- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05513222
Käännetty autograft kirurgisen haavan irtoamisen hoitoon
Flipped Autograft: uusi lähestymistapa haavan irtoamisen hallintaan implanttihammaslääketieteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11837
- Ahmed Hamdy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat terveessä systeemisessä kunnossa.
- Molemmat sukupuolet
- Potilaalla tulee olla yksi puuttuva hammas.
- Seibert luokan I harjanteen vika.
- Potilaiden tulee suostua antamaan allekirjoitus kirjalliseen suostumukseen tutkimuksen luonneselvityksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
1 - Potilaat, joilla on tupakointitottumuksia. 2 - Raskaana olevat naiset, päätöksentekokyvyttömät henkilöt, vangit ja vammaiset potilaat.
3- Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai jotka eivät halua suorittaa suuhygieniatoimenpiteitä.
4- Potilaat, joilla on infektioita joko periodontaalisesti tai periapiksisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käännetty autograft
|
Paksu linguaaliläppä deepitelisoitiin ja leikattiin osittain sen pituuden lisäämiseksi, sitten se käännettiin ja ommeltiin poskiläppään ensisijaisen sulkemisen aikaansaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan irtoamisen täydellinen ensisijainen parantuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Täydellinen tapahtumaton paraneminen arvioidaan kliinisesti mittaamalla pehmytkudosten leveys ja paksuus parodontaalisen anturin avulla paikallispuudutuksessa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esteettinen lopputulos ja potilastyytyväisyys.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
esteettinen tulos mitataan vaaleanpunaisella esteettisellä pistemäärällä. Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES) kirjataan viidelle muuttujalle: "mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, kasvojen limakalvon kaarevuus, kasvojen limakalvon taso ja juuren kuperuus/pehmytkudosten väri ja rakenne implanttikohdan kasvojen puolella" . Kaikille viidelle parametrille annetaan arvosana 2, 1 tai 0. myös potilastyytyväisyys tallennetaan käyttämällä: • (VAS) Visuaalinen analoginen asteikko leikkauksen jälkeisen kivun mittaamiseen. Potilaan ilmoittama kipupistemäärä. suoraan Visual Analogue Scale -pistemäärän kautta (0–10. 0: ei kipua, 1: vähäinen kipu, 5: kohtalainen kipu, 10: kova kipu), joka kirjataan 2 viikon kuluttua (Yildirim et al., 2017) |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hamdy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .