Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen leikkauksen jälkeisen juomaveden vaikutus kilpirauhasleikkauksen saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeiseen toipumiseen

sunnuntai 13. marraskuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia suun kautta nautitun varhaisen toipumisen (E) ja suun kautta nautitun myöhäisen toipumisen (L) vaikutuksia leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun ja kilpirauhasleikkauksen saaneiden potilaiden tyytyväisyyteen. Tutkimuksen ensisijainen tulos on toipumisen laatu-15-asteikko (Qor-15).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen kohteet ovat potilaita, joille tehdään kilpirauhasleikkaus Peking Union Medical Collegen sairaalassa. Kun potilas on otettu mukaan kokeeseen, kun potilas täyttää PACU:n poistumiskriteerit, potilas jaetaan satunnaisesti varhaisen oraalisen annoksen ryhmään ja myöhään jatkavaan suun kautta otettavaan ryhmään eri hoitoja varten. Lopuksi tutkijat keräävät ja arvioivat näiden kahden potilasryhmän erilaisia ​​tulosindikaattoreita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Wu Juelun
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18
  2. ASA Fyysinen tila I-II
  3. Painoindeksi 18,5-29,9kg/m2
  4. Ensimmäinen leikkaus leikkauspäivänä
  5. Kilpirauhasen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat tai perheenjäsenet eivät ymmärrä tämän tutkimuksen ehtoja ja tavoitteita
  2. Preoperatiiviset potilaat, joilla on akuutti nielutulehdus, käheys, yskä, dysfagia ja suuri aspiraatioriski
  3. Kirurgit tai anestesiologit huomauttavat, että potilas ei sovellu varhaiseen postoperatiiviseen juomiseen (esim. leikkauksen aikana toistuvan kurkunpään hermon tai imusuonten vaurioitumisen huomioon ottaminen)
  4. QoR-15* poissulkemiskriteerit (*QoR-15 poissulkemiskriteerit: 1. Ei ymmärrä sanoja ja kieltä; 2. Vaikea tehdä yhteistyötä mielenterveyshäiriöiden vuoksi; 3. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö; 4. Mikä tahansa vakava aiempi sairaus, joka voi rajoittaa objektiivista arviointia leikkauksen jälkeen; 5. Henkeä uhkaavat komplikaatiot; 6. Hätäkirurgia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kautta tapahtuvan käytön varhainen uudelleen aloittaminen
Juo 30-50 ml normaalilämpöistä vettä PACU-siirtostandardin täyttämisen jälkeen. Jos potilas nielee onnistuneesti eikä yski, osastolle palattuaan osaston lääkintähenkilöstö opastaa hänet aloittamaan juomisen ja syömisen aikaisin: potilas jatkaa veden juomista tunnin kuluessa osastolle palaamisesta, pieni vettä monta kertaa, kunnes juomaveden määrä on 300 ml. Jos potilaalla ei ole epämiellyttäviä oireita, hän jatkaa syömistä normaalien juoma- ja ruokailutottumusten mukaisesti.
Käyttäytyminen: Suun kautta tapahtuvan käytön varhainen uudelleen aloittaminen
kuten edellä
Muut: Suun kautta tapahtuvan käytön jatkaminen myöhään
Juo 30-50 ml normaalilämpöistä vettä 6 tunnin kuluttua leikkauksesta. Pieni määrä vettä voidaan käyttää useita kertoja, ja vesimäärä voi olla 300 ml. Jos potilaalla ei ole epämukavuuden oireita, se voi ohjata potilasta palautumaan normaaliin ruokailutottumuksiinsa.
Käyttäytyminen: Suun kautta tapahtuvan käytön jatkaminen myöhään
kuten edellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR-15-pisteet ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: yksi päivä
QoR-15-kyselylomakkeen käyttö perioperatiivisen toipumisen laadun arvioimiseksi. QoR-15 koostuu 15 kattavasta kysymyksestä, mukaan lukien fyysinen mukavuus (5 kohdetta), psykologinen tuki (2 kohtaa), fyysinen riippumattomuus (2 kohdetta), tunnetila (4 kysymystä) ja kipu (2 kohtaa), joista jokainen pisteytetään 0-10 pistettä, 0 huonoa tilaa, 10 hyvää tilaa ja kokonaispistemäärä on potilaan QoR-15 pistemäärä.
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: potilaan kotiutuksen kautta, keskimäärin 3-4 päivää
Potilaiden yleinen tyytyväisyys sairaalahoidon aikana pisteytettiin välittömästi ennen potilaiden kotiutumista sairaalasta. Potilaat pisteytettiin 0-10 pisteen mukaan, 0 oli täysin tyytymätön ja 10 täysin tyytyväisiä.
potilaan kotiutuksen kautta, keskimäärin 3-4 päivää
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: potilaan kotiutuksen kautta, keskimäärin 3-4 päivää
Potilaille annettiin itsearviointi ennen ensimmäistä juomavettä ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen. Ne jaettiin nielukipuun ja kirurgiseen viiltokipuun, jotka pisteytettiin vastaavasti 0-10 pisteen mukaan. 0 pistettä oli täysin kivutonta ja 10 pistettä sietämätöntä kipua.
potilaan kotiutuksen kautta, keskimäärin 3-4 päivää
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: potilaan kotiutuksen kautta, keskimäärin 3-4 päivää
Sairaalahoidon pituus
potilaan kotiutuksen kautta, keskimäärin 3-4 päivää
Kokonaisvesimäärä käytön jälkeen
Aikaikkuna: tyhjennysputken poistamisen kautta, keskimäärin 2 päivää
Kokonaisvesimäärä käytön jälkeen
tyhjennysputken poistamisen kautta, keskimäärin 2 päivää
QoR-15-pisteet kotiutuspäivänä
Aikaikkuna: yksi päivä
QoR-15-kyselylomakkeen käyttö perioperatiivisen toipumisen laadun arvioimiseksi. QoR-15 koostuu 15 kattavasta kysymyksestä, mukaan lukien fyysinen mukavuus (5 kohdetta), psykologinen tuki (2 kohtaa), fyysinen riippumattomuus (2 kohdetta), tunnetila (4 kysymystä) ja kipu (2 kohtaa), joista jokainen pisteytetään 0-10 pistettä, 0 huonoa tilaa, 10 hyvää tilaa ja kokonaispistemäärä on potilaan QoR-15 pistemäärä.
yksi päivä
Ruoansulatuskanavan toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: ruoansulatustoiminnan palautumisen kautta, keskimäärin 1-2 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen ulostus- ja uupumusaika
ruoansulatustoiminnan palautumisen kautta, keskimäärin 1-2 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shen Le, PhD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZS-3566

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen kasvain

Kliiniset tutkimukset Suun kautta tapahtuvan käytön varhainen uudelleen aloittaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa