- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05513222
Flipped autograft til behandling af kirurgisk sår dehiscens
Flipped Autograft: En ny tilgang til håndtering af såraffald i implantat-tandplejen
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11837
- Ahmed Hamdy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i en sund systemisk tilstand.
- Begge køn
- Patienter skal have en enkelt manglende tand.
- Seibert klasse I højderyg defekt.
- Patienter skal godkende at levere en underskrift til et skriftligt samtykke efter undersøgelsens naturforklaring.
Ekskluderingskriterier:
1- Patienter med nogen som helst rygevaner. 2- Gravide kvinder, beslutningshæmmede personer, fanger og handicappede patienter.
3- Patienter med dårlig mundhygiejne eller ikke ønsker at udføre mundhygiejneforanstaltninger.
4- Patienter med infektioner enten periodontalt eller periapikalt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vendt autograft
|
Tyk lingual flap blev de-epiteliseret og delvist dissekeret for at øge dens længde og derefter vendt og sutureret til den bukkale flap for at opnå primær lukning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fuldstændig primær intentionsheling af sårets dehiscens
Tidsramme: 3 måneder
|
fuldstændig hændelsesløs heling vil blive vurderet klinisk ved at måle blødt vævs bredde og tykkelse ved hjælp af parodontal probe under lokalbedøvelse
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
æstetisk resultat og patienttilfredshed.
Tidsramme: 3 måneder
|
æstetisk resultat vil blive målt ved hjælp af pink æstetisk score. Pink esthetic score (PES) vil blive registreret for fem variabler: "mesial papilla, distal papilla, krumning af ansigtsslimhinden, niveauet af ansigtsslimhinden og rodkonveksitet/blødt vævs farve og tekstur ved ansigtsaspektet af implantationsstedet" . En score på 2, 1 eller 0 vil blive tildelt alle fem parametre. også patienttilfredshed vil blive registreret ved hjælp af: • (VAS) Visuel analog skala til måling af postoperativ smerte. Smertescore rapporteret af patienten. direkte gennem Visual Analogue Scale-score (fra 0 til 10. 0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 5: moderat smerte, 10: svær smerte), som vil blive registreret efter 2 uger (Yildirim et al., 2017) |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hamdy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .