Punktacja BASET: nowatorski prosty wynik biometryczny i potencjalne narzędzie do diagnozowania i stopniowania pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) (BASET)
22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Amira attia, Mansoura University
Punktacja BASET: nowatorski prosty wynik biometryczny i potencjalne narzędzie do diagnozowania i stopniowania pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
niniejsze badanie ma na celu ocenę ważności punktacji BASET jako nowego potencjalnego narzędzia do diagnozy i oceny ciężkości pacjentów z OSAS oraz jako badania przesiewowego czynników ryzyka OSAS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone na stu dwudziestu sześciu pacjentach leczonych na oddziale zaburzeń oddychania podczas snu w szpitalu uniwersyteckim Mansoura, potwierdzonych polisomnografią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci po całonocnej polisomnografii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
Grupa I: składa się z sześćdziesięciu trzech pacjentów z OBS.
Grupa II: składa się z sześćdziesięciu trzech pacjentów bez OBS.
|
Pacjentów podzielono na dwie grupy.
Grupa I (grupa badawcza): składa się z sześćdziesięciu trzech pacjentów z OSA.
Grupa II (grupa kontrolna): składa się z osiemdziesięciu jeden pacjentów bez OBS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić działanie skali BASET w diagnostyce OSAS
Ramy czasowe: do 2 tygodni.
|
oceń działanie skali BASET w celu postawienia diagnozy OSAS Region nie jest ani wklęsły, ani ciemnoczerwony, otrzyma wynik (0).
Obszar, który jest ciemnoczerwony, ale nie jest wklęsły, otrzyma punktację (1).
Region, który jest wklęsły, ale nie jest ciemnoczerwony, otrzyma ocenę (2).
Region, który jest ciemnoczerwony i wklęsły otrzyma punktację (3).
|
do 2 tygodni.
|
|
stopniowanie ciężkości pacjentów z OSAS.
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
|
stopniowanie ciężkości pacjentów z OSAS.
Region, który nie jest ani wklęsły, ani ciemnoczerwony, otrzyma wynik (0).
Obszar, który jest ciemnoczerwony, ale nie jest wklęsły, otrzyma punktację (1).
Region, który jest wklęsły, ale nie jest ciemnoczerwony, otrzyma ocenę (2).
Region, który jest ciemnoczerwony i wklęsły otrzyma punktację (3).
|
do jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.22.06.1737
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badanie zostanie przeprowadzone na stu dwudziestu sześciu pacjentach leczonych na oddziale zaburzeń oddychania podczas snu, Oddziału Klatki Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego Mansoura, potwierdzonych polisomnografią. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:
Grupa I (grupa badawcza): składa się z sześćdziesięciu trzech pacjentów z OSA. Grupa II (grupa kontrolna): składa się z sześćdziesięciu trzech pacjentów bez OBS.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .