- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05511974
Puntuación BASET: una nueva puntuación biométrica simple y una herramienta potencial para el diagnóstico y la clasificación de los pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) (BASET)
Puntuación BASET: una nueva puntuación biométrica simple y una herramienta potencial para el diagnóstico y la clasificación de los pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos después de una polisomnografía nocturna completa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: pacientes con apnea obstructiva del sueño
Grupo I: compuesto por sesenta y tres pacientes con AOS.
Grupo II: compuesto por sesenta y tres pacientes sin AOS.
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Los pacientes fueron divididos en dos grupos.
Grupo I (grupo de estudio): compuesto por sesenta y tres pacientes con AOS.
Grupo II (grupo de control): consiste en ochenta y un pacientes sin AOS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar el rendimiento de la puntuación BASET para el diagnóstico de SAOS
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas.
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evaluar el rendimiento de la puntuación BASET para el diagnóstico de SAOS La región no es cóncava ni roja oscura obtendrá una puntuación (0).
La región que es de color rojo oscuro pero no cóncava recibirá una puntuación (1).
La región que es cóncava pero no de color rojo oscuro tendrá una puntuación (2).
La región que es de color rojo oscuro y cóncava tendrá una puntuación (3).
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hasta 2 semanas.
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clasificación de la gravedad de los pacientes con SAOS.
Periodo de tiempo: hasta una semana
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clasificación de la gravedad de los pacientes con SAOS.
La región que no es cóncava ni de color rojo oscuro tendrá una puntuación (0).
La región que es de color rojo oscuro pero no cóncava recibirá una puntuación (1).
La región que es cóncava pero no de color rojo oscuro tendrá una puntuación (2).
La región que es de color rojo oscuro y cóncava tendrá una puntuación (3).
|
hasta una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.22.06.1737
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
El estudio se llevará a cabo en ciento veintiséis pacientes que asisten a la Unidad de trastornos respiratorios del sueño, Departamento de Tórax en el Hospital Universitario de Mansoura confirmado por polisomnografía. Los pacientes se dividirán en dos grupos:
Grupo I (grupo de estudio): compuesto por sesenta y tres pacientes con AOS. Grupo II (grupo de control): consiste en sesenta y tres pacientes sin OSA.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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