Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroeg postoperatief drinkwater op de postoperatieve herstelkwaliteit van patiënten met een schildklieroperatie

13 november 2022 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Deze studie is een single-center, prospectieve en gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten te onderzoeken van vroeg herstel van orale inname (E) en laat herstel van orale inname (L) op de postoperatieve herstelkwaliteit en tevredenheid van patiënten die een schildklieroperatie ondergaan. Het primaire resultaat van de studie is de Quality of Recovery-15-schaal (Qor-15).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderwerpen van deze studie zijn patiënten die een schildklieroperatie zullen ondergaan in het Peking Union Medical College Hospital. Nadat de patiënt in het experiment is opgenomen en de patiënt voldoet aan de exit-criteria van de PACU, wordt de patiënt willekeurig toegewezen aan de vroege hervatting van de orale innamegroep en de late hervatting van de orale innamegroep om verschillende behandelingen te ontvangen. Ten slotte zullen onderzoekers de verschillende uitkomstindicatoren van de twee patiëntengroepen verzamelen en evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. ASA fysieke status I-II
  3. Lichaamsmassa-index 18,5-29,9 kg/m2
  4. Eerste operatie op operatiedag
  5. Schildklier chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten of familieleden kunnen de voorwaarden en doelstellingen van deze studie niet begrijpen
  2. Preoperatieve patiënten met acute faryngitis, heesheid, hoesten, dysfagie en een hoog risico op aspiratie
  3. De chirurgen of anesthesiologen wijzen erop dat de patiënt niet geschikt is voor vroeg postoperatief drinken (denk bijvoorbeeld aan letsel van de terugkerende larynxzenuw of lymfevaten tijdens de operatie)
  4. Uitsluitingscriteria van QoR-15* (*QoR-15 uitsluitingscriteria: 1. Kan woorden en taal niet begrijpen; 2. Moeite met samenwerken vanwege psychische stoornissen; 3. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik; 4. Elke ernstige reeds bestaande medische aandoening die de objectieve evaluatie na een operatie kan beperken; 5. Eventuele levensbedreigende complicaties; 6. Spoedoperatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vervroegde hervatting van orale inname
Drink 30-50 ml water met normale temperatuur nadat u aan de PACU-overdrachtsnorm hebt voldaan. Als de patiënt met succes slikt en niet hoest, zal het medisch personeel van de afdeling hem of haar na terugkeer op de afdeling begeleiden om vroeg te hervatten met drinken en eten: de patiënt hervat het drinken van water binnen een uur na terugkeer op de afdeling, een kleine hoeveelheid water vele malen totdat de hoeveelheid drinkwater 300 ml bereikt. Als de patiënt geen ongemaksymptomen heeft, zal hij of zij weer eten volgens de normale drink- en eetgewoonten.
Gedragsmatig: Vervroegde hervatting van orale inname
zoals hierboven
Ander: Late hervatting van orale inname
Drink 6 uur na de operatie 30-50 ml water met normale temperatuur. Een kleine hoeveelheid water kan meerdere keren worden gebruikt en de hoeveelheid water kan oplopen tot 300 ml. Als de patiënt geen ongemaksymptomen heeft, kan het de patiënt helpen om het dieet te herstellen volgens zijn/haar normale eetgewoonten.
Gedragsmatig: Late hervatting van orale inname
zoals hierboven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QoR-15-score op de eerste dag na de operatie
Tijdsspanne: op een dag
QoR-15-vragenlijst gebruiken om de kwaliteit van het perioperatieve herstel te evalueren. QoR-15 bestaat uit 15 uitgebreide vragen, waaronder fysiek comfort (5 items), psychologische ondersteuning (2 items), fysieke onafhankelijkheid (2 items), emotionele toestand (4 items) en pijn (2 items). Elk item wordt gescoord met 0-10 punten, 0 staat voor een slechte staat, 10 staat voor een goede staat en de totale score is de QoR-15-score van de patiënt.
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: door ontslag van de patiënt, gemiddeld 3-4 dagen
De algehele tevredenheid van de patiënten tijdens de ziekenhuisopname werd gescoord vlak voordat de patiënten uit het ziekenhuis werden ontslagen. De patiënten werden gescoord volgens 0-10 punten, waarbij 0 volledig ontevreden was en 10 volledig tevreden.
door ontslag van de patiënt, gemiddeld 3-4 dagen
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: door ontslag van de patiënt, gemiddeld 3-4 dagen
De patiënten kregen een zelfevaluatie voor het eerste drinkwater en 8 uur na de operatie. Ze werden onderverdeeld in faryngeale pijn en chirurgische incisiepijn, die respectievelijk werden gescoord volgens 0-10 punten. 0 punt was volledig pijnloos en 10 punt was ondraaglijke pijn.
door ontslag van de patiënt, gemiddeld 3-4 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: door ontslag van de patiënt, gemiddeld 3-4 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
door ontslag van de patiënt, gemiddeld 3-4 dagen
Totaal drainagevolume na operatie
Tijdsspanne: door verwijderen drainageslang gemiddeld 2 dagen
Totaal drainagevolume na operatie
door verwijderen drainageslang gemiddeld 2 dagen
QoR-15-score op de dag van ontslag
Tijdsspanne: op een dag
QoR-15-vragenlijst gebruiken om de kwaliteit van het perioperatieve herstel te evalueren. QoR-15 bestaat uit 15 uitgebreide vragen, waaronder fysiek comfort (5 items), psychologische ondersteuning (2 items), fysieke onafhankelijkheid (2 items), emotionele toestand (4 items) en pijn (2 items). Elk item wordt gescoord met 0-10 punten, 0 staat voor een slechte staat, 10 staat voor een goede staat en de totale score is de QoR-15-score van de patiënt.
op een dag
Herstel van de spijsvertering
Tijdsspanne: door herstel van de spijsvertering, gemiddeld 1-2 dagen na de operatie
Postoperatieve ontlasting en uitputtingstijd
door herstel van de spijsvertering, gemiddeld 1-2 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZS-3566

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklier tumor

Klinische onderzoeken op Vervroegde hervatting van orale inname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren