Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esittelyssä kasvipohjainen ruokavalio potilaille, jotka toipuvat paksusuolen ja peräsuolen leikkauksesta

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Cindy Kin, Stanford University

Ruokavaliomallit ovat potentiaalisesti muunneltava riskitekijä paksusuolensyövän uusiutumiselle, tulehduksellisten suolistosairauksien pahenemiselle ja kroonisille sairauksille. Ravitsemusneuvonta tulee harvoin esille lääkärikäynnillä. Tämän seurauksena potilaat ovat usein hämmentyneitä siitä, mitä erityistä ruokavaliosuositusta noudatetaan kirurgisen hoidon jälkeen. Kasvipohjaisessa ruokavaliossa on luonnostaan ​​runsaasti kuitua ja se on hyödyllistä pitkäaikaiselle terveydelle, erityisesti potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen sairauksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Selvitä, onko koulutustoimi tehokas kasvien saannin lisäämisessä
  2. Tunnista kasvipohjaisen ruokavalion omaksumisen esteet ja edistäjät paksusuolen leikkauksesta toipuvien potilaiden keskuudessa.
  3. Tunnista toissijaiset terveyshyödyt, jotka liittyvät kasvipohjaisen ruokavalion omaksumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon standardi: paksusuolen- ja peräsuolenleikkauksesta toipuvia potilaita kehotetaan joskus syömään terveellisesti ennen leikkausta ja sen jälkeen. Heitä myös rohkaistaan ​​lisäämään kuidun saantia ja ottamaan kuitulisäravinteita, mutta heitä ei rohkaista erityisesti syömään enemmän kasveja.

Tutkimustoiminta:

  1. Seulonta: kelvolliset potilaat tunnistetaan seulomalla klinikan aikatauluja. Osallistujilta, jotka voivat olla kelvollisia, kysytään, ovatko he kiinnostuneita siitä, että tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä.
  2. Ilmoittautuminen: henkilökohtaisesti tai etänä, jos potilas osoittaa kiinnostusta osallistua, tutkimusryhmä selittää yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta. Jos potilas suostuu, häntä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake
  3. Interventio: Lähtötilanteessa kerätään tietoja potilaiden kliinisistä tiedoista (ikä, painoindeksi, liitännäissairaudet, lääkkeet tai lisäravinteet, fyysisen aktiivisuuden taso) ja perusruokavaliokuvioista, jotka arvioidaan validoidulla lyhennetyllä ruokatiheyskyselyllä. Potilaiden muutosvaihe arvioidaan transteoreettisen mallin mukaisesti. Elintarvikevalintakyselyllä pyritään ymmärtämään, mikä ohjaa heidän ruokavalintojaan. Leikkauksesta toipuville potilaille laaditaan myös elämänlaatukysely.

    Ehdotettu interventio on "6 viikon haaste", jossa osallistujia rohkaistaan ​​tekemään vähintään yksi muutos kohti kasvipohjaista ruokavaliota viikossa. He osallistuvat virtuaaliseen avausistuntoon ja saavat viikoittain sähköposteja, joissa on tietoa kasviperäisistä ruokavalioista ja kunkin viikon tavoitteesta/tehtävästä.

    Kaikille osallistujille lähetetään 'perusopetussuunnitelma' sekä lisätietoa osallistujan muutosvaiheen ja ruokavalinnan mukaan.

    Kaikki tiedot ovat saatavilla verkkosivustolla, joka luodaan tätä tutkimusta varten. Sivusto sisältää kuratoitua tietoa kasviperäisistä ruokavalioista, jotka on räätälöity potilaille, joille on tehty äskettäin kolostomia tai ileostomia.

    Kahden viikon välein pidetään virka-aikoja, jolloin potilailla on mahdollisuus keskustella mahdollisista kysymyksistä tai huolenaiheista.

    Ennen aloittamista interventio testataan 10-20 terveen vapaaehtoisen kanssa, jotka on rekrytoitu paksusuolenkirurgian hoitajatiimistä, entisistä potilaista ja muista yhteisön jäsenistä. Perusteluna on, että paksusuolenkirurgian hoitajien on tunnettava ehdotettu interventio ja että he ovat samaa mieltä annettujen suositusten kanssa. Uskomme myös, että entisillä potilailla, jotka ovat täysin toipuneet leikkauksesta vähintään vuosi sitten, on arvokasta näkemystä leikkauksen jälkeisistä kokemuksista, ja heidän palautteensa on ratkaisevan tärkeää sen varmistamiseksi, että kyseessä on potilaskeskeinen interventio. Puolistrukturoidut haastattelut terveydenhuoltotiimin, entisten potilaiden ja yhteisön jäsenten kanssa suoritetaan intervention lopussa, jotta saadaan palautetta interventiosta ja mahdollistetaan iteraatiot.

  4. Lopetus: Interventiojakson lopussa elämänlaatua ja ruokatiheyttä koskevat kyselylomakkeet täytetään uudelleen.

Puolistrukturoidut haastattelut tehdään interventiojakson lopussa, jotta voidaan tunnistaa parannettavat alueet, esteet ja edistäjät kasvipohjaisen ruokavalion omaksumiselle sekä muut terveyteen liittyvät asenteet, jotka ovat saattaneet muuttua intervention seurauksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkieliset potilaat, jotka ovat toipuneet paksusuolen leikkauksesta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • On kyettävä ylläpitämään suun ravitsemus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään suun ravintoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keksintöryhmä
Osallistujat saavat koulutuksellisen intervention siitä, kuinka lisätä kasviperäisiä ruokia ruokavalioonsa.

Osallistujat saavat viikoittain sähköposteja, joissa on tietoa kasviperäisistä ruokavalioista sekä kunkin viikon tavoite/tehtävä.

Kaikille osallistujille lähetetään 'perusopetussuunnitelma' sekä lisätietoa osallistujan muutosvaiheen ja ruokavalinnan mukaan.

Kaikki tiedot ovat saatavilla verkkosivustolla, joka luodaan tätä tutkimusta varten. Sivusto sisältää kuratoitua tietoa kasviperäisistä ruokavalioista, jotka on räätälöity potilaille, joille on tehty äskettäin kolostomia tai ileostomia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention vaikutus osallistujan terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi lasketaan standardoidusta ruokatiheyskyselystä, joka annetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention vaikutus osallistujan elämänlaatuun
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatua arvioidaan validoidun elämänlaatukyselyn avulla, joka annetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Esteet ja edistäjät siirtymiselle terveellisempään ruokavalioon
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Puolistrukturoidulla haastattelulla pyritään tunnistamaan terveellisempään ruokavalioon siirtymisen esteet ja edistäjät
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kasvipohjaisen ruokavalion omaksumiseen liittyvät toissijaiset terveyshyödyt
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Puolistrukturoidulla haastattelulla tunnistetaan toissijaisia ​​terveyshyötyjä, joita voidaan odottaa kasvipohjaisen ruokavalion omaksumisesta
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa