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Puntuación BASET: una nueva puntuación biométrica simple y una herramienta potencial para el diagnóstico y la clasificación de los pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) (BASET)

22 de agosto de 2022 actualizado por: Amira attia, Mansoura University

Puntuación BASET: una nueva puntuación biométrica simple y una herramienta potencial para el diagnóstico y la clasificación de los pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño

este estudio tiene como objetivo evaluar la validez de la puntuación BASET como una nueva herramienta potencial para el diagnóstico y la clasificación de la gravedad de los pacientes con SAOS y como detección de los factores de riesgo de SAOS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en ciento veintiséis pacientes que asisten a la Unidad de trastornos respiratorios del sueño, Departamento de Tórax en el Hospital Universitario de Mansoura, confirmado por polisomnografía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos después de una polisomnografía nocturna completa.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: pacientes con apnea obstructiva del sueño
Grupo I: compuesto por sesenta y tres pacientes con AOS. Grupo II: compuesto por sesenta y tres pacientes sin AOS.
Los pacientes fueron divididos en dos grupos. Grupo I (grupo de estudio): compuesto por sesenta y tres pacientes con AOS. Grupo II (grupo de control): consiste en ochenta y un pacientes sin AOS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el rendimiento de la puntuación BASET para el diagnóstico de SAOS
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas.
evaluar el rendimiento de la puntuación BASET para el diagnóstico de SAOS La región no es cóncava ni roja oscura obtendrá una puntuación (0). La región que es de color rojo oscuro pero no cóncava recibirá una puntuación (1). La región que es cóncava pero no de color rojo oscuro tendrá una puntuación (2). La región que es de color rojo oscuro y cóncava tendrá una puntuación (3).
hasta 2 semanas.
clasificación de la gravedad de los pacientes con SAOS.
Periodo de tiempo: hasta una semana
clasificación de la gravedad de los pacientes con SAOS. La región que no es cóncava ni de color rojo oscuro tendrá una puntuación (0). La región que es de color rojo oscuro pero no cóncava recibirá una puntuación (1). La región que es cóncava pero no de color rojo oscuro tendrá una puntuación (2). La región que es de color rojo oscuro y cóncava tendrá una puntuación (3).
hasta una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El estudio se llevará a cabo en ciento veintiséis pacientes que asisten a la Unidad de trastornos respiratorios del sueño, Departamento de Tórax en el Hospital Universitario de Mansoura confirmado por polisomnografía. Los pacientes se dividirán en dos grupos:

Grupo I (grupo de estudio): compuesto por sesenta y tres pacientes con AOS. Grupo II (grupo de control): consiste en sesenta y tres pacientes sin OSA.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Puntuación BÁSICA

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