Monogenic PD의 분자 및 기능 이미징. (FOX_1)

포함 기준:

• 모든 피험자는 연구의 성격, 디자인 및 절차를 이해할 수 있는 조사자가 판단해야 하며 GCP(Good Clinical Practice), ICH(International Conference on Harmonization)에 따라 서명하고 날짜가 기재된 동의서를 제공할 수 있어야 합니다. , 및 현지 규정.
• 모든 피험자는 예정된 방문, 필수 연구 절차 및 실험실 테스트를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 모든 피험자는 연구 절차를 위해 연구 현장으로 이동할 수 있어야 합니다.
• 여성 피험자의 경우: 그들은 가임 가능성이 있거나(외과적 불임 또는 폐경 후 - 자발적인 무월경 12개월로 정의됨), 가임 가능성이 있는 경우 피험자는 임신하지 않은 것으로 입증되어야 합니다(에 의해 입증됨). 스크리닝 시 소변 β-HCG 검사 음성), 비수유.
• 모든 피험자는 매우 효과적인 피임 조치를 준수해야 합니다. 매우 효과적인 피임 방법은 일관되고 올바르게 사용했을 때 실패율이 연간 1% 미만인 방법으로 정의됩니다. 이러한 방법은 아래에 자세히 나열되어 있습니다.

배란 억제와 관련된 경구, 질내 또는 경피 복합(에스트로겐 및 프로게스토겐 함유) 호르몬 피임;

배란 억제와 관련된 경구, 주사 또는 이식 가능한 프로게스토겐 단독 호르몬 피임법:

자궁 내 장치(IUD)

자궁 내 호르몬 방출 시스템(IUS)

양측 난관 폐색

정관 수술 파트너

성적 금욕

• 성적으로 활동적인 남성 피험자의 경우 연구 기간 동안 그리고 PET 또는 SPECT 리간드의 마지막 투여 후 3개월 동안 파트너가 임신하지 않도록 보호하기 위해 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다. 그들은 또한 자신과 파트너가 의학적으로 승인된 피임 방법을 일상적으로 사용하고 있는지 확인하는 데 동의해야 합니다. 남성 피험자가 연구 기간 동안 그리고 PET 또는 SPECT 리간드의 마지막 투여 후 3개월 동안 다른 사람을 임신시키지 않는 것이 중요합니다.

  **모든 피험자는 심리검사를 완료하기 위해 조사자의 판단에 따라 적절한 시각 및 청각적 예민을 가지고 있어야 합니다.

• 모든 피험자는 세로토닌 전달과의 알려진 상호 작용이 있는 약물을 사용하지 않아야 합니다(예: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제, 트립탄 등).
• 도파민 수송체 SPECT 이미징(신경이완제, 메토클로프라미드, 알파 메틸도파, 메틸페니데이트, 레세르핀 또는 암페타민 유도체)을 방해할 수 있는 약물을 복용하는 피험자는 의학적 관점에서 최소 5 반감기 이전에 약물을 유지할 의지와 능력이 있어야 합니다. DaTSCANä 이미징을 스크리닝합니다.

제외 기준:

• 조사자의 판단에 따라 능력이 부족한 피험자.
• 연구자에 의해 결정된 치매의 임상적 진단을 받은 피험자.
• 항응고제(예: 와파린, 헤파린) 요추 천자의 안전한 완료를 방해할 수 있습니다.
• 금지성 요추 질환, 출혈 체질 또는 임상적으로 유의한 응고병증 또는 혈소판 감소증과 같이 일상적인 요추 천자의 안전한 수행을 방해하는 상태.
• 도파민 수송체 SPECT 이미징을 방해할 수 있는 다음 약물 사용: 스크리닝 5개월 이내에 신경이완제, 메토클로프라미드, 알파 메틸도파, 메틸페니데이트, 레세르핀 또는 암페타민 유도체.
• 베이스라인 이전 60일 이내에 연구용 약물 또는 장치 사용(임상 시험 외부에서 섭취한 식이 보조제는 배타적이지 않습니다(예: 코엔자임 Q10).
• 피부의 비전이성 기저 세포 암종을 제외한 지난 5년 이내의 암 병력.
• 약물 또는 알코올 남용/의존의 현재 또는 최근 이력이 있는 피험자.
• 금속 장치 또는 임플란트(예: 맥박 조정기, 혈관 또는 심장 판막, 스텐트, 클립), 신체에 침착된 금속(예: 총알 또는 포탄) 또는 눈의 금속 알갱이;
• 폐소 공포증 또는 허리 통증의 병력으로 인해 PET 또는 MRI 스캐너에 오래 누워 있으면 참을 수 없습니다.
• 임상적으로 유의한 신경학적 장애의 증거가 있는 이전에 획득한 MRI 스캔(조사자의 의견).
• 연구자의 의견에 따라 참여를 배제할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상.