- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05513222
Překlopený autoštěp pro léčbu dehiscence chirurgické rány
Flipped Autograft: nový přístup k léčbě dehiscence rány v zubním lékařství
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11837
- Ahmed Hamdy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve zdravém systémovém stavu.
- Obě pohlaví
- Pacienti by měli mít jeden chybějící zub.
- Vada hřebene Seibert I. třídy.
- Pacienti by měli po vysvětlení povahy studie souhlasit s dodáním podpisu k písemnému souhlasu.
Kritéria vyloučení:
1- Pacienti s jakýmikoli kuřáckými návyky. 2- Těhotné ženy, jedinci s poruchou rozhodování, vězni a handicapovaní pacienti.
3- Pacienti, kteří mají špatnou ústní hygienu nebo nechtějí provádět opatření ústní hygieny.
4- Pacienti s infekcemi buď periodontálně nebo periapikálně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: převrácený autograft
|
Silná lingvální chlopeň byla zbavena epitelu a částečně disekována, aby se zvětšila její délka, poté převrácena a přišita k bukální chlopni, aby se dosáhlo primárního uzavření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kompletní primární záměr zhojení dehiscence rány
Časové okno: 3 měsíce
|
úplné bezproblémové hojení bude hodnoceno klinicky měřením šířky a tloušťky měkkých tkání pomocí periodontální sondy v lokální anestezii
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
estetický výsledek a spokojenost pacienta.
Časové okno: 3 měsíce
|
estetický výsledek bude měřen pomocí růžového estetického skóre. Růžové estetické skóre (PES) bude zaznamenáno pro pět proměnných: „meziální papila, distální papila, zakřivení obličejové sliznice, úroveň obličejové sliznice a kořenová konvexita/barva a textura měkkých tkání v obličejové části místa implantátu“ . Všem pěti parametrům bude přiřazeno skóre 2, 1 nebo 0. také spokojenost pacientů bude zaznamenána pomocí: • (VAS) Vizuální analogová stupnice pro měření pooperační bolesti. Skóre bolesti hlášené pacientem. přímo prostřednictvím skóre Visual Analogue Scale (od 0 do 10. 0: žádná bolest, 1: minimální bolest, 5: střední bolest, 10: silná bolest), které bude zaznamenáno po 2 týdnech (Yildirim et al., 2017) |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hamdy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na převrácený autograft
-
McMaster UniversityCanadian Orthopaedic Foundation; The Physicians' Services Incorporated FoundationNáborACL - Ruptura předního zkříženého vazuKanada
-
Institut Paoli-CalmettesNeznámý
-
Chunxiao WangNeznámý
-
Orthofix Inc.NáborDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
University Hospital, LilleAktivní, ne náborPorucha endokrinního pankreatuFrancie
-
University of KentuckyThe Aesthetic Surgery Education & Research FoundationDokončenoRakovina prsu | Rekonstrukce prsou | Lymfedém související s mastektomiíSpojené státy
-
Marilia Medicine SchoolDokončeno
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyUkončenoKožní tkáň StrataGraft® jako alternativa k autoštěpování komplexních kožních defektů v plné tloušťcePopáleniny | Kožní zranění | Rána související s traumatemSpojené státy