Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné pooperační pitné vody na pooperační kvalitu zotavení pacientů po operaci štítné žlázy

13. listopadu 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Tato studie je jednocentrová, prospektivní a randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinky časného obnovení perorálního příjmu (E) a pozdního obnovení perorálního příjmu (L) na pooperační kvalitu zotavení a spokojenost pacientů podstupujících operaci štítné žlázy. Primárním výstupem studie je škála kvality zotavení-15 (Qor-15).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předměty této studie jsou pacienti, kteří podstoupí operaci štítné žlázy v Peking Union Medical College Hospital. Poté, co je pacient zahrnut do experimentu, když pacient splní výstupní kritéria PACU, bude pacient náhodně zařazen do skupiny s časným obnovením perorálního příjmu a pozdním obnovením skupiny s perorálním příjmem, aby dostával různé léčby. Nakonec výzkumníci shromáždí a vyhodnotí různé ukazatele výsledků u dvou skupin pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Wu Juelun
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18
  2. Fyzický stav ASA I-II
  3. Index tělesné hmotnosti 18,5-29,9kg/m2
  4. První operace v den operace
  5. Operace štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nebo rodinní příslušníci nemohou pochopit podmínky a cíle této studie
  2. Předoperační pacienti s akutní faryngitidou, chrapotem, kašlem, dysfagií a vysokým rizikem aspirace
  3. Chirurgové či anesteziologové upozorňují, že pacient není vhodný k časnému pooperačnímu pití (např. zvažování poranění zvratného laryngeálního nervu nebo lymfatických cév při operaci)
  4. Kritéria vyloučení QoR-15* (*Kritéria vyloučení QoR-15: 1. Neschopen rozumět slovům a jazyku; 2. Obtížná spolupráce z důvodu duševních poruch; 3. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog; 4. Jakýkoli závažný již existující zdravotní stav, který může omezit objektivní hodnocení po operaci; 5. Jakékoli život ohrožující komplikace; 6. Pohotovostní operace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasné obnovení perorálního příjmu
Po splnění standardu přenosu PACU vypijte 30-50 ml vody o normální teplotě. Pokud pacient úspěšně polyká a nekašle, po návratu na oddělení jej zdravotnický personál oddělení navede k včasnému obnovení pití a jídla: pacient obnoví pití vody do jedné hodiny po návratu na oddělení. množství vody mnohokrát, dokud množství pitné vody nedosáhne 300 ml. Pokud pacient nemá příznaky nepohodlí, bude pokračovat v jídle podle běžných pitných a stravovacích návyků.
Behaviorální: Včasné obnovení perorálního příjmu
jak je uvedeno výše
Jiný: Pozdní obnovení perorálního příjmu
Po 6 hodinách po operaci vypijte 30-50 ml vody normální teploty. Malé množství vody lze použít několikrát a množství vody může dosáhnout 300 ml. Pokud pacient nemá žádné dyskomfortní příznaky, může pacienta navést k obnově stravy podle jeho běžných stravovacích návyků.
Behaviorální: Pozdní obnovení perorálního příjmu
jak je uvedeno výše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre QoR-15 první den po operaci
Časové okno: jednoho dne
Použití QoR-15 dotazníku k hodnocení kvality perioperační rekonvalescence. QoR-15 se skládá z 15 komplexních otázek, včetně fyzického pohodlí (5 položek), psychologické podpory (2 položky), fyzické nezávislosti (2 položky), emočního stavu (4 položky) a bolesti (2 položky), každá položka je hodnocena 0-10 bodů, 0 představuje špatný stav, 10 představuje dobrý stav a celkové skóre je skóre QoR-15 pacienta.
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: přes propuštění pacienta, v průměru 3-4 dny
Celková spokojenost pacientů během hospitalizace byla hodnocena bezprostředně před propuštěním pacientů z nemocnice. Pacienti byli hodnoceni podle 0-10 bodů, 0 bylo zcela nespokojeno a 10 bylo zcela spokojeno.
přes propuštění pacienta, v průměru 3-4 dny
Pooperační bolest
Časové okno: přes propuštění pacienta, v průměru 3-4 dny
Pacientům bylo provedeno sebehodnocení před prvním pitím vody a 8 hodin po operaci. Byly rozděleny na bolest hltanu a bolest po chirurgickém řezu, které byly hodnoceny podle 0-10 bodů. 0 bodů bylo zcela bezbolestné a 10 bodů byla nesnesitelná bolest.
přes propuštění pacienta, v průměru 3-4 dny
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: přes propuštění pacienta, v průměru 3-4 dny
Délka pobytu v nemocnici
přes propuštění pacienta, v průměru 3-4 dny
Celkový objem drenáže po operaci
Časové okno: odstraněním drenážní trubice, v průměru 2 dny
Celkový objem drenáže po operaci
odstraněním drenážní trubice, v průměru 2 dny
QoR-15 skóre v den propuštění
Časové okno: jednoho dne
Použití QoR-15 dotazníku k hodnocení kvality perioperační rekonvalescence. QoR-15 se skládá z 15 komplexních otázek, včetně fyzického pohodlí (5 položek), psychologické podpory (2 položky), fyzické nezávislosti (2 položky), emočního stavu (4 položky) a bolesti (2 položky), každá položka je hodnocena 0-10 bodů, 0 představuje špatný stav, 10 představuje dobrý stav a celkové skóre je skóre QoR-15 pacienta.
jednoho dne
Obnova trávicí funkce
Časové okno: obnovením trávicích funkcí, v průměru 1-2 dny po operaci
Pooperační defekace a doba vyčerpání
obnovením trávicích funkcí, v průměru 1-2 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZS-3566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor štítné žlázy

Klinické studie na Včasné obnovení perorálního příjmu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit