- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05513222
외과적 상처 열개 치료를 위한 뒤집힌 자가 이식
2024년 3월 31일 업데이트: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University
뒤집힌 자가 이식: 임플란트 치과에서 상처 열개 관리를 위한 새로운 접근 방식
이 사례 보고서는 열개 결함을 밀봉하기 위해 동일한 수술 부위의 자가 이식편을 사용하는 것을 포함하는 임플란트 주변 상처 열개의 관리를 위한 새로운 기술을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11837
- Ahmed Hamdy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 전신 상태의 성인 환자.
- 남녀 모두
- 환자는 하나의 결손 치아가 있어야 합니다.
- Seibert Class I 능선 결함.
- 환자는 연구 특성 설명 후 서면 동의서에 서명 전달을 승인해야 합니다.
제외 기준:
1- 흡연 습관이 있는 환자. 2- 임신한 여성, 결정 장애가 있는 개인, 수감자 및 장애가 있는 환자.
3- 구강 위생 상태가 좋지 않거나 구강 위생 조치를 원하지 않는 환자.
4- 치주 또는 치근단에 감염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뒤집힌 자가 이식
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두꺼운 설측 피판을 탈상피화하고 길이를 늘리기 위해 부분적으로 해부한 다음 뒤집고 협측 피판에 봉합하여 일차 폐쇄를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 열개의 완전한 일차적 치유
기간: 3 개월
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국소 마취하에 치주 탐침을 사용하여 연조직의 폭과 두께를 측정하여 완전한 무사고 치유를 임상적으로 평가합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심미적인 결과와 환자의 만족도.
기간: 3 개월
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심미적 결과는 분홍색 심미 점수를 사용하여 측정됩니다. PES(Pink esthetic score)는 5가지 변수에 대해 기록됩니다: "근심 유두, 원위 유두, 안면 점막의 곡률, 안면 점막의 높이, 임플란트 부위 안면의 치근 볼록/연조직 색상 및 질감" . 5개의 매개변수 모두에 2, 1 또는 0의 점수가 할당됩니다. 또한 환자 만족도는 다음을 사용하여 기록됩니다. • (VAS) 수술 후 통증을 측정하기 위한 시각적 아날로그 척도. 환자가 보고한 통증 점수. Visual Analogue Scale 점수(0에서 10까지. 0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 5: 중등도 통증, 10: 심한 통증)를 통해 직접 2주 후에 기록됩니다(Yildirim et al., 2017). |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hamdy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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