Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Introduktion af en plantebaseret diæt til patienter, der kommer sig efter kolorektal kirurgi

26. marts 2024 opdateret af: Cindy Kin, Stanford University

Kostmønstre er en potentielt modificerbar risikofaktor for recidiv af tyktarmskræft, opblussen i inflammatoriske tarmsygdomme og for kroniske sygdomme. Ernæringsrådgivning tages sjældent op under lægebesøg. Som følge heraf er patienterne ofte forvirrede med hensyn til, hvilken specifik kostanbefaling de skal følge efter kirurgisk behandling. En plantebaseret kost er naturligt høj i fiber og er gavnlig for langsigtet sundhed, især for patienter med tyktarmssygdomme.

Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Bestem, om en pædagogisk intervention er effektiv til at øge indtaget af planter
  2. Identificer barrierer og facilitatorer for adoption af en plantebaseret diæt blandt patienter, der kommer sig efter kolorektal kirurgi.
  3. Identificer sekundære sundhedsgevinster relateret til vedtagelse af en plantebaseret kost.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Standardbehandling: Patienter, der kommer sig efter kolorektal kirurgi, rådes nogle gange til at spise sundt før og efter operationen. De opfordres også til at øge fiberindtaget og til at tage fibertilskud, men ikke specielt opfordret til at spise flere planter.

Forskningsaktiviteter:

  1. Screening: kvalificerede patienter vil blive identificeret gennem screening af klinikkens tidsplaner. Deltagere, der kan være kvalificerede, vil blive spurgt, om de er interesserede i at blive kontaktet af forskerholdet.
  2. Tilmelding: personligt eller eksternt, hvis patienten viser interesse for at deltage, vil forskerholdet forklare detaljer om undersøgelsen. Hvis patienten er enig, vil de blive bedt om at underskrive samtykkeerklæringen
  3. Intervention: ved baseline vil der blive indsamlet data vedrørende patienternes kliniske information (alder, kropsmasseindeks, følgesygdomme, medicin eller kosttilskud, fysisk aktivitetsniveau) og baseline kostmønster, som vil blive evalueret gennem et valideret forkortet fødevarefrekvensspørgeskema. Patienterne vil blive vurderet med hensyn til deres forandringsstadium i henhold til den transteoretiske model. Et madvalgsspørgeskema vil blive administreret for at forstå, hvad der driver deres madvalg. Et livskvalitetsspørgeskema til patienter, der kommer sig efter operationen, vil også blive administreret.

    Den foreslåede intervention er en "6-ugers udfordring", hvor deltagerne vil blive opfordret til at foretage mindst én ændring i retning af en plantebaseret kost om ugen. De vil deltage i en virtuel kick-off introduktionssession, og vil modtage ugentlige mails med information om plantebaseret kost og et mål/opgave for hver uge.

    Der vil være et 'kernepensum', der vil blive sendt til alle deltagere, samt yderligere information i henhold til deltagerens forandringsstadie og præferencer for valg af mad.

    Al information vil være tilgængelig på en hjemmeside, der vil blive oprettet til denne undersøgelse. Hjemmesiden vil indeholde kurateret information om plantebaserede diæter, der er skræddersyet til patienter, der har haft nylige kolorektale operationer og kan have en kolostomi eller en ileostomi.

    2-ugentlig kontortid vil blive afholdt, så patienterne har mulighed for at diskutere spørgsmål eller bekymringer, der måtte opstå.

    Inden lanceringen vil interventionen blive testet med 10-20 raske frivillige, rekrutteret fra kolorektal kirurgi udbyder team, tidligere patienter og andre i samfundet. Begrundelsen er, at de kolorektalkirurgiske udbydere skal være bekendt med den foreslåede intervention, og at de er enige i de anbefalinger, der gives. Vi tror også på, at tidligere patienter, der er kommet sig helt fra operationen for mindst et år siden, vil have et værdifuldt perspektiv på den postoperative oplevelse, og deres feedback vil være afgørende for at sikre, at dette er en patientcentreret intervention. Semistrukturerede interviews med sundhedsteamet, tidligere patienter og medlemmer af lokalsamfundet vil blive gennemført ved afslutningen af ​​interventionen for at få feedback om interventionen og give mulighed for iterationer.

  4. Afslutning: Ved afslutningen af ​​interventionsperioden vil livskvalitets- og fødevarehyppighedsspørgeskemaer blive genadministreret.

Semi-strukturerede interviews vil blive gennemført i slutningen af ​​interventionsperioden for at identificere områder for forbedring, barrierer og facilitatorer for at vedtage en plantebaseret kost og andre sundhedsholdninger, der kan have ændret sig som følge af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende patienter, der er kommet sig efter kolorektal kirurgi inden for de seneste 6 måneder
  • Skal kunne opretholde oral ernæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at opretholde oral ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inverventionsgruppe
Deltagerne vil modtage en pædagogisk intervention om, hvordan man kan inkorporere flere vegetabilske fødevarer i deres kost.

Deltagerne modtager ugentlige mails med information om plantebaseret kost og et mål/opgave for hver uge.

Der vil være et 'kernepensum', der vil blive sendt til alle deltagere, samt yderligere information i henhold til deltagerens forandringsstadie og præferencer for valg af mad.

Al information vil være tilgængelig på en hjemmeside, der vil blive oprettet til denne undersøgelse. Hjemmesiden vil indeholde kurateret information om plantebaserede diæter, der er skræddersyet til patienter, der har haft nylige kolorektale operationer og kan have en kolostomi eller en ileostomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af interventionen på deltagerens sunde plantebaserede kostindeks
Tidsramme: 2 uger efter indgrebet
Det sunde plantebaserede kostindeks vil blive beregnet ud fra et standardiseret fødevarefrekvensspørgeskema, som vil blive administreret ved tilmelding og 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen
2 uger efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af interventionen på deltagerens livskvalitet
Tidsramme: 2 uger efter indgrebet
Livskvalitet vil blive vurderet gennem et valideret livskvalitetsspørgeskema, der vil blive administreret ved tilmelding og 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen
2 uger efter indgrebet
Barrierer og facilitatorer for overgangen til en sundere kost
Tidsramme: 2 uger efter indgrebet
Et semi-struktureret interview vil blive udført for at identificere barrierer og facilitatorer for overgangen til en sundere kost
2 uger efter indgrebet
Sekundære sundhedsgevinster forbundet med at vedtage en plantebaseret kost
Tidsramme: 2 uger efter indgrebet
Et semi-struktureret interview vil blive udført for at identificere sekundære sundhedsgevinster, der kan forventes ved at vedtage en plantebaseret kost
2 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Plantebaseret kostundervisning

3
Abonner