BASET-scoring: Et nyt simpelt biometrisk score og potentialeværktøj til diagnose og graduering af obstruktiv søvnapnø-syndrom (OSAS)-patienter (BASET)
22. august 2022 opdateret af: Amira attia, Mansoura University
BASET-scoring: Et nyt simpelt biometrisk score og potentialeværktøj til diagnose og graduering af patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom
denne undersøgelse har til formål at vurdere validiteten af BASET-scoring som et nyt potentielt værktøj til diagnosticering og graduering af sværhedsgraden af OSAS-patienter og som screening af risikofaktorerne for OSAS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på et hundrede seksogtyve patienter, der behandler søvnforstyrrelser, vejrtrækningsenhed, brystafdelingen på Mansoura University Hospital bekræftet ved polysomnografi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter efter fuld nat polysomnografi.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: obstruktiv søvnapnøpatienter
Gruppe I: består af treogtres patienter med OSA.
Gruppe II: består af treogtres ikke-OSA-patienter.
|
Patienterne blev opdelt i to grupper.
Gruppe I (undersøgelsesgruppe): består af treogtres patienter med OSA.
Gruppe II (kontrolgruppe): består af enogfirs ikke-OSA-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere præstationen af BASET score til diagnose af OSAS
Tidsramme: op til 2 uger.
|
vurdere præstationen af BASET-score for diagnose. OSAS-regionen er hverken konkav eller mørkerød vil tage score (0).
Område, der er mørkerødt, men ikke konkavt, vil tage point (1).
Område, der er konkavt, men ikke mørkerødt, vil tage point (2).
Område, der er mørkerødt og konkavt, vil tage point (3).
|
op til 2 uger.
|
|
gradering af sværhedsgraden af OSAS-patienter.
Tidsramme: op til en uge
|
gradering af sværhedsgraden af OSAS-patienter.
Området er hverken konkavt eller mørkerødt vil tage score (0).
Område, der er mørkerødt, men ikke konkavt, vil tage point (1).
Område, der er konkavt, men ikke mørkerødt, vil tage point (2).
Område, der er mørkerødt og konkavt, vil tage point (3).
|
op til en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2022
Først opslået (Faktiske)
23. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R.22.06.1737
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på et hundrede og seksogtyve patienter, der behandler søvnforstyrrelser, vejrtrækningsenhed, brystafdelingen på Mansoura Universitetshospital bekræftet ved polysomnografi. Patienterne vil blive opdelt i to grupper:
Gruppe I (undersøgelsesgruppe): består af treogtres patienter med OSA. Gruppe II (kontrolgruppe): består af treogtres ikke-OSA-patienter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .