Convalide del sistema di test adattivo computerizzato della valutazione funzionale dell'ictus
Test-retest Affidabilità, reattività e utilità del sistema di test adattivo computerizzato della valutazione funzionale dell'ictus nei pazienti con ictus in ambito clinico: uno studio pilota
Scopi: Lo scopo di questo studio è di convalidare preliminarmente l'affidabilità test-retest, l'errore di misurazione casuale, l'effetto pratico e la reattività del sistema di test adattivo computerizzato della valutazione funzionale dell'ictus (CAT-FAS) in contesti clinici reali.
Metodi: Verranno reclutati pazienti sia in fase cronica (colpire oltre 6 mesi) che sub-acuta (prendere ictus meno di 6 mesi). Questi pazienti saranno classificati in "gruppo di affidabilità test-retest" e "gruppo di reattività" per esaminare rispettivamente l'affidabilità test-retest e la reattività del CAT-FAS. Tutti i partecipanti riceveranno le amministrazioni di CAT-FAS due volte. Per quelli nel gruppo di affidabilità test-retest, le somministrazioni saranno eseguite con un intervallo di 4 settimane. Per quelli nel gruppo di responsività, le somministrazioni saranno eseguite al momento del ricovero nell'unità di riabilitazione e prima della dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Partecipanti Le persone con ictus sono state reclutate dal Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione di un centro medico di Taiwan utilizzando un campionamento consecutivo. Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale locale e tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato. Poiché le popolazioni target per l'esame dell'affidabilità e della reattività test-retest erano diverse, i criteri di inclusione ed esclusione sono elencati separatamente di seguito.
Affidabilità test-retest I pazienti ambulatoriali con ictus cronico sono stati reclutati per esaminare l'affidabilità test-retest. I partecipanti soddisfacevano i seguenti criteri: (1) diagnosi di emorragia cerebrale o infarto cerebrale, (2) età ≥ 20 anni, (3) insorgenza dell'ictus ≥ 6 mesi (inclusi il primo e il ricorrente ictus) e (4) capacità di seguire 3 - istruzioni verbali.
Reattività I pazienti ricoverati sottoposti a riabilitazione con ictus subacuto sono stati reclutati per esaminare la reattività. I partecipanti soddisfacevano i seguenti criteri: (1) diagnosi di emorragia cerebrale o infarto cerebrale, (2) età ≥ 20 anni, (3) insorgenza dell'ictus < 3 mesi (incluso il primo e il ricorrente ictus) e (4) capacità di seguire 3 - istruzioni verbali.
Procedure È stato adottato il design test-retest. I dati sono stati raccolti da un terapista occupazionale esperto e ben addestrato e includevano caratteristiche demografiche, la National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) e il Computerized Adaptive Testing System of the Functional Assessment of Stroke (CAT-FAS). Le caratteristiche demografiche e cliniche sono state raccolte dalle cartelle cliniche. Il NIHSS e il CAT-FAS sono stati somministrati dal terapeuta due volte, a intervalli diversi a seconda dei gruppi. Per i partecipanti al gruppo di affidabilità test-retest, le due valutazioni sono state eseguite a un intervallo di un mese. Per i partecipanti al gruppo di risposta, le due valutazioni sono state somministrate all'inizio dello studio e alla dimissione dall'ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hualien County
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Hualien city, Hualien County, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo di affidabilità test-retest:
- Emorragia cerebrale o infarto cerebrale.
- Età ≥ 20 anni.
- Insorgenza dell'ictus ≥ 6 mesi (inclusi il primo e il ricorrente ictus).
- Capacità di seguire istruzioni verbali in 3 fasi.
Criteri di inclusione per il gruppo di reattività:
- Emorragia cerebrale o infarto cerebrale.
- Età ≥ 20 anni.
- Insorgenza dell'ictus < 3 mesi (inclusi il primo e il ricorrente ictus).
- Capacità di seguire istruzioni verbali in 3 fasi.
Criteri di esclusione per entrambi i gruppi:
- Non è possibile completare due volte il sistema di test adattivo computerizzato della valutazione funzionale dell'ictus.
- Rifiutare di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di affidabilità test-retest
Tutti i partecipanti hanno ricevuto riabilitazione convenzionale (ad es. Terapia occupazionale, terapia fisica o logopedia) o altri interventi (ad es. Agopuntura) come di consueto durante il periodo di ricerca.
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Il CAT-FAS comprende 58 voci.
Gli item sono stati selezionati tra quattro note misure della funzione fisica per i pazienti con ictus: 26 item dal Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb, 11 item dal Fugl-Meyer Assessment-Lower Limb, 12 item dalla Postural Assessment Scale for Stroke Pazienti e 9 elementi dell'Indice Barthel.
Questi item valutano il controllo motorio, il controllo posturale e l'attività delle funzioni della vita quotidiana nei pazienti con ictus.
Il CAT-FAS valuta tutte queste funzioni contemporaneamente.
I risultati vengono riportati automaticamente come punteggi Rasch.
Un punteggio più alto indica maggiori funzioni fisiche.
Nello studio precedente, i risultati indicavano che il CAT-FAS aveva sufficiente efficienza (<10 elementi in media), affidabilità (affidabilità Rasch ≥ 0,88), validità concorrente (Pearson r ≥ 0,91) e reattività (SRM ≥ 0,65) nelle persone con colpo.
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Gruppo di reattività
Tutti i partecipanti hanno ricevuto riabilitazione convenzionale (ad es. Terapia occupazionale, terapia fisica o logopedia) o altri interventi (ad es. Agopuntura) come di consueto durante il periodo di ricerca.
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Il CAT-FAS comprende 58 voci.
Gli item sono stati selezionati tra quattro note misure della funzione fisica per i pazienti con ictus: 26 item dal Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb, 11 item dal Fugl-Meyer Assessment-Lower Limb, 12 item dalla Postural Assessment Scale for Stroke Pazienti e 9 elementi dell'Indice Barthel.
Questi item valutano il controllo motorio, il controllo posturale e l'attività delle funzioni della vita quotidiana nei pazienti con ictus.
Il CAT-FAS valuta tutte queste funzioni contemporaneamente.
I risultati vengono riportati automaticamente come punteggi Rasch.
Un punteggio più alto indica maggiori funzioni fisiche.
Nello studio precedente, i risultati indicavano che il CAT-FAS aveva sufficiente efficienza (<10 elementi in media), affidabilità (affidabilità Rasch ≥ 0,88), validità concorrente (Pearson r ≥ 0,91) e reattività (SRM ≥ 0,65) nelle persone con colpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il sistema di test adattivo computerizzato della valutazione funzionale dell'ictus (CAT-FAS)
Lasso di tempo: 4 settimane.
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Il sistema di test adattivo computerizzato della valutazione funzionale dell'ictus (CAT-FAS) comprende 58 elementi.
Gli item sono stati selezionati tra quattro note misure della funzione fisica per i pazienti con ictus: 26 item dal Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb, 11 item dal Fugl-Meyer Assessment-Lower Limb, 12 item dalla Postural Assessment Scale for Stroke Pazienti e 9 elementi dell'Indice Barthel.
I risultati vengono riportati automaticamente come punteggi Rasch (ovvero, i valori minimo e massimo sono rispettivamente infinito negativo e positivo).
Un punteggio più alto indica maggiori funzioni fisiche.
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4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB109-176-B
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