BASET-Scoring: Ein neuartiger einfacher biometrischer Score und ein potenzielles Instrument zur Diagnose und Einstufung von Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS). (BASET)
22. August 2022 aktualisiert von: Amira attia, Mansoura University
BASET-Scoring: Ein neuartiger einfacher biometrischer Score und ein potenzielles Instrument zur Diagnose und Einstufung von Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom
Diese Studie zielt darauf ab, die Gültigkeit des BASET-Scorings als neues potenzielles Instrument zur Diagnose und Einstufung des Schweregrads von OSAS-Patienten und als Screening der Risikofaktoren von OSAS zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird an einhundertsechsundzwanzig Patienten durchgeführt, die die Atemabteilung für Schlafstörungen der Brustabteilung des Universitätskrankenhauses Mansoura behandeln, was durch Polysomnographie bestätigt wird
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten nach einer nächtlichen Polysomnographie.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
Gruppe I: besteht aus 63 Patienten mit OSA.
Gruppe II: besteht aus 63 Nicht-OSA-Patienten.
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Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe I (Studiengruppe): besteht aus 63 Patienten mit OSA.
Gruppe II (Kontrollgruppe): besteht aus einundachtzig Nicht-OSA-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Leistung des BASET-Scores für die Diagnose von OSAS
Zeitfenster: bis zu 2 wochen.
|
Beurteilen Sie die Leistung des BASET-Scores für die Diagnose OSAS Region ist weder konkav noch dunkelrot wird mit Score (0) bewertet.
Bereiche, die dunkelrot, aber nicht konkav sind, erhalten Punkte (1).
Eine Region, die konkav, aber nicht dunkelrot ist, wird gewertet (2).
Bereiche, die dunkelrot und konkav sind, erhalten Punkte (3).
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bis zu 2 wochen.
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Einstufung des Schweregrades von OSAS-Patienten.
Zeitfenster: bis zu einer Woche
|
Einstufung des Schweregrades von OSAS-Patienten.
Die Region ist weder konkav noch dunkelrot, erhält Punktzahl (0).
Bereiche, die dunkelrot, aber nicht konkav sind, erhalten Punkte (1).
Eine Region, die konkav, aber nicht dunkelrot ist, wird gewertet (2).
Bereiche, die dunkelrot und konkav sind, erhalten Punkte (3).
|
bis zu einer Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R.22.06.1737
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studie wird an einhundertsechsundzwanzig Patienten durchgeführt, die die Atemabteilung für Schlafstörungen der Brustabteilung des Universitätskrankenhauses Mansoura behandeln, was durch Polysomnographie bestätigt wird. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:
Gruppe I (Studiengruppe): besteht aus 63 Patienten mit OSA. Gruppe II (Kontrollgruppe): besteht aus 63 Nicht-OSA-Patienten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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