- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05513222
Autoinnesto capovolto per il trattamento della deiscenza della ferita chirurgica
Autoinnesto capovolto: un nuovo approccio per la gestione della deiscenza della ferita in implantologia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11837
- Ahmed Hamdy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti in condizioni sistemiche sane.
- Entrambi i sessi
- I pazienti dovrebbero avere un solo dente mancante.
- Difetto di cresta di classe I di Seibert.
- I pazienti devono approvare la consegna di una firma a un consenso scritto dopo la spiegazione della natura dello studio.
Criteri di esclusione:
1- Pazienti con qualsiasi abitudine al fumo. 2- Donne gravide, soggetti con disabilità decisionale, Detenuti e portatori di handicap.
3- Pazienti con scarsa igiene orale o che non desiderano eseguire misure di igiene orale.
4- Pazienti con infezioni parodontali o periapicali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: autoinnesto capovolto
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Il lembo linguale spesso è stato disepitelizzato e parzialmente sezionato per aumentarne la lunghezza, quindi ribaltato e suturato al lembo buccale per ottenere la chiusura primaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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completa guarigione per prima intenzione della deiscenza della ferita
Lasso di tempo: 3 mesi
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la guarigione completa senza incidenti sarà valutata clinicamente misurando la larghezza e lo spessore dei tessuti molli utilizzando una sonda parodontale in anestesia locale
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risultato estetico e soddisfazione del paziente.
Lasso di tempo: 3 mesi
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il risultato estetico sarà misurato utilizzando il punteggio estetico rosa. Il punteggio estetico rosa (PES) verrà registrato per cinque variabili: "papilla mesiale, papilla distale, curvatura della mucosa facciale, livello della mucosa facciale e convessità della radice/colore e consistenza dei tessuti molli sull'aspetto facciale del sito implantare" . A tutti e cinque i parametri verrà assegnato un punteggio di 2, 1 o 0. anche la soddisfazione del paziente sarà registrata utilizzando: • (VAS) Scala analogica visiva per misurare il dolore postoperatorio. Punteggio del dolore riportato dal paziente. direttamente attraverso il punteggio della Visual Analogue Scale (da 0 a 10. 0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 5: dolore moderato, 10: dolore intenso) che verrà registrato dopo 2 settimane (Yildirim et al., 2017) |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hamdy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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