Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einführung einer pflanzlichen Ernährung für Patienten, die sich von einer kolorektalen Operation erholen

26. März 2024 aktualisiert von: Cindy Kin, Stanford University

Ernährungsgewohnheiten sind ein potenziell veränderbarer Risikofaktor für das Wiederauftreten von Darmkrebs, für das Auftreten entzündlicher Darmerkrankungen und für chronische Erkrankungen. Ernährungsberatung wird bei Arztterminen selten thematisiert. Dies hat zur Folge, dass Patienten oft verwirrt sind, welche spezifische Ernährungsempfehlung sie nach einer chirurgischen Behandlung befolgen sollen. Eine pflanzliche Ernährung ist von Natur aus reich an Ballaststoffen und fördert die langfristige Gesundheit, insbesondere bei Patienten mit Darmerkrankungen.

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Stellen Sie fest, ob eine pädagogische Intervention die Aufnahme von Pflanzen wirksam steigert
  2. Identifizieren Sie Hindernisse und Erleichterungen für die Einführung einer pflanzlichen Ernährung bei Patienten, die sich von einer kolorektalen Operation erholen.
  3. Identifizieren Sie sekundäre Gesundheitsgewinne im Zusammenhang mit der Einführung einer pflanzlichen Ernährung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Pflegestandard: Patienten, die sich von einer kolorektalen Operation erholen, wird manchmal empfohlen, sich vor und nach der Operation gesund zu ernähren. Sie werden außerdem dazu ermutigt, die Ballaststoffaufnahme zu erhöhen und Ballaststoffpräparate einzunehmen, jedoch nicht besonders dazu, mehr Pflanzen zu essen.

Forschungstätigkeit:

  1. Screening: Geeignete Patienten werden durch Screening der Klinikpläne identifiziert. Teilnehmer, die möglicherweise teilnahmeberechtigt sind, werden gefragt, ob sie daran interessiert sind, vom Forschungsteam kontaktiert zu werden.
  2. Anmeldung: Persönlich oder aus der Ferne, wenn der Patient Interesse an einer Teilnahme zeigt, wird das Forschungsteam Einzelheiten zur Studie erläutern. Wenn der Patient damit einverstanden ist, wird er gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
  3. Intervention: Zu Studienbeginn werden Daten zu klinischen Informationen der Patienten (Alter, Body-Mass-Index, Komorbiditäten, Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, Grad der körperlichen Aktivität) und dem Ernährungsmuster zu Studienbeginn gesammelt, die anhand eines validierten, verkürzten Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln ausgewertet werden. Die Patienten werden hinsichtlich ihres Veränderungsstadiums nach dem transtheoretischen Modell beurteilt. Es wird ein Fragebogen zur Lebensmittelauswahl durchgeführt, um zu verstehen, was ihre Lebensmittelauswahl beeinflusst. Außerdem wird ein Fragebogen zur Lebensqualität für Patienten ausgehändigt, die sich von einer Operation erholen.

    Bei der vorgeschlagenen Intervention handelt es sich um eine „6-wöchige Herausforderung“, bei der die Teilnehmer ermutigt werden, mindestens einmal pro Woche auf eine pflanzliche Ernährung umzustellen. Sie nehmen an einer virtuellen Kick-off-Einführungssitzung teil und erhalten wöchentlich E-Mails mit Informationen zu pflanzlicher Ernährung und einem Ziel/einer Aufgabe für jede Woche.

    Es wird einen „Kernlehrplan“ geben, der an alle Teilnehmer verschickt wird, sowie zusätzliche Informationen, je nach Veränderungsstadium des Teilnehmers und Vorlieben bei der Essensauswahl.

    Alle Informationen werden auf einer Website verfügbar sein, die für diese Studie erstellt wird. Auf der Website werden kuratierte Informationen über pflanzliche Ernährung angeboten, die auf Patienten zugeschnitten sind, die sich kürzlich einer kolorektalen Operation unterzogen haben und möglicherweise eine Kolostomie oder eine Ileostomie haben.

    Es finden zweiwöchentliche Sprechstunden statt, in denen Patienten die Möglichkeit haben, eventuell auftretende Fragen oder Bedenken zu besprechen.

    Vor dem Start wird die Intervention mit 10–20 gesunden Freiwilligen getestet, die aus dem Team der kolorektalen Chirurgie, ehemaligen Patienten und anderen in der Gemeinde rekrutiert werden. Der Grundgedanke besteht darin, dass die Anbieter kolorektalchirurgischer Eingriffe mit dem vorgeschlagenen Eingriff vertraut sein und mit den gegebenen Empfehlungen einverstanden sein müssen. Wir glauben auch, dass ehemalige Patienten, die sich vor mindestens einem Jahr vollständig von der Operation erholt haben, wertvolle Einblicke in die postoperative Erfahrung haben werden und dass ihr Feedback entscheidend sein wird, um sicherzustellen, dass es sich um einen patientenzentrierten Eingriff handelt. Am Ende der Intervention werden halbstrukturierte Interviews mit dem Gesundheitsteam, ehemaligen Patienten und Gemeindemitgliedern geführt, um Feedback zur Intervention zu erhalten und Wiederholungen zu ermöglichen.

  4. Abschluss: Am Ende des Interventionszeitraums werden die Fragebögen zur Lebensqualität und zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln erneut ausgefüllt.

Am Ende des Interventionszeitraums werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um Bereiche mit Verbesserungspotenzial, Hindernisse und Erleichterungen für die Einführung einer pflanzlichen Ernährung sowie andere Gesundheitseinstellungen zu identifizieren, die sich infolge der Intervention möglicherweise geändert haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischsprachige Patienten, die sich in den letzten 6 Monaten von einer kolorektalen Operation erholt haben
  • Muss in der Lage sein, die orale Ernährung aufrechtzuerhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, die orale Ernährung aufrechtzuerhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erfindungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine pädagogische Intervention darüber, wie sie mehr pflanzliche Lebensmittel in ihre Ernährung integrieren können.

Die Teilnehmer erhalten wöchentlich E-Mails mit Informationen zu pflanzlicher Ernährung und einem Ziel/einer Aufgabe für jede Woche.

Es wird einen „Kernlehrplan“ geben, der an alle Teilnehmer verschickt wird, sowie zusätzliche Informationen, je nach Veränderungsstadium des Teilnehmers und Vorlieben bei der Essensauswahl.

Alle Informationen werden auf einer Website verfügbar sein, die für diese Studie erstellt wird. Auf der Website werden kuratierte Informationen über pflanzliche Ernährung angeboten, die auf Patienten zugeschnitten sind, die sich kürzlich einer kolorektalen Operation unterzogen haben und möglicherweise eine Kolostomie oder eine Ileostomie haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Intervention auf den Index für gesunde pflanzliche Ernährung des Teilnehmers
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Der Index für gesunde pflanzliche Ernährung wird anhand eines standardisierten Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln berechnet, der bei der Einschreibung und zwei Wochen nach Ende der Intervention ausgefüllt wird
2 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Intervention auf die Lebensqualität des Teilnehmers
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Die Lebensqualität wird anhand eines validierten Fragebogens zur Lebensqualität bewertet, der bei der Einschreibung und zwei Wochen nach Ende der Intervention ausgefüllt wird
2 Wochen nach dem Eingriff
Hindernisse und Erleichterungen beim Übergang zu einer gesünderen Ernährung
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Es wird ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt, um Hindernisse und Erleichterungen für den Übergang zu einer gesünderen Ernährung zu identifizieren
2 Wochen nach dem Eingriff
Sekundäre Gesundheitsgewinne im Zusammenhang mit der Einführung einer pflanzlichen Ernährung
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Es wird ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt, um sekundäre Gesundheitsgewinne zu ermitteln, die durch die Einführung einer pflanzlichen Ernährung zu erwarten sind
2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren