Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidligt postoperativt drikkevand på postoperativ restitutionskvalitet for patienter med skjoldbruskkirteloperation

13. november 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Dette studie er et enkeltcenter, prospektivt og randomiseret kontrolleret studie for at undersøge virkningerne af tidlig restitution af oralt indtag (E) og sen restitution af oralt indtag (L) på postoperativ restitutionskvalitet og tilfredshed hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation. Studiets primære resultat er kvalitet af recovery-15 skala (Qor-15).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emnerne i denne undersøgelse er patienter, der vil modtage skjoldbruskkirteloperation på Peking Union Medical College Hospital. Efter at patienten er inkluderet i eksperimentet, når patienten opfylder udgangskriterierne for PACU, vil patienten blive tilfældigt tildelt tidlig genoptagelse af oral indtagelsesgruppe og sen genoptagelse af oral indtagelsesgruppe for at modtage forskellige behandlinger. Endelig vil forskerne indsamle og evaluere de forskellige udfaldsindikatorer for de to grupper af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18
  2. ASA fysisk status I-II
  3. Body mass index 18,5-29,9 kg/m2
  4. Første operation på operationsdagen
  5. Skjoldbruskkirteloperation

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter eller familiemedlemmer kan ikke forstå betingelserne og formålene med denne undersøgelse
  2. Præoperative patienter med akut pharyngitis, hæshed, hoste, dysfagi og høj risiko for aspiration
  3. Kirurger eller anæstesiologer påpeger, at patienten ikke er egnet til at drikke tidligt efter operationen (såsom overvejer skaden af ​​tilbagevendende larynxnerve eller lymfekar under operationen)
  4. Eksklusionskriterier for QoR-15* (*QoR-15 eksklusionskriterier: 1. Ude af stand til at forstå ord og sprog; 2. Svært at samarbejde på grund af psykiske lidelser; 3. Historie med alkohol- eller stofmisbrug; 4. Enhver alvorlig allerede eksisterende medicinsk tilstand, der kan begrænse den objektive vurdering efter operationen; 5. Eventuelle livstruende komplikationer; 6. Akutkirurgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig genoptagelse af oral indtagelse
Drik 30-50 ml vand med normal temperatur efter opfyldelse af PACU-standarden for overførsel. Hvis patienten sluger med succes og ikke hoster, efter at være vendt tilbage til afdelingen, vil lægepersonalet på afdelingen guide ham eller hende til at genoptage drikke og spise tidligt: ​​patienten vil genoptage drikkevandet inden for en time efter hjemkomsten til afdelingen, en lille mængden af ​​vand i mange gange, indtil mængden af ​​drikkevand når 300ml. Hvis patienten ikke har ubehagssymptomer, vil han eller hun genoptage at spise efter normale drikke- og spisevaner.
Adfærdsmæssigt: Tidlig genoptagelse af oral indtagelse
som ovenfor
Andet: Sen genoptagelse af oral indtagelse
Drik 30-50 ml normal temperatur vand efter 6 timer efter operationen. En lille mængde vand kan bruges flere gange, og mængden af ​​vand kan nå op på 300 ml. Hvis patienten ikke har nogen ubehagssymptomer, kan det guide patienten til at restituere kosten i overensstemmelse med hans/hendes normale spisevaner.
Adfærdsmæssigt: Sen genoptagelse af oral indtagelse
som ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 score på den første dag efter operationen
Tidsramme: en dag
Brug af QoR-15 spørgeskema til at evaluere kvaliteten af ​​perioperativ genopretning. QoR-15 består af 15 omfattende spørgsmål, herunder fysisk komfort (5 genstande), psykologisk støtte (2 genstande), fysisk uafhængighed (2 genstande), følelsesmæssig tilstand (4 genstande) og smerte (2 genstande), hvert emne bedømmes med 0-10 point, 0 repræsenterer dårlig tilstand, 10 repræsenterer god tilstand, og den samlede score er QoR-15-score for patienten.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: gennem patientudskrivning, i gennemsnit 3-4 dage
Patienternes overordnede tilfredshed under indlæggelsen blev scoret umiddelbart før patienterne blev udskrevet fra hospitalet. Patienterne blev scoret efter 0-10 point, hvor 0 var helt utilfredse og 10 var helt tilfredse.
gennem patientudskrivning, i gennemsnit 3-4 dage
Postoperativ smerte
Tidsramme: gennem patientudskrivning, i gennemsnit 3-4 dage
Patienterne fik selvevaluering før det første drikkevand og 8 timer efter operationen. De blev opdelt i svælgsmerter og kirurgiske snitsmerter, som blev scoret efter henholdsvis 0-10 point. 0 point var fuldstændig smertefrit, og 10 point var uudholdelige smerter.
gennem patientudskrivning, i gennemsnit 3-4 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem patientudskrivning, i gennemsnit 3-4 dage
Længde af hospitalsophold
gennem patientudskrivning, i gennemsnit 3-4 dage
Samlet drænvolumen efter drift
Tidsramme: gennem fjernelse af drænrør, i gennemsnit 2 døgn
Samlet drænvolumen efter drift
gennem fjernelse af drænrør, i gennemsnit 2 døgn
QoR-15 score på udskrivelsesdagen
Tidsramme: en dag
Brug af QoR-15 spørgeskema til at evaluere kvaliteten af ​​perioperativ genopretning. QoR-15 består af 15 omfattende spørgsmål, herunder fysisk komfort (5 genstande), psykologisk støtte (2 genstande), fysisk uafhængighed (2 genstande), følelsesmæssig tilstand (4 genstande) og smerte (2 genstande), hvert emne bedømmes med 0-10 point, 0 repræsenterer dårlig tilstand, 10 repræsenterer god tilstand, og den samlede score er QoR-15-score for patienten.
en dag
Genopretning af fordøjelsesfunktion
Tidsramme: gennem genopretning af fordøjelsesfunktionen, i gennemsnit 1-2 dage efter operationen
Postoperativ afføring og udmattelsestid
gennem genopretning af fordøjelsesfunktionen, i gennemsnit 1-2 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZS-3566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner