Presentamos una dieta basada en plantas para pacientes que se recuperan de una cirugía colorrectal
Los patrones dietéticos son un factor de riesgo potencialmente modificable para la recurrencia del cáncer de colon, los brotes en las enfermedades inflamatorias del intestino y las enfermedades crónicas. El asesoramiento nutricional rara vez se menciona durante la cita médica. Como resultado, los pacientes a menudo quedan confundidos con respecto a qué recomendación dietética específica seguir después del tratamiento quirúrgico. Una dieta basada en plantas es naturalmente alta en fibra y es beneficiosa para la salud a largo plazo, especialmente para pacientes con enfermedades colorrectales.
Los objetivos de este estudio son:
- Determinar si una intervención educativa es eficaz para aumentar la ingesta de plantas
- Identificar barreras y facilitadores para la adopción de una dieta basada en plantas entre pacientes que se recuperan de una cirugía colorrectal.
- Identificar beneficios secundarios para la salud relacionados con la adopción de una dieta basada en plantas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estándar de atención: a veces se recomienda a los pacientes que se recuperan de una cirugía colorrectal que coman de manera saludable antes y después de la cirugía. También se les anima a aumentar la ingesta de fibra y a tomar suplementos de fibra, pero no se les anima especialmente a comer más plantas.
Actividades de investigación:
- Evaluación: los pacientes elegibles se identificarán mediante la evaluación de los horarios de la clínica. A los participantes que puedan ser elegibles se les preguntará si están interesados en ser contactados por el equipo de investigación.
- Inscripción: presencial o a distancia, si el paciente demuestra interés en participar, el equipo de investigación le explicará los detalles del estudio. Si el paciente está de acuerdo, se le pedirá que firme el formulario de consentimiento
Intervención: al inicio del estudio, se recopilarán datos sobre información clínica de los pacientes (edad, índice de masa corporal, comorbilidades, medicamentos o suplementos, nivel de actividad física) y el patrón dietético inicial, que se evaluará a través de un Cuestionario de frecuencia de alimentos abreviado y validado. Los pacientes serán evaluados en cuanto a su etapa de cambio según el modelo transteórico. Se administrará un cuestionario de elección de alimentos para comprender qué impulsa sus elecciones de alimentos. También se administrará un cuestionario de calidad de vida para pacientes que se recuperan de una cirugía.
La intervención propuesta es un “reto de 6 semanas”, en el que se animará a los participantes a realizar al menos un cambio hacia una dieta basada en plantas a la semana. Asistirán a una sesión introductoria de lanzamiento virtual y recibirán correos electrónicos semanales con información sobre dietas basadas en plantas y una meta/tarea para cada semana.
Habrá un 'plan de estudios básico' que se enviará a todos los participantes, así como información adicional de acuerdo con la etapa de cambio del participante y las preferencias de elección de alimentos.
Toda la información estará disponible en un sitio web que se creará para este estudio. El sitio web presentará información seleccionada sobre dietas basadas en plantas, que se adapta a pacientes que se sometieron a operaciones colorrectales recientes y pueden tener una colostomía o una ileostomía.
Se llevarán a cabo horas de oficina quincenales para que los pacientes tengan la oportunidad de discutir las preguntas o inquietudes que puedan surgir.
Antes del lanzamiento, la intervención se probará con entre 10 y 20 voluntarios sanos, reclutados del equipo de proveedores de atención de cirugía colorrectal, ex pacientes y otras personas de la comunidad. La razón es que los proveedores de atención de cirugía colorrectal deben estar familiarizados con la intervención propuesta y estar de acuerdo con las recomendaciones dadas. También creemos que los ex pacientes que se recuperaron por completo de la cirugía hace al menos un año tendrán una perspectiva valiosa sobre la experiencia posoperatoria, y sus comentarios serán fundamentales para garantizar que esta sea una intervención centrada en el paciente. Se realizarán entrevistas semiestructuradas con el equipo de atención médica, ex pacientes y miembros de la comunidad al final de la intervención para obtener comentarios sobre la intervención y permitir iteraciones.
- Cierre: Al final del período de intervención, se volverán a administrar los cuestionarios de calidad de vida y frecuencia alimentaria.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas al final del período de intervención para identificar áreas de mejora, barreras y facilitadores para adoptar una dieta basada en plantas y otras actitudes de salud que pueden haber cambiado como resultado de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cindy Kin, MD
- Número de teléfono: (650) 736-8406
- Correo electrónico: cindykin@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de habla inglesa que se recuperan de una cirugía colorrectal en los últimos 6 meses
- Debe ser capaz de mantener la nutrición oral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden mantener la nutrición oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de invervencion
Los participantes recibirán una intervención educativa sobre cómo incorporar más alimentos vegetales a su dieta.
|
Los participantes recibirán correos electrónicos semanales con información sobre dietas basadas en plantas y un objetivo/tarea para cada semana. Habrá un 'plan de estudios básico' que se enviará a todos los participantes, así como información adicional según la etapa de cambio del participante y sus preferencias de elección de alimentos. Toda la información estará disponible en un sitio web que se creará para este estudio. El sitio web incluirá información seleccionada sobre dietas basadas en plantas, adaptada a pacientes que se sometieron recientemente a operaciones colorrectales y que pueden tener una colostomía o una ileostomía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la intervención en el índice de dieta saludable basada en plantas del participante
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
|
El Índice de dieta saludable basada en plantas se calculará a partir de un Cuestionario de frecuencia de alimentos estandarizado, que se administrará al momento de la inscripción y 2 semanas después del final de la intervención.
|
2 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la intervención en la Calidad de Vida de los participantes
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
|
La calidad de vida se evaluará a través de un Cuestionario de Calidad de Vida validado que se administrará al momento de la inscripción y 2 semanas después del final de la intervención.
|
2 semanas después de la intervención
|
|
Barreras y facilitadores para la transición a una dieta más saludable
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
|
Se realizará una entrevista semiestructurada para identificar barreras y facilitadores para la transición a una dieta más saludable.
|
2 semanas después de la intervención
|
|
Beneficios secundarios para la salud asociados con la adopción de una dieta basada en plantas
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
|
Se realizará una entrevista semiestructurada para identificar los beneficios secundarios para la salud que se pueden esperar al adoptar una dieta basada en plantas.
|
2 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 66060
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .