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Apresentando uma dieta baseada em vegetais para pacientes em recuperação de cirurgia colorretal

26 de março de 2024 atualizado por: Cindy Kin, Stanford University

Os padrões alimentares são um fator de risco potencialmente modificável para a recorrência do câncer de cólon, exacerbações em doenças inflamatórias intestinais e doenças crônicas. A orientação nutricional raramente é abordada durante a consulta médica. Como resultado, os pacientes muitas vezes ficam confusos sobre qual recomendação dietética específica seguir após o tratamento cirúrgico. Uma dieta baseada em vegetais é naturalmente rica em fibras e é benéfica para a saúde a longo prazo, especialmente para pacientes com doenças colorretais.

Os objetivos deste estudo são:

  1. Determinar se uma intervenção educacional é eficaz em aumentar a ingestão de plantas
  2. Identificar barreiras e facilitadores para a adoção de uma dieta baseada em vegetais entre pacientes em recuperação de cirurgia colorretal.
  3. Identificar ganhos secundários de saúde relacionados à adoção de uma dieta baseada em vegetais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Padrão de atendimento: pacientes em recuperação de cirurgia colorretal às vezes são aconselhados a comer saudavelmente antes e depois da cirurgia. Eles também são encorajados a aumentar a ingestão de fibras e a tomar suplementos de fibras, mas não são particularmente encorajados a comer mais vegetais.

Atividades de pesquisa:

  1. Triagem: os pacientes elegíveis serão identificados por meio da triagem dos horários da clínica. Os participantes que possam ser elegíveis serão questionados se estão interessados ​​em ser contatados pela equipe de pesquisa.
  2. Inscrição: presencial ou à distância, caso o paciente demonstre interesse em participar, a equipe de pesquisa explicará detalhes sobre o estudo. Se o paciente concordar, ele será solicitado a assinar o termo de consentimento
  3. Intervenção: na linha de base, serão coletados dados sobre informações clínicas dos pacientes (idade, índice de massa corporal, comorbidades, medicamentos ou suplementos, nível de atividade física) e padrão alimentar de linha de base, que serão avaliados por meio de um Questionário de Frequência Alimentar abreviado validado. Os pacientes serão avaliados quanto ao seu estágio de mudança de acordo com o modelo transteórico. Um questionário de escolha de alimentos será administrado para entender o que impulsiona suas escolhas alimentares. Um questionário de qualidade de vida para pacientes em recuperação de cirurgia também será administrado.

    A intervenção proposta é um “desafio de 6 semanas”, no qual os participantes serão encorajados a fazer pelo menos uma mudança para uma dieta baseada em vegetais por semana. Eles participarão de uma sessão introdutória virtual e receberão e-mails semanais com informações sobre dietas à base de plantas e uma meta/tarefa para cada semana.

    Haverá um 'currículo básico' que será enviado a todos os participantes, bem como informações adicionais de acordo com o estágio de mudança do participante e preferências de escolha alimentar.

    Todas as informações estarão disponíveis em um site que será criado para este estudo. O site apresentará informações selecionadas sobre dietas à base de plantas, adaptadas a pacientes que passaram por operações colorretais recentes e podem ter uma colostomia ou ileostomia.

    O horário de atendimento quinzenal será realizado para que os pacientes tenham a oportunidade de discutir dúvidas ou preocupações que possam surgir.

    Antes do lançamento, a intervenção será testada com 10 a 20 voluntários saudáveis, recrutados da equipe de cuidados de cirurgia colorretal, ex-pacientes e outros na comunidade. A justificativa é que os prestadores de cuidados de cirurgia colorretal devem estar familiarizados com a intervenção proposta e concordar com as recomendações dadas. Também acreditamos que ex-pacientes que se recuperaram totalmente da cirurgia há pelo menos um ano terão uma perspectiva valiosa sobre a experiência pós-operatória, e seu feedback será fundamental para garantir que esta seja uma intervenção centrada no paciente. Entrevistas semiestruturadas com a equipe de saúde, ex-pacientes e membros da comunidade serão realizadas no final da intervenção para obter feedback sobre a intervenção e permitir iterações.

  4. Encerramento: Ao final do período de intervenção, os questionários de qualidade de vida e frequência alimentar serão reaplicados.

Entrevistas semiestruturadas serão realizadas no final do período de intervenção para identificar áreas de melhoria, barreiras e facilitadores para adotar uma dieta baseada em vegetais e outras atitudes de saúde que podem ter mudado como resultado da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes falantes de inglês se recuperando de cirurgia colorretal nos últimos 6 meses
  • Deve ser capaz de manter a nutrição oral

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de manter nutrição oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de invenção
Os participantes receberão uma intervenção educativa sobre como incorporar mais alimentos vegetais em sua dieta.

Os participantes receberão e-mails semanais com informações sobre dietas à base de vegetais e uma meta/tarefa para cada semana.

Haverá um 'currículo básico' que será enviado a todos os participantes, bem como informações adicionais de acordo com o estágio de mudança do participante e preferências de escolha alimentar.

Todas as informações estarão disponíveis em um site que será criado para este estudo. O site apresentará informações selecionadas sobre dietas à base de vegetais, adaptadas a pacientes que passaram por operações colorretais recentes e podem ter uma colostomia ou ileostomia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da intervenção no Índice de Dieta Vegetal Saudável do participante
Prazo: 2 semanas após a intervenção
O Índice de Dieta Vegetal Saudável será calculado a partir de um Questionário de Frequência Alimentar padronizado, que será administrado no momento da inscrição e 2 semanas após o término da intervenção
2 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da intervenção na qualidade de vida do participante
Prazo: 2 semanas após a intervenção
A qualidade de vida será avaliada por meio de um Questionário de Qualidade de Vida validado que será administrado no momento da inscrição e 2 semanas após o término da intervenção
2 semanas após a intervenção
Barreiras e facilitadores para a transição para uma dieta mais saudável
Prazo: 2 semanas após a intervenção
Será realizada uma entrevista semiestruturada para identificar barreiras e facilitadores para a transição para uma alimentação mais saudável
2 semanas após a intervenção
Ganhos secundários de saúde associados à adoção de uma dieta baseada em vegetais
Prazo: 2 semanas após a intervenção
Uma entrevista semiestruturada será realizada para identificar ganhos secundários de saúde que podem ser esperados com a adoção de uma dieta baseada em vegetais
2 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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