뇌졸중의 기능적 평가를 위한 전산화된 적응 테스트 시스템의 검증
임상 환경에서 뇌졸중 환자의 뇌졸중 기능 평가를 위한 전산화 적응 검사 시스템의 검사-재검사 신뢰성, 반응성 및 유용성: 파일럿 연구
목적: 본 연구의 목적은 실제 임상에서 CAT-FAS(Computerized Adaptive Testing System of the Functional Assessment of Stroke)의 검사-재검사 신뢰도, 무작위 측정 오차, 실습 효과 및 반응성을 예비적으로 검증하는 것이다.
방법: 만성(6개월 이상 뇌졸중 발생) 및 아급성(6개월 미만 뇌졸중 발생) 단계의 환자를 모집합니다. 이들 환자를 "검사-재검사 신뢰도군"과 "반응성군"으로 분류하여 각각 CAT-FAS의 검사-재검사 신뢰도와 반응성을 알아보도록 한다. 모든 참가자는 CAT-FAS 관리를 두 번 받게 됩니다. 검사-재검사 신뢰도군에 대해서는 4주 간격으로 투여한다. 대응 그룹의 경우, 재활 시설에 입소할 때와 퇴원하기 전에 관리가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 뇌졸중 환자는 연속 샘플링을 사용하여 대만 의료 센터의 물리 의학 및 재활 부서에서 모집되었습니다. 이 연구는 지역 기관 검토 위원회의 승인을 받았으며 모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공했습니다. 검사-재검사 신뢰도 및 반응성을 검토하기 위한 대상 모집단이 상이하였기 때문에 포함 기준과 제외 기준을 아래에 별도로 기재하였다.
검사-재검사 신뢰도 만성 뇌졸중 외래환자를 모집하여 검사-재검사 신뢰도를 조사하였다. 참가자는 다음 기준을 충족했습니다. (1) 뇌출혈 또는 뇌경색 진단, (2) 연령 ≥ 20세, (3) 뇌졸중 발병 ≥ 6개월(첫 번째 및 재발성 뇌졸중 포함), 및 (4) 3가지를 추적할 수 있는 능력 -단계 구두 지시.
반응성 아급성 뇌졸중으로 재활치료를 받고 있는 입원환자를 모집하여 반응성을 조사하였다. 참가자는 다음 기준을 충족했습니다: (1) 뇌출혈 또는 뇌경색의 진단, (2) 연령 ≥ 20세, (3) 뇌졸중 발병 < 3개월(첫 번째 및 재발성 뇌졸중 포함), 및 (4) 3가지를 추적할 수 있는 능력 -단계 구두 지시.
절차 시험-재시험 설계가 채택되었습니다. 데이터는 경험이 풍부하고 잘 훈련된 작업 치료사가 수집했으며 인구통계학적 특성, NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 및 CAT-FAS(Computerized Adaptive Testing System of the Functional Assessment of Stroke)를 포함했습니다. 인구 통계 및 임상 특성은 의료 기록에서 수집되었습니다. NIHSS와 CAT-FAS는 그룹에 따라 다른 간격으로 치료사가 두 번 시행했습니다. 테스트-재테스트 신뢰도 그룹 참가자의 경우 두 가지 평가가 1개월 간격으로 수행되었습니다. 반응성 그룹 참가자의 경우 두 가지 평가가 연구 시작 및 퇴원 시 시행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hualien County
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Hualien city, Hualien County, 대만, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
테스트-재테스트 신뢰도 그룹에 대한 포함 기준:
- 뇌출혈 또는 뇌경색.
- 연령 ≥ 20세.
- 뇌졸중 발병 ≥ 6개월(첫 번째 및 재발성 뇌졸중 포함).
- 3단계 구두 지시를 따르는 능력.
응답성 그룹에 대한 포함 기준:
- 뇌출혈 또는 뇌경색.
- 연령 ≥ 20세.
- 뇌졸중 발병 < 3개월(첫 번째 및 재발성 뇌졸중 포함).
- 3단계 구두 지시를 따르는 능력.
두 그룹 모두에 대한 제외 기준:
- 뇌졸중의 기능적 평가에 대한 전산화된 적응 테스트 시스템을 두 번 완료할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의 제공을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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테스트-재테스트 신뢰도 그룹
모든 참가자는 연구 기간 동안 평소와 같이 전통적인 재활(예: 작업 치료, 물리 치료 또는 언어 치료) 또는 기타 중재(예: 침술)를 받았습니다.
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CAT-FAS는 58개 항목으로 구성됩니다.
항목은 뇌졸중 환자에 대해 잘 알려진 4개의 신체 기능 측정치 중에서 선택되었습니다: Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb에서 26개 항목, Fugl-Meyer Assessment-Lower Limb에서 11개 항목, 뇌졸중에 대한 자세 평가 척도에서 12개 항목 환자 및 Barthel Index의 9개 항목.
이 항목은 뇌졸중 환자의 운동 제어, 자세 제어 및 일상 생활 기능의 활동을 평가합니다.
CAT-FAS는 이러한 모든 기능을 동시에 평가합니다.
결과는 자동으로 Rasch 점수로 보고됩니다.
점수가 높을수록 신체 기능이 우수함을 나타냅니다.
이전 연구에서 CAT-FAS는 충분한 효율성(평균 < 10개 항목), 신뢰성(Rasch 신뢰도 ≥ 0.88), 동시 타당도(Pearson r ≥ 0.91) 및 응답성(SRM ≥ 0.65)을 갖는 것으로 나타났습니다. 뇌졸중.
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응답성 그룹
모든 참가자는 연구 기간 동안 평소와 같이 전통적인 재활(예: 작업 치료, 물리 치료 또는 언어 치료) 또는 기타 중재(예: 침술)를 받았습니다.
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CAT-FAS는 58개 항목으로 구성됩니다.
항목은 뇌졸중 환자에 대해 잘 알려진 4개의 신체 기능 측정치 중에서 선택되었습니다: Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb에서 26개 항목, Fugl-Meyer Assessment-Lower Limb에서 11개 항목, 뇌졸중에 대한 자세 평가 척도에서 12개 항목 환자 및 Barthel Index의 9개 항목.
이 항목은 뇌졸중 환자의 운동 제어, 자세 제어 및 일상 생활 기능의 활동을 평가합니다.
CAT-FAS는 이러한 모든 기능을 동시에 평가합니다.
결과는 자동으로 Rasch 점수로 보고됩니다.
점수가 높을수록 신체 기능이 우수함을 나타냅니다.
이전 연구에서 CAT-FAS는 충분한 효율성(평균 < 10개 항목), 신뢰성(Rasch 신뢰도 ≥ 0.88), 동시 타당도(Pearson r ≥ 0.91) 및 응답성(SRM ≥ 0.65)을 갖는 것으로 나타났습니다. 뇌졸중.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중의 기능적 평가를 위한 전산화된 적응 테스트 시스템(CAT-FAS)
기간: 4 주.
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CAT-FAS(Computerized Adaptive Testing System of the Functional Assessment of Stroke)는 58개 항목으로 구성됩니다.
항목은 뇌졸중 환자에 대해 잘 알려진 4개의 신체 기능 측정치 중에서 선택되었습니다: Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb에서 26개 항목, Fugl-Meyer Assessment-Lower Limb에서 11개 항목, 뇌졸중에 대한 자세 평가 척도에서 12개 항목 환자 및 Barthel Index의 9개 항목.
결과는 자동으로 Rasch 점수로 보고됩니다(즉, 최소값과 최대값은 각각 음수 및 양수 무한대임).
점수가 높을수록 신체 기능이 우수함을 나타냅니다.
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4 주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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