대장 수술에서 회복 중인 환자를 위한 식물성 식단 소개
식이 패턴은 결장암 재발, 염증성 장 질환의 발적 및 만성 질환에 대한 잠재적으로 수정 가능한 위험 요소입니다. 영양 상담은 진료 예약 중에 거의 제기되지 않습니다. 결과적으로 환자들은 외과적 치료 후에 따라야 할 특정 식이 권장 사항에 대해 혼란스러워하는 경우가 많습니다. 식물성 식단은 자연적으로 섬유질이 풍부하며 특히 결장직장 질환 환자에게 장기적인 건강에 유익합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 교육적 개입이 식물 섭취를 늘리는 데 효과적인지 여부를 결정합니다.
- 결장직장 수술에서 회복 중인 환자들 사이에서 식물성 식단을 채택하는 데 장애가 되는 요인과 촉진 요인을 식별합니다.
- 식물성 식단의 채택과 관련된 2차적 건강 이득을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
관리 표준: 대장 수술에서 회복 중인 환자는 때때로 수술 전후에 건강에 좋은 음식을 섭취하도록 권장됩니다. 그들은 또한 섬유질 섭취를 늘리고 섬유질 보충제를 섭취하도록 권장하지만 특히 더 많은 식물을 섭취하도록 권장하지는 않습니다.
연구 활동:
- 스크리닝: 적격 환자는 클리닉 일정 스크리닝을 통해 식별됩니다. 자격이 있을 수 있는 참가자는 연구팀의 연락에 관심이 있는지 묻습니다.
- 등록: 직접 또는 원격으로 환자가 참여에 관심을 보이면 연구팀이 연구에 대한 세부 사항을 설명합니다. 환자가 동의하면 동의서에 서명해야 합니다.
개입: 기준선에서 환자의 임상 정보(연령, 체질량 지수, 동반 질환, 약물 또는 보조제, 신체 활동 수준) 및 검증된 단축 식품 빈도 설문지를 통해 평가될 기준 식이 패턴에 관한 데이터가 수집됩니다. 환자는 초이론적 모델에 따라 변화 단계에 대해 평가됩니다. 식품 선택 설문지는 식품 선택을 유도하는 요소를 이해하기 위해 시행됩니다. 수술 후 회복 중인 환자를 위한 삶의 질 설문지도 시행됩니다.
제안된 개입은 "6주 챌린지"로, 참가자는 일주일에 최소 한 번은 식물성 식단으로 변경하도록 권장됩니다. 그들은 가상 킥오프 소개 세션에 참석하고 채식에 대한 정보와 매주 목표/작업이 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
참가자 전원에게 전달되는 '핵심 커리큘럼'과 참가자의 변화 단계 및 음식 선택 선호도에 따른 추가 정보가 있을 예정이다.
모든 정보는 이 연구를 위해 생성될 웹사이트에서 사용할 수 있습니다. 이 웹사이트는 최근 결장직장 수술을 받았고 결장루 또는 회장루가 있을 수 있는 환자에게 맞춤화된 식물성 식단에 대한 선별된 정보를 제공할 것입니다.
환자가 발생할 수 있는 질문이나 우려 사항을 논의할 수 있는 기회를 가질 수 있도록 격주 근무 시간이 열립니다.
출시 전에 개입은 결장직장 수술 치료 제공자 팀, 이전 환자 및 지역 사회의 다른 사람들로부터 모집된 10-20명의 건강한 자원 봉사자들과 함께 테스트될 것입니다. 그 근거는 결장직장 수술 치료 제공자가 제안된 개입에 대해 잘 알고 있어야 하며 제공된 권장 사항에 동의해야 한다는 것입니다. 우리는 또한 적어도 1년 전에 수술에서 완전히 회복한 이전 환자들이 수술 후 경험에 대한 귀중한 관점을 갖게 될 것이며 그들의 피드백은 이것이 환자 중심 개입임을 보장하는 데 중요할 것이라고 믿습니다. 개입에 대한 피드백을 얻고 반복을 허용하기 위해 의료 팀, 이전 환자 및 지역 사회 구성원과의 반구조화 인터뷰가 개입 종료 시에 수행됩니다.
- 종료: 개입 기간이 끝나면 삶의 질 및 음식 빈도 설문지가 다시 작성됩니다.
개입 기간이 끝날 때 반구조화 인터뷰를 실시하여 개선 영역, 채식을 채택하는 데 장애가 되는 요인 및 촉진 요인, 개입의 결과로 변경되었을 수 있는 기타 건강 태도를 식별합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cindy Kin, MD
- 전화번호: (650) 736-8406
- 이메일: cindykin@stanford.edu
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Health Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내 대장암 수술 후 회복 중인 영어권 환자
- 구강 영양을 유지할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 구강영양을 유지할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발명그룹
참가자들은 식단에 더 많은 식물성 식품을 포함시키는 방법에 대한 교육적 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 채식 기반 다이어트에 대한 정보와 매주 목표/작업이 포함된 매주 이메일을 받게 됩니다. 모든 참가자에게 발송되는 '핵심 커리큘럼'과 참가자의 변화 단계 및 음식 선택 선호도에 따른 추가 정보가 제공됩니다. 모든 정보는 본 연구를 위해 만들어진 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. 이 웹사이트에는 최근 대장 직장 수술을 받았고 결장루나 회장루 수술을 받은 환자를 위해 맞춤화된 식물성 식단에 대한 엄선된 정보가 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 건강한 식물 기반 식단 지수에 대한 개입의 효과
기간: 개입 2주 후
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건강한 식물 기반 식단 지수는 표준화된 음식 빈도 설문지에서 계산되며, 이는 등록 시 및 개입 종료 후 2주 후에 시행됩니다.
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개입 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여자의 삶의 질에 대한 개입의 효과
기간: 개입 2주 후
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삶의 질은 등록 시 및 개입 종료 후 2주 후에 시행되는 검증된 삶의 질 설문지를 통해 평가됩니다.
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개입 2주 후
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건강한 식단으로의 전환을 가로막는 장벽 및 촉진제
기간: 개입 2주 후
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더 건강한 식단으로 전환하는 데 장애물과 촉진제를 식별하기 위해 반구조화된 인터뷰가 수행됩니다.
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개입 2주 후
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식물성 식단 채택과 관련된 이차적 건강 이득
기간: 개입 2주 후
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식물성 식단을 채택함으로써 기대할 수 있는 2차 건강상의 이점을 확인하기 위해 반구조화된 인터뷰를 수행합니다.
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개입 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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