Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidlig postoperativt drikkevann på postoperativ restitusjonskvalitet for pasienter med skjoldbruskkjertelkirurgi

13. november 2022 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv og randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av tidlig restitusjon av oralt inntak (E) og sen restitusjon av oralt inntak (L) på postoperativ restitusjonskvalitet og tilfredshet hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjertelkirurgi. Studiens primære resultat er kvalitet på recovery-15 skala (Qor-15).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emnene i denne studien er pasienter som vil få skjoldbruskkjerteloperasjon ved Peking Union Medical College Hospital. Etter at pasienten er inkludert i eksperimentet, når pasienten oppfyller utgangskriteriene til PACU, vil pasienten bli tilfeldig tildelt tidlig gjenopptakelse av oral inntaksgruppe og sen gjenopptakelse av oral inntaksgruppe for å motta forskjellige behandlinger. Til slutt vil forskerne samle inn og evaluere de ulike utfallsindikatorene til de to gruppene av pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Wu Juelun
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18
  2. ASA fysisk status I-II
  3. Kroppsmasseindeks 18,5-29,9kg/m2
  4. Første operasjon på operasjonsdagen
  5. Skjoldbrusk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter eller familiemedlemmer kan ikke forstå betingelsene og målene for denne studien
  2. Preoperative pasienter med akutt faryngitt, heshet, hoste, dysfagi og høy risiko for aspirasjon
  3. Kirurgene eller anestesileger påpeker at pasienten ikke er egnet for tidlig postoperativ drikking (for eksempel å vurdere skade på tilbakevendende larynxnerve eller lymfekar under operasjonen)
  4. Ekskluderingskriterier for QoR-15* (*QoR-15 eksklusjonskriterier: 1. Ute av stand til å forstå ord og språk; 2. Vanskelig å samarbeide på grunn av psykiske lidelser; 3. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk; 4. Enhver alvorlig eksisterende medisinsk tilstand som kan begrense den objektive evalueringen etter operasjonen; 5. Eventuelle livstruende komplikasjoner; 6. Akuttkirurgi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig gjenopptakelse av oralt inntak
Drikk 30-50 ml vann med normal temperatur etter å ha møtt PACU-standarden for overføring. Hvis pasienten svelger vellykket og ikke hoster, etter at han har kommet tilbake til avdelingen, vil det medisinske personalet på avdelingen veilede ham eller henne til å gjenoppta drikking og spising tidlig: pasienten vil gjenoppta drikkevannet innen en time etter retur til avdelingen, en liten mengde vann i mange ganger til mengden drikkevann når 300ml. Dersom pasienten ikke har ubehagssymptomer, vil han eller hun fortsette å spise etter vanlige drikke- og spisevaner.
Atferdsmessig: Tidlig gjenopptakelse av oralt inntak
som ovenfor
Annen: Sen gjenopptakelse av oralt inntak
Drikk 30-50 ml vann med normal temperatur etter 6 timer etter operasjonen. En liten mengde vann kan brukes flere ganger, og vannmengden kan nå 300 ml. Hvis pasienten ikke har noen ubehagssymptomer, kan det veilede pasienten til å gjenopprette dietten i henhold til hans/hennes normale spisevaner.
Atferdsmessig: Sen gjenopptakelse av oralt inntak
som ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 poengsum på den første dagen etter operasjonen
Tidsramme: en dag
Bruke QoR-15 spørreskjema for å evaluere kvaliteten på perioperativ utvinning. QoR-15 består av 15 omfattende spørsmål, inkludert fysisk komfort (5 elementer), psykologisk støtte (2 elementer), fysisk uavhengighet (2 elementer), emosjonell tilstand (4 elementer) og smerte (2 elementer), hvert punkt scores med 0-10 poeng, 0 representerer dårlig tilstand, 10 representerer god tilstand, og den totale poengsummen er QoR-15 poengsummen til pasienten.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: gjennom pasientutskrivning, gjennomsnittlig 3-4 dager
Den generelle tilfredsheten til pasientene under sykehusinnleggelsen ble skåret rett før pasientene ble skrevet ut fra sykehuset. Pasientene ble skåret etter 0-10 poeng, 0 var helt misfornøyd og 10 var helt fornøyd.
gjennom pasientutskrivning, gjennomsnittlig 3-4 dager
Postoperativ smerte
Tidsramme: gjennom pasientutskrivning, gjennomsnittlig 3-4 dager
Pasientene fikk selvevaluering før første drikkevann og 8 timer etter operasjonen. De ble delt inn i svelgsmerter og kirurgiske snittsmerter, som ble skåret etter henholdsvis 0-10 poeng. 0 poeng var helt smertefritt, og 10 poeng var uutholdelig smerte.
gjennom pasientutskrivning, gjennomsnittlig 3-4 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom pasientutskrivning, gjennomsnittlig 3-4 dager
Lengde på sykehusopphold
gjennom pasientutskrivning, gjennomsnittlig 3-4 dager
Totalt dreneringsvolum etter operasjon
Tidsramme: gjennom fjerning av dreneringsrør, i gjennomsnitt 2 døgn
Totalt dreneringsvolum etter operasjon
gjennom fjerning av dreneringsrør, i gjennomsnitt 2 døgn
QoR-15 poengsum på utskrivningsdagen
Tidsramme: en dag
Bruke QoR-15 spørreskjema for å evaluere kvaliteten på perioperativ utvinning. QoR-15 består av 15 omfattende spørsmål, inkludert fysisk komfort (5 elementer), psykologisk støtte (2 elementer), fysisk uavhengighet (2 elementer), emosjonell tilstand (4 elementer) og smerte (2 elementer), hvert punkt scores med 0-10 poeng, 0 representerer dårlig tilstand, 10 representerer god tilstand, og den totale poengsummen er QoR-15 poengsummen til pasienten.
en dag
Gjenoppretting av fordøyelsesfunksjon
Tidsramme: gjennom gjenoppretting av fordøyelsesfunksjon, i gjennomsnitt 1-2 dager etter operasjonen
Postoperativ avføring og utmattelsestid
gjennom gjenoppretting av fordøyelsesfunksjon, i gjennomsnitt 1-2 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZS-3566

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbruskkjertelsvulst

Kliniske studier på Tidlig gjenopptakelse av oralt inntak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere