Validações do Sistema Computadorizado de Teste Adaptativo da Avaliação Funcional do AVC
Confiabilidade teste-reteste, capacidade de resposta e utilidade do sistema de teste adaptativo computadorizado da avaliação funcional de AVC em pacientes com AVC em contextos clínicos: um estudo piloto
Objetivos: O objetivo deste estudo é validar preliminarmente a confiabilidade teste-reteste, erro de medição aleatório, efeito prático e capacidade de resposta do Sistema de Teste Adaptativo Computadorizado da Avaliação Funcional do AVC (CAT-FAS) em ambientes clínicos reais.
Métodos: Serão recrutados pacientes nos estágios crônico (teve AVC em 6 meses) e subagudo (teve AVC em menos de 6 meses). Esses pacientes serão classificados em "grupo de confiabilidade teste-reteste" e "grupo de responsividade" para examinar a confiabilidade teste-reteste e a responsividade do CAT-FAS, respectivamente. Todos os participantes receberão as administrações do CAT-FAS duas vezes. Para os do grupo de confiabilidade teste-reteste, as administrações serão realizadas com intervalo de 4 semanas. Para aqueles no grupo de responsividade, as administrações serão realizadas na admissão na unidade de reabilitação e antes de receberem alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Participantes Pessoas com AVC foram recrutadas no Departamento de Medicina Física e Reabilitação de um centro médico em Taiwan usando amostragem consecutiva. O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional local e todos os participantes forneceram consentimento informado. Como as populações-alvo para examinar a confiabilidade e a capacidade de resposta do teste-reteste eram diferentes, os critérios de inclusão e exclusão são listados separadamente abaixo.
Confiabilidade teste-reteste Pacientes ambulatoriais com AVC crônico foram recrutados para examinar a confiabilidade teste-reteste. Os participantes preencheram os seguintes critérios: (1) diagnóstico de hemorragia cerebral ou infarto cerebral, (2) idade ≥ 20 anos, (3) início do AVC ≥ 6 meses (incluindo primeiro e recorrente AVC) e (4) capacidade de acompanhar 3 -passo instruções verbais.
Responsividade Pacientes internados em reabilitação com AVC subagudo foram recrutados para examinar a responsividade. Os participantes preencheram os seguintes critérios: (1) diagnóstico de hemorragia cerebral ou infarto cerebral, (2) idade ≥ 20 anos, (3) início do AVC < 3 meses (incluindo o primeiro e recorrente AVC) e (4) capacidade de acompanhar 3 -passo instruções verbais.
Procedimentos Adotou-se o desenho teste-reteste. Os dados foram coletados por um terapeuta ocupacional experiente e bem treinado e incluíram características demográficas, a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) e o Sistema de Teste Adaptativo Computadorizado da Avaliação Funcional do AVC (CAT-FAS). As características demográficas e clínicas foram coletadas dos prontuários. O NIHSS e o CAT-FAS foram administrados pelo terapeuta duas vezes, em intervalos diferentes dependendo dos grupos. Para os participantes do grupo de confiabilidade teste-reteste, as duas avaliações foram realizadas com intervalo de um mês. Para os participantes do grupo responsivo, as duas avaliações foram administradas no início do estudo e na alta hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hualien County
-
Hualien city, Hualien County, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo de confiabilidade teste-reteste:
- Hemorragia cerebral ou infarto cerebral.
- Idade ≥ 20 anos.
- Início do AVC ≥ 6 meses (incluindo o primeiro AVC recorrente).
- Capacidade de seguir instruções verbais de 3 passos.
Critérios de inclusão para grupo de responsividade:
- Hemorragia cerebral ou infarto cerebral.
- Idade ≥ 20 anos.
- Início do AVC < 3 meses (incluindo o primeiro AVC recorrente).
- Capacidade de seguir instruções verbais de 3 passos.
Critérios de exclusão para ambos os grupos:
- Não é possível concluir o Sistema de Teste Adaptativo Computadorizado da Avaliação Funcional do AVC duas vezes.
- Recuse-se a fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de confiabilidade teste-reteste
Todos os participantes receberam reabilitação convencional (por exemplo, terapia ocupacional, fisioterapia ou fonoaudiologia) ou outras intervenções (por exemplo, acupuntura) como de costume durante o período da pesquisa.
|
A CAT-FAS é composta por 58 itens.
Os itens foram selecionados a partir de quatro medidas de função física bem conhecidas para pacientes com AVC: 26 itens da Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb, 11 itens da Fugl-Meyer Assessment-Lower Limb, 12 itens da Postural Assessment Scale for Stroke Pacientes e 9 itens do Índice de Barthel.
Esses itens avaliam o controle motor, o controle postural e a atividade das funções da vida diária em pacientes com AVC.
O CAT-FAS avalia todas essas funções simultaneamente.
Os resultados são relatados automaticamente como pontuações de Rasch.
Uma pontuação mais alta indica maiores funções físicas.
No estudo anterior, os resultados indicaram que o CAT-FAS teve eficiência suficiente (< 10 itens em média), confiabilidade (confiabilidade Rasch ≥ 0,88), validade concorrente (Pearson r ≥ 0,91) e capacidade de resposta (SRM ≥ 0,65) em pessoas com AVC.
|
|
Grupo de capacidade de resposta
Todos os participantes receberam reabilitação convencional (por exemplo, terapia ocupacional, fisioterapia ou fonoaudiologia) ou outras intervenções (por exemplo, acupuntura) como de costume durante o período da pesquisa.
|
A CAT-FAS é composta por 58 itens.
Os itens foram selecionados a partir de quatro medidas de função física bem conhecidas para pacientes com AVC: 26 itens da Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb, 11 itens da Fugl-Meyer Assessment-Lower Limb, 12 itens da Postural Assessment Scale for Stroke Pacientes e 9 itens do Índice de Barthel.
Esses itens avaliam o controle motor, o controle postural e a atividade das funções da vida diária em pacientes com AVC.
O CAT-FAS avalia todas essas funções simultaneamente.
Os resultados são relatados automaticamente como pontuações de Rasch.
Uma pontuação mais alta indica maiores funções físicas.
No estudo anterior, os resultados indicaram que o CAT-FAS teve eficiência suficiente (< 10 itens em média), confiabilidade (confiabilidade Rasch ≥ 0,88), validade concorrente (Pearson r ≥ 0,91) e capacidade de resposta (SRM ≥ 0,65) em pessoas com AVC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Sistema de Teste Adaptativo Computadorizado da Avaliação Funcional do AVC (CAT-FAS)
Prazo: 4 semanas.
|
O Sistema de Teste Adaptativo Computadorizado da Avaliação Funcional do AVC (CAT-FAS) é composto por 58 itens.
Os itens foram selecionados a partir de quatro medidas de função física bem conhecidas para pacientes com AVC: 26 itens da Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb, 11 itens da Fugl-Meyer Assessment-Lower Limb, 12 itens da Postural Assessment Scale for Stroke Pacientes e 9 itens do Índice de Barthel.
Os resultados são relatados automaticamente como pontuações de Rasch (ou seja, os valores mínimo e máximo são infinito negativo e positivo, respectivamente).
Uma pontuação mais alta indica maiores funções físicas.
|
4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB109-176-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .