BASET-pisteytys: Uusi yksinkertainen biometrinen pistemäärä ja mahdollinen työkalu obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSAS) potilaiden diagnosointiin ja luokitteluun (BASET)
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Amira attia, Mansoura University
BASET-pisteytys: Uusi yksinkertainen biometrinen pistemäärä ja mahdollinen työkalu obstruktiivista uniapnea-oireyhtymää sairastavien potilaiden diagnosointiin ja luokitteluun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BASET-pisteytysten validiteettia uutena mahdollisena välineenä OSAS-potilaiden diagnosoinnissa ja vakavuuden arvioinnissa sekä OSAS-riskitekijöiden seulonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään sadalla kahdellakymmenelläkuudella potilaalla, jotka hoitavat unihäiriöiden hengitysosaston Mansouran yliopistollisen sairaalan rintakehäosaston polysomnografialla vahvistettua
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuispotilaat täyden yön polysomnografian jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: obstruktiivista uniapneaa sairastaville
Ryhmä I: koostuu 63 potilaasta, joilla on OSA.
Ryhmä II: koostuu 63 ei-OSA-potilaasta.
|
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään.
Ryhmä I (tutkimusryhmä): koostuu 63 potilaasta, joilla on OSA.
Ryhmä II (kontrolliryhmä): koostuu 81 ei-OSA-potilaasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida BASET-pisteiden suorituskykyä OSAS-diagnoosissa
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa.
|
arvioida BASET-pistemäärän suorituskykyä diagnoosia varten OSAS-alue ei ole kovera eikä tummanpunainen saa pisteet (0).
Alue, joka on tummanpunainen, mutta ei kovera, saa arvosanan (1).
Alue, joka on kovera, mutta ei tummanpunainen, saa arvosanan (2).
Alue, joka on tummanpunainen ja kovera, saa arvosanan (3).
|
jopa 2 viikkoa.
|
|
OSAS-potilaiden vakavuuden luokittelu.
Aikaikkuna: jopa viikkoon
|
OSAS-potilaiden vakavuuden luokittelu.
Alue ei ole kovera eikä tummanpunainen saa pisteet (0).
Alue, joka on tummanpunainen, mutta ei kovera, saa arvosanan (1).
Alue, joka on kovera, mutta ei tummanpunainen, saa arvosanan (2).
Alue, joka on tummanpunainen ja kovera, saa arvosanan (3).
|
jopa viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.22.06.1737
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus tehdään sadalla kahdellakymmenelläkuudella potilaalla, jotka hoitavat unihäiriöiden hengitysosaston Mansouran yliopistollisen sairaalan rintakehäosaston polysomnografialla vahvistettua. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä I (tutkimusryhmä): koostuu 63 potilaasta, joilla on OSA. Ryhmä II (kontrolliryhmä): koostuu 63 ei-OSA-potilaasta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .