Punteggio BASET: un nuovo punteggio biometrico semplice e un potenziale strumento per la diagnosi e la classificazione dei pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) (BASET)
22 agosto 2022 aggiornato da: Amira attia, Mansoura University
Punteggio BASET: un nuovo punteggio biometrico semplice e un potenziale strumento per la diagnosi e la classificazione dei pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno
questo studio mira a valutare la validità del punteggio BASET come nuovo potenziale strumento per la diagnosi e la classificazione della gravità dei pazienti con OSAS e come screening dei fattori di rischio dell'OSAS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto su centoventisei pazienti che frequentano l'Unità di respirazione dei disturbi del sonno, Dipartimento di torace presso l'ospedale universitario di Mansoura confermato dalla polisonnografia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti dopo la polisonnografia notturna.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: pazienti con apnee ostruttive del sonno
Gruppo I: composto da sessantatré pazienti con OSA.
Gruppo II: composto da sessantatré pazienti non OSA.
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I pazienti sono stati divisi in due gruppi.
Gruppo I (gruppo di studio): composto da sessantatré pazienti affetti da OSA.
Gruppo II (gruppo di controllo): composto da ottantuno pazienti non OSA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare le prestazioni del punteggio BASET per la diagnosi di OSAS
Lasso di tempo: fino a 2 settimane.
|
valutare le prestazioni del punteggio BASET per la diagnosi La regione OSAS non è né concava né rosso scuro prenderà il punteggio (0).
La regione che è rosso scuro ma non concava prenderà punteggio (1).
La regione concava ma non rosso scuro prenderà punteggio (2).
La regione che è rosso scuro e concava prenderà punteggio (3).
|
fino a 2 settimane.
|
|
classificazione della gravità dei pazienti con OSAS.
Lasso di tempo: fino a una settimana
|
classificazione della gravità dei pazienti con OSAS.
La regione non è né concava né rosso scuro prenderà punteggio (0).
La regione che è rosso scuro ma non concava prenderà punteggio (1).
La regione concava ma non rosso scuro prenderà punteggio (2).
La regione che è rosso scuro e concava prenderà punteggio (3).
|
fino a una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.22.06.1737
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Lo studio sarà condotto su centoventisei pazienti che frequentano l'Unità di respirazione dei disturbi del sonno, Dipartimento di torace presso l'ospedale universitario di Mansoura confermato dalla polisonnografia. I pazienti saranno divisi in due gruppi:
Gruppo I (gruppo di studio): composto da sessantatré pazienti affetti da OSA. Gruppo II (gruppo di controllo): composto da sessantatré pazienti non OSA.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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