- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05513222
Umgedrehtes Autotransplantat zur Behandlung von chirurgischer Wunddehiszenz
Umgedrehtes Autograft: ein neuartiger Ansatz zur Behandlung von Wunddehiszenzen in der Implantologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11837
- Ahmed Hamdy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten in einem gesunden systemischen Zustand.
- Beide Geschlechter
- Patienten sollten einen einzelnen fehlenden Zahn haben.
- Seibert-Klasse-I-Kammdefekt.
- Die Patienten sollten zustimmen, eine Unterschrift zu einer schriftlichen Einwilligung nach Erklärung der Studienart zu leisten.
Ausschlusskriterien:
1- Patienten mit Rauchgewohnheiten. 2- Schwangere, entscheidungsbehinderte Personen, Gefangene und behinderte Patienten.
3- Patienten, die eine schlechte Mundhygiene haben oder keine Mundhygienemaßnahmen durchführen möchten.
4- Patienten mit Infektionen entweder parodontal oder periapikal.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: umgedrehtes Autotransplantat
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Der dicke Linguallappen wurde deepithelisiert und teilweise präpariert, um seine Länge zu vergrößern, dann umgedreht und an den bukkalen Lappen genäht, um einen primären Verschluss zu erreichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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vollständige primäre Heilung der Wunddehiszenz
Zeitfenster: 3 Monate
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Eine vollständige komplikationslose Heilung wird klinisch beurteilt, indem die Breite und Dicke des Weichgewebes mit einer Parodontalsonde unter örtlicher Betäubung gemessen wird
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ästhetisches Ergebnis und Patientenzufriedenheit.
Zeitfenster: 3 Monate
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Das ästhetische Ergebnis wird mit dem Pink Esthetic Score gemessen. Der Pink Esthetic Score (PES) wird für fünf Variablen aufgezeichnet: „Mesiale Papille, distale Papille, Krümmung der Gesichtsschleimhaut, Höhe der Gesichtsschleimhaut und Wurzelkonvexität/Weichgewebefarbe und -textur an der fazialen Seite der Implantationsstelle“ . Allen fünf Parametern wird eine Punktzahl von 2, 1 oder 0 zugewiesen. auch die Patientenzufriedenheit wird erfasst mit: • (VAS) Visuelle Analogskala zur Messung postoperativer Schmerzen. Vom Patienten angegebener Schmerz-Score. direkt durch Visual Analogue Scale Score (von 0 bis 10. 0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 5: mäßiger Schmerz, 10: starker Schmerz), der nach 2 Wochen aufgezeichnet wird (Yildirim et al., 2017) |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hamdy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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