Odwrócony autoprzeszczep do leczenia rozejścia się rany chirurgicznej
Odwrócony autoprzeszczep: nowe podejście do leczenia rozejścia się rany w implantologii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11837
- Ahmed Hamdy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w zdrowym stanie ogólnoustrojowym.
- Obie płcie
- Pacjenci powinni mieć jeden brakujący ząb.
- Wada grzbietu Seiberta klasy I.
- Pacjenci powinni wyrazić zgodę na złożenie podpisu pod pisemną zgodą po wyjaśnieniu charakteru badania.
Kryteria wyłączenia:
1- Pacjenci z nałogami palenia. 2- Kobiety w ciąży, osoby z upośledzeniem decyzyjnym, więźniowie i pacjenci niepełnosprawni.
3- Pacjenci o złej higienie jamy ustnej lub nie chcący przeprowadzać zabiegów higieny jamy ustnej.
4- Pacjenci z infekcjami przyzębia lub okolicy wierzchołkowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: odwrócony autoprzeszczep
|
Gruby płat językowy został pozbawiony nabłonka i częściowo rozcięty w celu zwiększenia jego długości, a następnie odwrócony i przyszyty do płata policzkowego w celu uzyskania pierwotnego zamknięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowite pierwotne zamierzone wygojenie się rozejścia się rany
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
całkowite gojenie bez powikłań zostanie ocenione klinicznie poprzez pomiar szerokości i grubości tkanki miękkiej za pomocą sondy periodontologicznej w znieczuleniu miejscowym
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekt estetyczny i zadowolenie pacjenta.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wynik estetyczny będzie mierzony za pomocą różowego wyniku estetycznego. Ocena różowej estetyki (PES) zostanie zarejestrowana dla pięciu zmiennych: „brodawka mezjalna, brodawka dystalna, krzywizna błony śluzowej twarzy, poziom błony śluzowej twarzy oraz wypukłość korzenia/kolor i tekstura tkanki miękkiej na twarzy w miejscu implantacji” . Wynik 2, 1 lub 0 zostanie przypisany do wszystkich pięciu parametrów. również satysfakcja pacjenta będzie rejestrowana za pomocą: • (VAS) Wizualna skala analogowa do pomiaru bólu pooperacyjnego. Skala bólu zgłaszana przez pacjenta. bezpośrednio poprzez wynik w Visual Analogue Scale (od 0 do 10. 0: brak bólu, 1: minimalny ból, 5: umiarkowany ból, 10: silny ból), który zostanie odnotowany po 2 tygodniach (Yildirim i in., 2017) |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hamdy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .