- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05513222
Autoinjerto invertido para el tratamiento de la dehiscencia de heridas quirúrgicas
Autoinjerto invertido: un enfoque novedoso para el tratamiento de la dehiscencia de heridas en la odontología de implantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11837
- Ahmed Hamdy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en estado sistémico sano.
- Ambos géneros
- Los pacientes deben tener un solo diente faltante.
- Defecto de cresta Seibert Clase I.
- Los pacientes deben aprobar entregar una firma a un consentimiento por escrito después de la explicación de la naturaleza del estudio.
Criterio de exclusión:
1- Pacientes con cualquier hábito tabáquico. 2- Embarazadas, incapacitados decisionales, Prisioneros y minusválidos.
3- Pacientes con mala higiene bucal o que no quieran realizar las medidas de higiene bucal.
4- Pacientes con infecciones ya sea periodontales o periapicales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: autoinjerto volteado
|
El colgajo lingual grueso se desepitelizó y se disecó parcialmente para aumentar su longitud, luego se volteó y se suturó al colgajo bucal para obtener un cierre primario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
curación completa por intención primaria de la herida dehiscencia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
la curación completa sin incidentes se evaluará clínicamente midiendo el ancho y el grosor del tejido blando usando una sonda periodontal bajo anestesia local
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado estético y satisfacción del paciente.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
el resultado estético se medirá utilizando la puntuación estética rosa. La puntuación estética rosa (PES) se registrará para cinco variables: "papila mesial, papila distal, curvatura de la mucosa facial, nivel de la mucosa facial y convexidad de la raíz/color y textura del tejido blando en el aspecto facial del sitio del implante". . Se asignará una puntuación de 2, 1 o 0 a los cinco parámetros. también se registrará la satisfacción del paciente mediante: • (EVA) Escala analógica visual para medir el dolor postoperatorio. Puntuación de dolor reportada por el paciente. directamente a través de la puntuación de la Escala Visual Analógica (de 0 a 10. 0: sin dolor, 1: dolor mínimo, 5: dolor moderado, 10: dolor severo) que se registrará después de 2 semanas (Yildirim et al., 2017) |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hamdy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .