Validaciones del Sistema Computarizado de Pruebas Adaptativas de la Evaluación Funcional del Ictus
Test-retest Confiabilidad, capacidad de respuesta y utilidad del sistema computarizado de prueba adaptativa de la evaluación funcional del accidente cerebrovascular en pacientes con accidente cerebrovascular en entornos clínicos: un estudio piloto
Propósitos: El objetivo de este estudio es validar preliminarmente la confiabilidad test-retest, el error de medición aleatorio, el efecto de la práctica y la capacidad de respuesta del Sistema de Prueba Adaptativo Computarizado de la Evaluación Funcional del Accidente Cerebrovascular (CAT-FAS) en entornos clínicos reales.
Métodos: Se reclutarán pacientes tanto en estadios crónicos (accidente cerebrovascular durante 6 meses) como subagudos (accidente cerebrovascular menos de 6 meses). Estos pacientes se clasificarán en "grupo de confiabilidad test-retest" y "grupo de capacidad de respuesta" para examinar la confiabilidad test-retest y la capacidad de respuesta del CAT-FAS, respectivamente. Todos los participantes recibirán dos veces las administraciones del CAT-FAS. Para aquellos en el grupo de confiabilidad test-retest, las administraciones se realizarán con un intervalo de 4 semanas. Para aquellos en el grupo de respuesta, las administraciones se realizarán al ingreso a la unidad de rehabilitación y antes de que sean dados de alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Participantes Se reclutaron personas con accidentes cerebrovasculares del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de un centro médico en Taiwán mediante muestreo consecutivo. El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional local y todos los participantes dieron su consentimiento informado. Debido a que las poblaciones objetivo para examinar la confiabilidad y la capacidad de respuesta de la prueba y la repetición de la prueba eran diferentes, los criterios de inclusión y exclusión se enumeran por separado a continuación.
Fiabilidad test-retest Se reclutaron pacientes ambulatorios con accidente cerebrovascular crónico para examinar la fiabilidad test-retest. Los participantes cumplieron con los siguientes criterios: (1) diagnóstico de hemorragia cerebral o infarto cerebral, (2) edad ≥ 20 años, (3) inicio del accidente cerebrovascular ≥ 6 meses (incluido el primer accidente cerebrovascular y el recurrente), y (4) capacidad de seguimiento de 3 -paso instrucciones verbales.
Capacidad de respuesta Se reclutaron pacientes hospitalizados sometidos a rehabilitación con accidente cerebrovascular subagudo para examinar la capacidad de respuesta. Los participantes cumplieron con los siguientes criterios: (1) diagnóstico de hemorragia cerebral o infarto cerebral, (2) edad ≥ 20 años, (3) inicio del accidente cerebrovascular < 3 meses (incluido el primer accidente cerebrovascular y el recurrente), y (4) capacidad de seguimiento de 3 -paso instrucciones verbales.
Procedimientos Se adoptó el diseño test-retest. Los datos fueron recopilados por un terapeuta ocupacional experimentado y bien capacitado, e incluyeron características demográficas, la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) y el Sistema de prueba adaptativo computarizado de la evaluación funcional del accidente cerebrovascular (CAT-FAS). Las características demográficas y clínicas se recogieron de las historias clínicas. El NIHSS y el CAT-FAS fueron administrados por el terapeuta dos veces, en diferentes intervalos según los grupos. Para los participantes en el grupo de confiabilidad test-retest, las dos evaluaciones se realizaron con un intervalo de un mes. Para los participantes en el grupo de capacidad de respuesta, las dos evaluaciones se administraron al comienzo del estudio y al alta hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hualien County
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Hualien city, Hualien County, Taiwán, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de confiabilidad test-retest:
- Hemorragia cerebral o infarto cerebral.
- Edad ≥ 20 años.
- Inicio del ictus ≥ 6 meses (incluido el primer ictus y el recurrente).
- Capacidad para seguir instrucciones verbales de 3 pasos.
Criterios de inclusión para el grupo de capacidad de respuesta:
- Hemorragia cerebral o infarto cerebral.
- Edad ≥ 20 años.
- Inicio del ictus < 3 meses (incluido el primer ictus y el recurrente).
- Capacidad para seguir instrucciones verbales de 3 pasos.
Criterios de exclusión para ambos grupos:
- No se puede completar dos veces el Sistema de Prueba Adaptativo Computarizado de la Evaluación Funcional del Accidente Cerebrovascular.
- Negarse a dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de fiabilidad test-retest
Todos los participantes recibieron rehabilitación convencional (p. ej., terapia ocupacional, fisioterapia o terapia del habla) u otras intervenciones (p. ej., acupuntura) como de costumbre durante el período de investigación.
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El CAT-FAS consta de 58 ítems.
Los elementos se seleccionaron de cuatro medidas de función física bien conocidas para pacientes con accidente cerebrovascular: 26 elementos de la Evaluación Fugl-Meyer-Extremidades superiores, 11 elementos de la Evaluación Fugl-Meyer-Extremidades inferiores, 12 elementos de la Escala de evaluación postural para accidentes cerebrovasculares Pacientes y 9 ítems del Índice de Barthel.
Estos ítems evalúan el control motor, el control postural y la actividad de las funciones de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular.
El CAT-FAS evalúa todas estas funciones simultáneamente.
Los resultados se notifican automáticamente como puntuaciones de Rasch.
Una puntuación más alta indica mayores funciones físicas.
En el estudio anterior, los resultados indicaron que el CAT-FAS tenía suficiente eficiencia (< 10 ítems en promedio), confiabilidad (confiabilidad de Rasch ≥ 0,88), validez concurrente (Pearson r ≥ 0,91) y capacidad de respuesta (SRM ≥ 0,65) en personas con ataque.
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Grupo de capacidad de respuesta
Todos los participantes recibieron rehabilitación convencional (p. ej., terapia ocupacional, fisioterapia o terapia del habla) u otras intervenciones (p. ej., acupuntura) como de costumbre durante el período de investigación.
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El CAT-FAS consta de 58 ítems.
Los elementos se seleccionaron de cuatro medidas de función física bien conocidas para pacientes con accidente cerebrovascular: 26 elementos de la Evaluación Fugl-Meyer-Extremidades superiores, 11 elementos de la Evaluación Fugl-Meyer-Extremidades inferiores, 12 elementos de la Escala de evaluación postural para accidentes cerebrovasculares Pacientes y 9 ítems del Índice de Barthel.
Estos ítems evalúan el control motor, el control postural y la actividad de las funciones de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular.
El CAT-FAS evalúa todas estas funciones simultáneamente.
Los resultados se notifican automáticamente como puntuaciones de Rasch.
Una puntuación más alta indica mayores funciones físicas.
En el estudio anterior, los resultados indicaron que el CAT-FAS tenía suficiente eficiencia (< 10 ítems en promedio), confiabilidad (confiabilidad de Rasch ≥ 0,88), validez concurrente (Pearson r ≥ 0,91) y capacidad de respuesta (SRM ≥ 0,65) en personas con ataque.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Sistema Computarizado de Prueba Adaptativa de la Evaluación Funcional del Ictus (CAT-FAS)
Periodo de tiempo: 4 semanas.
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El Sistema Computarizado de Pruebas Adaptativas de la Evaluación Funcional del Ictus (CAT-FAS) consta de 58 ítems.
Los elementos se seleccionaron de cuatro medidas de función física bien conocidas para pacientes con accidente cerebrovascular: 26 elementos de la Evaluación Fugl-Meyer-Extremidades superiores, 11 elementos de la Evaluación Fugl-Meyer-Extremidades inferiores, 12 elementos de la Escala de evaluación postural para accidentes cerebrovasculares Pacientes y 9 ítems del Índice de Barthel.
Los resultados se notifican automáticamente como puntuaciones de Rasch (es decir, los valores mínimo y máximo son infinito negativo y positivo, respectivamente).
Una puntuación más alta indica mayores funciones físicas.
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4 semanas.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- IRB109-176-B
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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