BASET Scoring: Et nytt, enkelt biometrisk poengsum og potensielt verktøy for diagnose og gradering av obstruktiv søvnapné-syndrom (OSAS)-pasienter (BASET)
22. august 2022 oppdatert av: Amira attia, Mansoura University
BASET Scoring: En ny enkel biometrisk poengsum og potensielt verktøy for diagnose og gradering av pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom
denne studien tar sikte på å vurdere validiteten til BASET-scoring som et nytt potensielt verktøy for diagnostisering og gradering av alvorlighetsgraden til OSAS-pasienter og som screening av risikofaktorene ved OSAS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført på hundre og tjueseks pasienter som behandler søvnforstyrrelser pusteenhet, brystavdelingen ved Mansoura universitetssykehus bekreftet av polysomnografi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter etter full natt polysomnografi.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: pasienter med obstruktiv søvnapné
Gruppe I: består av seksti-tre pasienter med OSA.
Gruppe II: består av sekstitre ikke-OSA-pasienter.
|
Pasientene ble delt inn i to grupper.
Gruppe I (studiegruppe): består av seksti-tre pasienter med OSA.
Gruppe II (kontrollgruppe): består av åttien ikke-OSA-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere ytelsen til BASET-score for diagnose av OSAS
Tidsramme: opptil 2 uker.
|
vurdere ytelsen til BASET-score for diagnose OSAS-regionen er verken konkav eller mørkerød vil ta poengsum (0).
Område som er mørkerødt, men ikke konkavt vil få poengsum (1).
Område som er konkavt, men ikke mørkerødt vil få poengsum (2).
Område som er mørkerødt og konkavt vil ta poengsum (3).
|
opptil 2 uker.
|
|
gradering av alvorlighetsgraden til OSAS-pasienter.
Tidsramme: opptil en uke
|
gradering av alvorlighetsgraden til OSAS-pasienter.
Området er verken konkavt eller mørkerødt vil ta poengsum (0).
Område som er mørkerødt, men ikke konkavt vil få poengsum (1).
Område som er konkavt, men ikke mørkerødt vil få poengsum (2).
Område som er mørkerødt og konkavt vil ta poengsum (3).
|
opptil en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.22.06.1737
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studien vil bli utført på hundre og tjueseks pasienter som behandler pusteavdelingen for søvnforstyrrelser, brystavdelingen ved Mansoura universitetssykehus bekreftet ved polysomnografi. Pasientene vil bli delt inn i to grupper:
Gruppe I (studiegruppe): består av seksti-tre pasienter med OSA. Gruppe II (kontrollgruppe): består av seksti-tre pasienter som ikke har OSA.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .