receberá pontuação (2).
A região vermelha escura e côncava receberá pontuação (3).
|
até uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.22.06.1737
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O estudo será realizado em cento e vinte e seis pacientes atendidos na Unidade de Distúrbios Respiratórios do Sono, Departamento de Torácico do Hospital Universitário de Mansoura confirmado por polissonografia. Os pacientes serão divididos em dois grupos:
Grupo I (grupo de estudo): composto por sessenta e três pacientes com AOS. Grupo II (grupo controle): composto por sessenta e três pacientes não AOS.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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