- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05513222
Autoenxerto Invertido para Tratamento de Deiscência de Feridas Cirúrgicas
Autoenxerto invertido: uma nova abordagem para o tratamento de deiscência de feridas em implantodontia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11837
- Ahmed Hamdy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos em condição sistêmica saudável.
- Ambos os sexos
- Os pacientes devem ter um único dente perdido.
- Defeito da crista Seibert Classe I.
- Os pacientes devem aprovar a assinatura de um consentimento por escrito após a explicação da natureza do estudo.
Critério de exclusão:
1- Pacientes com algum hábito tabágico. 2- Mulheres grávidas, pessoas com deficiência decisória, Prisioneiros e pacientes deficientes.
3- Pacientes com má higiene bucal ou que não desejam realizar medidas de higiene bucal.
4- Pacientes com infecções periodontais ou periapicais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: autoenxerto invertido
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Retalho lingual espesso foi desepitelizado e parcialmente dissecado para aumentar seu comprimento, depois virado e suturado ao retalho bucal para obter fechamento primário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cicatrização completa por primeira intenção da ferida deiscência
Prazo: 3 meses
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a cicatrização completa sem intercorrências será avaliada clinicamente medindo a largura e espessura dos tecidos moles usando sonda periodontal sob anestesia local
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado estético e satisfação do paciente.
Prazo: 3 meses
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resultado estético será medido usando pontuação estética rosa. O escore estético rosa (PES) será registrado para cinco variáveis: "papila mesial, papila distal, curvatura da mucosa facial, nível da mucosa facial e convexidade da raiz/cor e textura dos tecidos moles no aspecto facial do local do implante" . Uma pontuação de 2, 1 ou 0 será atribuída a todos os cinco parâmetros. também a satisfação do paciente será registrada usando: • (VAS) Escala visual analógica para medir a dor pós-operatória. Escore de dor relatado pelo paciente. diretamente através da pontuação da Escala Visual Analógica (de 0 a 10. 0: sem dor, 1: dor mínima, 5: dor moderada, 10: dor intensa) que será registrada após 2 semanas (Yildirim et al., 2017) |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hamdy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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