Bodování BASET: Nové jednoduché biometrické skóre a potenciální nástroj pro diagnostiku a klasifikaci pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS) (BASET)
22. srpna 2022 aktualizováno: Amira attia, Mansoura University
Bodování BASET: Nové jednoduché biometrické skóre a potenciální nástroj pro diagnostiku a klasifikaci pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe
tato studie si klade za cíl posoudit validitu bodování BASET jako nového potenciálního nástroje pro diagnostiku a klasifikaci závažnosti pacientů s OSAS a jako screening rizikových faktorů OSAS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena na 126 pacientech, kteří navštěvují dýchací jednotku s poruchami spánku, hrudní oddělení ve Fakultní nemocnici Mansoura potvrzenou polysomnografií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti po celonoční polysomnografii.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
Skupina I: sestává ze 63 pacientů s OSA.
Skupina II: sestává ze 63 pacientů bez OSA.
|
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin.
Skupina I (studovaná skupina): sestává ze 63 pacientů s OSA.
Skupina II (kontrolní skupina): sestává z 81 pacientů bez OSA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit výkonnost BASET skóre pro diagnostiku OSAS
Časové okno: až 2 týdny.
|
zhodnotit účinnost BASET skóre pro diagnózu OSAS Oblast není ani konkávní, ani tmavě červená bude mít skóre (0).
Oblast, která je tmavě červená, ale není konkávní, získá skóre (1).
Oblast, která je konkávní, ale ne tmavě červená, získá skóre (2).
Oblast, která je tmavě červená a konkávní, získá skóre (3).
|
až 2 týdny.
|
|
klasifikace závažnosti pacientů s OSAS.
Časové okno: až jeden týden
|
klasifikace závažnosti pacientů s OSAS.
Oblast není ani konkávní, ani tmavě červená bude mít skóre (0).
Oblast, která je tmavě červená, ale není konkávní, získá skóre (1).
Oblast, která je konkávní, ale ne tmavě červená, získá skóre (2).
Oblast, která je tmavě červená a konkávní, získá skóre (3).
|
až jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.22.06.1737
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studie bude provedena na 126 pacientech, kteří navštěvují dýchací jednotku s poruchami spánku, hrudní oddělení ve Fakultní nemocnici Mansoura potvrzenou polysomnografií. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin:
Skupina I (studovaná skupina): sestává ze 63 pacientů s OSA. Skupina II (kontrolní skupina): sestává ze 63 pacientů bez OSA.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skóre BASET
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
Stanford UniversityStaženoInkompetence nosní chlopněSpojené státy