갑상선 수술 환자의 수술 후 초기 음용수가 수술 후 회복의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 11월 13일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
본 연구는 경구 섭취의 조기 회복(E)과 경구 섭취의 후기 회복(L)이 갑상선 수술을 받는 환자의 수술 후 회복의 질과 만족도에 미치는 영향을 조사하기 위한 단일 센터, 전향적 및 무작위 통제 연구입니다.
연구의 주요 결과는 회복의 질-15 척도(Qor-15)입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 대상자는 북경연합의과대학병원에서 갑상선 수술을 받을 환자들이다.
환자가 실험에 포함된 후 환자가 PACU의 종료 기준을 충족하면 환자는 무작위로 조기 경구 섭취 재개 그룹과 후기 경구 섭취 재개 그룹으로 배정되어 다른 치료를 받게 됩니다.
마지막으로 연구자들은 두 환자 그룹의 서로 다른 결과 지표를 수집하고 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shen Le, PhD
- 전화번호: 13810248138
- 이메일: pumchshenle@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wu Juelun, Master
- 전화번호: 18707486338
- 이메일: 18707486338@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Wu Juelun
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연락하다:
- Wu Juelun, Master
- 전화번호: 18707486338
- 이메일: 18707486338@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- ASA 신체 상태 I-II
- 체질량 지수 18.5-29.9kg/m2
- 수술 당일 첫 수술
- 갑상선 수술
제외 기준:
- 환자 또는 가족 구성원은 본 연구의 조건 및 목적을 이해할 수 없습니다.
- 급성 인두염, 쉰 목소리, 기침, 삼킴곤란 및 흡인 위험이 높은 수술 전 환자
- 외과의사 또는 마취과의사는 환자가 수술 후 초기 음주에 적합하지 않다고 지적함(예: 수술 중 반회후두신경 또는 림프관 손상을 고려)
- QoR-15 제외 기준* (*QoR-15 제외 기준: 1. 단어와 언어를 이해할 수 없습니다. 2. 정신장애로 협조가 어려운 경우 3. 알코올 또는 약물 남용 이력 4. 수술 후 객관적인 평가를 제한할 수 있는 심각한 기존 의학적 상태 5. 생명을 위협하는 합병증 6. 응급 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 섭취의 조기 재개
PACU 반출 기준을 충족한 후 상온의 물 30-50ML를 드십시오.
환자가 성공적으로 침을 삼키고 기침을 하지 않으면 병동으로 돌아온 후 병동의 의료진이 환자에게 일찍 술과 식사를 재개하도록 안내합니다. 마시는 물의 양이 300ml에 도달할 때까지 여러 번 물의 양.
환자에게 불편 증상이 없으면 정상적인 음주 및 식습관에 따라 식사를 재개합니다.
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위와 같이
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다른: 경구 섭취 재개 지연
수술 후 6시간 후에 상온의 물 30-50ml를 드십시오.
소량의 물은 여러 번 사용할 수 있으며 물의 양은 300ml에 달할 수 있습니다.
환자에게 불편함이 없다면 정상적인 식습관에 따라 식이요법을 회복하도록 안내할 수 있습니다.
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위와 같이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫날 QoR-15 점수
기간: 언젠가
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QoR-15 설문지를 사용하여 수술 전후 회복의 질을 평가합니다.
QoR-15는 신체적 편안함(5문항), 심리적 지지(2문항), 신체적 독립성(2문항), 감정 상태(4문항), 통증(2문항) 등 총 15문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 0-10점, 0은 불량 상태, 10은 양호한 상태를 나타내고 총점은 환자의 QoR-15 점수이다.
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언젠가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 환자 퇴원을 통해 평균 3~4일
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입원 중 환자의 전반적인 만족도는 환자가 병원에서 퇴원하기 직전에 점수를 매겼습니다.
환자들은 0-10점에 따라 점수를 매겼으며, 0은 완전히 불만족하고 10은 완전히 만족합니다.
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환자 퇴원을 통해 평균 3~4일
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수술 후 통증
기간: 환자 퇴원을 통해 평균 3~4일
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환자들은 첫 번째 물을 마시기 전과 수술 후 8시간 동안 자가 평가를 받았습니다.
인두통증과 외과적 절개통증으로 구분하여 각각 0~10점으로 점수를 매겼다.
0점은 통증이 전혀 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 통증을 의미한다.
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환자 퇴원을 통해 평균 3~4일
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입원 기간
기간: 환자 퇴원을 통해 평균 3~4일
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입원 기간
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환자 퇴원을 통해 평균 3~4일
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작업 후 총 배수량
기간: 배액관 제거를 통해 평균 2일
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작업 후 총 배수량
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배액관 제거를 통해 평균 2일
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퇴원 당일 QoR-15 점수
기간: 언젠가
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QoR-15 설문지를 사용하여 수술 전후 회복의 질을 평가합니다.
QoR-15는 신체적 편안함(5문항), 심리적 지지(2문항), 신체적 독립성(2문항), 감정 상태(4문항), 통증(2문항) 등 총 15문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 0-10점, 0은 불량 상태, 10은 양호한 상태를 나타내고 총점은 환자의 QoR-15 점수이다.
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언젠가
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소화기능 회복
기간: 수술 후 평균 1~2일 소화기능 회복을 통해
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수술 후 배변 및 피로 시간
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수술 후 평균 1~2일 소화기능 회복을 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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